СПБ ГБУЗ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА №25 НЕВСКОГО РАЙОНА"

Согласно сведениям из Реестра выданных лицензий АИС Росздравнадзора и выписки, из ЕГРЮЛ, СПб ГБУЗ «Городская поликлиника № 25 Невского района» имеет лицензию № ЛО-78-01-006209 от 12.10.2015; сроком действия - бессрочно, предоставленную Комитетом по здравоохранению г. Санкт-Петербурга, на осуществление медицинской деятельности. СПБ ГБУЗ " Городская поликлиника № 25 Невского района " является субъектом обращения лекарственных средств и подпадает под сферу применения Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». СПб ГБУЗ «Городская поликлиника № 25 Невского района» нарушило порядок выявления и изъятия из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов, подлежащих изъятию из обращения в соответствии с письмами Росздравнадзора. В нарушение ст. 58, 59 Федерального закона РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 30, 45 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения"-

СПБ ГБУЗ " Городская поликлиника № 25 Невского района" нарушило правила хранения лекарственных средств для медицинского применения, п. 40, 42 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», п. п. 3, 4, 44, 47 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения".

В соответствии с поручением Росздравнадзора от 23.08.2018 № 02И-2032/18 «О проведении проверок соответствия лекарственных средств установленным требованиям к их качеству в рамках федерального государственного надзора за обращением лекарственных средств» в ходе проведения плановой выездной проверки СПб ГБУЗ «Городская поликлиника № 25 Невского района» проведен отбор образцов лекарственных препаратов (7 серий), находящихся в обращении СПб ГБУЗ «Городская поликлиника № 25 Невского района» по адресу: 193312, г. Санкт-Петербург, пр. Солидарности, д. 1, корп. 1, лит. А в целях государственного контроля качества лекарственных средств с применением неразрушающего метода РАМАН- спектрометрии на базе передвижной экспресс- лаборатории ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал). Протоколы отбора образцов от 29.10.2018. По результатам экспертизы качества 7 серий лекарственных препаратов прошли испытания методом РАМАН- спектрометрии (заключения о качестве лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) № 037 РС-ФГН-10/18 от 29.10.2018).

СПб ГБУЗ «Городская поликлиника № 25 Невского района» по адресу: 193312, г. Санкт-Петербург, пр. Солидарности, д. 1, корп. 1, лит. А нарушило особый порядок хранения лекарственных препаратов после истечения срока годности (2 наименования, 2 серии, 46 уп.) до их уничтожения в установленном порядке: - п. 11, 12 Приказа Минздрасоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» - не приняты своевременно меры по выявлению и изъятию из обращения и перемещению в карантинную зону лекарственных препаратов с истекшим сроком годности. В медицинской организации отсутствует должный контроль за своевременным изъятием из обращения лекарственных препаратов с истекшим сроком годности.