Проверка № 78180702952702 от 3 декабря 2018 года

ООО "ММЦ МЕДИКАЛ ОН ГРУП - СПБ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
3 декабря 2018 года — 28 декабря 2018 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕЖДУНАРОДНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР МЕДИКАЛ ОН ГРУП - САНКТ-ПЕТЕРБУРГ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по городу Санкт-Петербургу

Цель проверки
Соблюдение обязательных требований, установленных федеральными законами Федеральный Закон № 52-ФЗ от 30 марта 1999 года "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", Федеральный Закон №184-ФЗ от 27.12.2002 года "О техническом регулировании"

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Алботова Люба Муратовна Главный специалист-эксперт территориального отдела Управления Роспотребнадзора по городу Санкт-Петербургу в Адмиралтейском, Василеостровском, Центральном районах


Объекты и итоги проверки

Адрес
Санкт-Петербург, ул. Восстания, д. 1, лит. Б, пом. 94Н

Дата составления акта о проведении проверки
28 декабря 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Ракутько Оксана Павловна

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Генеральный директор ООО «ММЦ Медикал Он Груп-СПб» Ракутько Оксана Павловна

Информация о выявленных нарушениях
Описание
-В программу производственного контроля включены: нормативные документы, утратившие действие, отсутствующие в штатном расписании должностные лица, на которых возложены функции по осуществлению производтсвенного контроля (начальник службы вентиляции и кондиционирования, главный инженер, начальник службы), не определены новые должностные лица, ответственные за проведение производственного контроля, не предусмотрено проведение лабораторно-инструментальных исследований параметров электромагнитного излучения, что является нарушением п. 1.7 раздела I, п. 3.1 раздела II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». Не представлены результаты лабораторно - инструментальных исследований качества горячего и холодного водоснабжения за 2017-2018 годы, не соблюдается кратность исследований параметров микроклимата, качества текущей дезинфекции, обсемененности воздуха помещений, бактериологического контроля работы стерилизующего оборудования в 2018 году, что является нарушением п.1.7, п.5.1, п.6.41 раздела I, п.2.36 раздела II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». - В схеме по сбору, хранению отходов не указано помещение для временного хранения медицинских отходов с установленным в нем холодильным оборудованием, что является нарушением п.3.7 СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление по ст. 6.3 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях
1. 78-04-09/1479В срок до 1 июля 2019 года
Устранить нарушения санитарного законодательства в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения
Описание
- В ООО «ММЦ Медикал Он Груп-Санкт-Петербург» не ведется учет выполненных манипуляций в процедурных (журнал не представлен), что является нарушением п.11 ч.1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323 «Об основах охраны здоровья граждан», п.19.2 СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней». -В кабинете врача-колопроктолога проводятся ректоскопия, сигмоидоскопия, аноскопия с применением медицинской диагностической оптической видеосистемы «Dr. Camscope». Указанные исследования относятся к нестерильным эндоскопическим вмешательствам. Не представлены документы, подтверждающие проведение исследований (журнал учета манипуляций) и другая документация, подтверждающая обработку, что является нарушением п.3.1, п.3.2, п.3.3, п.3.7.1 СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах». -В кабинете врача-гинеколога (помещение 13) не соблюдаются условия хранения лекарственного средства «Нистатин» (мазь для наружного применения): при заявленных производителем условий хранения при температуре не выше +5гр., мазь хранится в шкафу, что является нарушением п.1.6 раздела I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», п.42 Приказа № 706н Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». - При опросе медицинского персонала установлено, что не соблюдается последовательность этапов обработки изделий медицинского назначения, что является нарушением п.2.1 раздела II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление по ст. 6.3 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях
1. 78-04-09/1479В срок до 1 июля 2019 года
Устранить нарушения санитарного законодательства в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения
Описание
-В программу производственного контроля включены: нормативные документы, утратившие действие, отсутствующие в штатном расписании должностные лица, на которых возложены функции по осуществлению производтсвенного контроля (начальник службы вентиляции и кондиционирования, главный инженер, начальник службы), не определены новые должностные лица, ответственные за проведение производственного контроля, не предусмотрено проведение лабораторно-инструментальных исследований параметров электромагнитного излучения, что является нарушением п. 1.7 раздела I, п. 3.1 раздела II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». Не представлены результаты лабораторно - инструментальных исследований качества горячего и холодного водоснабжения за 2017-2018 годы, не соблюдается кратность исследований параметров микроклимата, качества текущей дезинфекции, обсемененности воздуха помещений, бактериологического контроля работы стерилизующего оборудования в 2018 году, что является нарушением п.1.7, п.5.1, п.6.41 раздела I, п.2.36 раздела II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». - План профилактических и противоэпидемических мероприятий, направленный на профилактику возникновения и распространения внутрибольничных инфекций, не содержит разделы по профилактике отдельных инфекционных заболеваний, что является нарушением п.9.2 раздела I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». - В схеме по сбору, хранению отходов не указано помещение для временного хранения медицинских отходов с установленным в нем холодильным оборудованием, что является нарушением п.3.7 СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление по ст. 6.3 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях
1. 78-04-09/1479В срок до 1 июля 2019 года
Устранить нарушения санитарного законодательства в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения
Описание
-В учреждении не предусмотрены манипуляционные для проведения аппаратных методов диагностики и лечения при кабинетах врачей специалистов: уролога, гинеколога, колопроктолога - Площадь кабинета для приема врача-гинеколога (пом. 13) ниже нормируемой - В работе врача-косметолога применяются инъекционные методы лечения, процедурный кабинет для врача-косметолога не предусмотрен - Резервный источник горячего водоснабжения не предусмотрен -Паспорта на системы приточно-вытяжной вентиляции не представлены, . Акты очистки и дезинфекции системы вентиляции не представлены - Медицинское оборудование, используемое при оказании медицинских услуг, частично имеет паспорт, инструкцию по эксплуатации. Не представлены разрешительные документы (паспорт, инструкция по эксплуатации) на следующее оборудование: аппарат озонотерапии АОТ-Н-01 Medozons-BM, ультразвуковой диагностический сканер, электрокардиограф, дерматоскоп, лазер диодный импульсный, инфракрасный коагулятор, НФА для электросна, отсутствует описание на русском языке аппарата « ELLMANN SURGITRONE F.F.P.F. EMC» (аппарат радиоволновой хирургии) - В кабинете физиотерапии установлено 9 единиц медицинского оборудования различной направленности. Для размещения оборудования в кабинете физиотерапии не предусмотрены изолированные кабины - При оказании медицинских услуг в учреждении используются лазерные аппараты 4 класса опасности «ЛАХТА-МИЛОН», установленные в кабинете физиотерапии, кабинете врача-гинеколога (пом.11). Отдельные кабинеты для размещения и эксплуатации лазерных аппаратов 4 класса опасности не предусмотрены

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление по ст. 6.4 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях
1. 78-04-09/1479В срок до 1 июля 2019 года
Устранить нарушения санитарного законодательства в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологических требований к эксплуатации общественных помещений, зданий
Описание
- В ООО «ММЦ Медикал Он Груп-Санкт-Петербург» не ведется учет выполненных манипуляций в процедурных (журнал не представлен), что является нарушением п.11 ч.1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323 «Об основах охраны здоровья граждан», п.19.2 СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней». -В кабинете врача-колопроктолога проводятся ректоскопия, сигмоидоскопия, аноскопия с применением медицинской диагностической оптической видеосистемы «Dr. Camscope». Указанные исследования относятся к нестерильным эндоскопическим вмешательствам. Не представлены документы, подтверждающие проведение исследований (журнал учета манипуляций) и другая документация, подтверждающая обработку, что является нарушением п.3.1, п.3.2, п.3.3, п.3.7.1 СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах». -В кабинете врача-гинеколога (помещение 13) не соблюдаются условия хранения лекарственного средства «Нистатин» (мазь для наружного применения): при заявленных производителем условий хранения при температуре не выше +5гр., мазь хранится в шкафу, что является нарушением п.1.6 раздела I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», п.42 Приказа № 706н Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». - При опросе медицинского персонала установлено, что не соблюдается последовательность этапов обработки изделий медицинского назначения, что является нарушением п.2.1 раздела II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление по ст. 6.3 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях
1. 78-04-09/1479В срок до 1 июля 2019 года
Устранить нарушения санитарного законодательства в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения
Описание
- Для организации иммунизации сотрудников учреждения в территориальную поликлинику не представлен по-фамильный список сотрудников с указанием даты рождения, имеющихся сведений о вакцинации против дифтерии, кори, вирусного гепатита В, краснухи, - На 3-х сотрудников (совместители) сведения о вакцинации против инфекционных заболеваний, управляемых средствами специфической профилактики не представлены. - против вирусного гепатита В 26 человек привиты однократно. - 28 сотрудникам не проведена вакцинация против дифтерии в установленные сроки. - 23 сотрудника имеют сведения об однократной вакцинации против кори, 5 сотрудников не имеют сведений о вакцинации против кори, не проведен контроль напряженности иммунитета

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление по ст. 6.3 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях
1. 78-04-09/1479В срок до 1 июля 2019 года
Устранить нарушения санитарного законодательства в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения
Описание
- Для организации иммунизации сотрудников учреждения в территориальную поликлинику не представлен по-фамильный список сотрудников с указанием даты рождения, имеющихся сведений о вакцинации против дифтерии, кори, вирусного гепатита В, краснухи, - На 3-х сотрудников (совместители) сведения о вакцинации против инфекционных заболеваний, управляемых средствами специфической профилактики не представлены. - против вирусного гепатита В 26 человек привиты однократно. - 28 сотрудникам не проведена вакцинация против дифтерии в установленные сроки. - 23 сотрудника имеют сведения об однократной вакцинации против кори, 5 сотрудников не имеют сведений о вакцинации против кори, не проведен контроль напряженности иммунитета

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление по ст. 6.3 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях
1. 78-04-09/1479В срок до 1 июля 2019 года
Устранить нарушения санитарного законодательства в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения
Описание
- врачом-неврологом Усмановым Т.В допущено совместное хранение верхней одежды и рабочей одежды. что является нарушением п.15.11.1 раздела I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление по ст. 6.3 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях
1. 78-04-09/1479В срок до 1 июля 2019 года
Устранить нарушения санитарного законодательства в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения
Описание
-В учреждении не предусмотрены манипуляционные для проведения аппаратных методов диагностики и лечения при кабинетах врачей специалистов: уролога, гинеколога, колопроктолога - Площадь кабинета для приема врача-гинеколога (пом. 13) ниже нормируемой - В работе врача-косметолога применяются инъекционные методы лечения, процедурный кабинет для врача-косметолога не предусмотрен - Резервный источник горячего водоснабжения не предусмотрен -Паспорта на системы приточно-вытяжной вентиляции не представлены, . Акты очистки и дезинфекции системы вентиляции не представлены - Медицинское оборудование, используемое при оказании медицинских услуг, частично имеет паспорт, инструкцию по эксплуатации. Не представлены разрешительные документы (паспорт, инструкция по эксплуатации) на следующее оборудование: аппарат озонотерапии АОТ-Н-01 Medozons-BM, ультразвуковой диагностический сканер, электрокардиограф, дерматоскоп, лазер диодный импульсный, инфракрасный коагулятор, НФА для электросна, отсутствует описание на русском языке аппарата « ELLMANN SURGITRONE F.F.P.F. EMC» (аппарат радиоволновой хирургии) - В кабинете физиотерапии установлено 9 единиц медицинского оборудования различной направленности. Для размещения оборудования в кабинете физиотерапии не предусмотрены изолированные кабины - При оказании медицинских услуг в учреждении используются лазерные аппараты 4 класса опасности «ЛАХТА-МИЛОН», установленные в кабинете физиотерапии, кабинете врача-гинеколога (пом.11). Отдельные кабинеты для размещения и эксплуатации лазерных аппаратов 4 класса опасности не предусмотрены

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление по ст. 6.4 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях
1. 78-04-09/1479В срок до 1 июля 2019 года
Устранить нарушения санитарного законодательства в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологических требований к эксплуатации общественных помещений, зданий
Описание
-В программу производственного контроля включены: нормативные документы, утратившие действие, отсутствующие в штатном расписании должностные лица, на которых возложены функции по осуществлению производтсвенного контроля (начальник службы вентиляции и кондиционирования, главный инженер, начальник службы), не определены новые должностные лица, ответственные за проведение производственного контроля, не предусмотрено проведение лабораторно-инструментальных исследований параметров электромагнитного излучения, что является нарушением п. 1.7 раздела I, п. 3.1 раздела II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». Не представлены результаты лабораторно - инструментальных исследований качества горячего и холодного водоснабжения за 2017-2018 годы, не соблюдается кратность исследований параметров микроклимата, качества текущей дезинфекции, обсемененности воздуха помещений, бактериологического контроля работы стерилизующего оборудования в 2018 году, что является нарушением п.1.7, п.5.1, п.6.41 раздела I, п.2.36 раздела II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». - План профилактических и противоэпидемических мероприятий, направленный на профилактику возникновения и распространения внутрибольничных инфекций, не содержит разделы по профилактике отдельных инфекционных заболеваний, что является нарушением п.9.2 раздела I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». - В схеме по сбору, хранению отходов не указано помещение для временного хранения медицинских отходов с установленным в нем холодильным оборудованием, что является нарушением п.3.7 СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление по ст. 6.3 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях
1. 78-04-09/1479В срок до 1 июля 2019 года
Устранить нарушения санитарного законодательства в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения
Описание
-В кабинете врача-гинеколога (помещение 13) не соблюдаются условия хранения лекарственного средства «Нистатин» (мазь для наружного применения): при заявленных производителем условий хранения при температуре не выше +5гр., мазь хранится в шкафу, что является нарушением п.1.6 раздела I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», п.42 Приказа № 706н Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». - При опросе медицинского персонала установлено, что не соблюдается последовательность этапов обработки изделий медицинского назначения, что является нарушением п.2.1 раздела II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». При анализе журнала учета стерилизации установлено, что не проводится стерилизация съемных частей вакуум-аспиратора F-18 «Fazzini S.r.l.», что является нарушением п.2.1 раздела II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». - Не проводится учет еженедельного контроля активности дезинфицирующих средств на активность действующего вещества, что является нарушением п. 1.7 раздела I, п.3.1 раздела II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», - Не обеспечено соблюдение условий для достижения эффективного мытья и обеззараживания рук: у медицинской сестры процедурного кабинета лак на ногтях, что является нарушением п.12.2 раздела I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление по ст. 6.3 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях
1. 78-04-09/1479В срок до 1 июля 2019 года
Устранить нарушения санитарного законодательства в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
Санкт-Петербург, ул. Восстания, д. 1, лит. Б, пом. 94Н

Нет данных о результатах проверки



Адрес
Санкт-Петербург, пр. Луначарского, д. 11, корп. 3, литер А, пом. 54Н

Нет данных о результатах проверки