Проверка № 78180702623072 от 18 сентября 2018 года

ФГБУ РОСНИИГТ ФМБА РОССИИ

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
18 сентября 2018 года — 8 октября 2018 года

Проверка проводится в отношении
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "РОССИЙСКИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ ГЕМАТОЛОГИИ И ТРАНСФУЗИОЛОГИИ ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № Федерального медико биологического агентства

Цель проверки
Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Веселова Е. В. Ведущий специалист-эксперт
Толстова Н. В. Заместителя главного государственного санитарного врача


Объекты и итоги проверки

Адрес
191024, г. Санкт-Петербург, 2-я Советская ул, 16

Дата составления акта о проведении проверки
8 октября 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Семена А. В.

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен

Информация о выявленных нарушениях
Описание
5 нарушений технического регламента

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
2 адм.штрафа

Сведения о выданных предписаниях
1. № 38В срок до 4 февраля 2019 года
Устранить выявленные нарушения
Описание
3 нарушения приказа МЗ № 364

Сведения о выданных предписаниях
1. 38В срок до 4 февраля 2019 года
Устранить выявленные нарушения
Описание
2 нарушения приказа МЗ № 183н

Сведения о выданных предписаниях
1. 38В срок до 4 февраля 2019 года
Устранить выявленные нарушения
Описание
1 нарушение - в штатном расписании ОПК утверждена только 1 ставка операционной медсестры.

Сведения о выданных предписаниях
1. № 38В срок до 4 февраля 2019 года
Устранить выявленные нарушения
Описание
1 нарушение приказа № 183н и № 363

Сведения о выданных предписаниях
1. 38В срок до 4 февраля 2019 года
Устранить выявленные нарушения
Описание
1 нарушение - в лаборатории ОПК, где проводится первичное определение группы крови донорам не ведется журнал температурного режима окружающей среды; согласно журналу учета температурного режима окружающей среды в помещении лаборатории изосерологии температура окружающей среды в некоторые дни составляла +26 С - +27 С.

Сведения о выданных предписаниях
1. 38В срок до 4 февраля 2019 года
Устранить выявленные нарушения
Описание
1 нарушение - в карты доноров не вносятся результаты проведения скрининга антиэритроцитарных антител.

Сведения о выданных предписаниях
1. 38В срок до 4 февраля 2019 года
Устранить выявленные нарушения

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
191024, г. Санкт-Петербург, 2-я Советская ул, 16

Нет данных о результатах проверки