Проверка № 78180702562030 от 10 мая 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
СПБ ГБУЗ "ГОРОДСКАЯ ПОКРОВСКАЯ БОЛЬНИЦА"
Дата проведения
10 мая 2018 года — 6 июня 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контролья качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья ; государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств , государственный контроль за обращением медицинских изделий
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Чижова Алина Владимировна | Заместитель начальника отдела контроля оказания медицинской помощи и мониторинга государственных программ Территориального органа Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области |
| Соболев Дмитрий Михайлович | Химик-аналитик ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал), (аттестат аккредитации № RA.RU.21ФМ27 от 10.10.2016) |
| Антипова Галина Борисовна | Главный государственный инспектор отдела контроля и надзора за медицинской, фармацевтической деятельностью и деятельностью, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ |
| Зернова Ирина Владимировна | Заместитель начальника отдела контроля и надзора за медицинской, фармацевтической деятельностью и деятельностью, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ |
Объекты и итоги проверки
Адрес
199106, г. Санкт-Петербург, В. О. , пр. Большой, д. 85
Дата составления акта о проведении проверки
29 июня 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Новикова Татьяна Николаевна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
6. Нарушение ч. 1 и ч. 3 ст. 56 Федерального закона № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств», нарушение п. 93, 99, 100, 137, 138, 139 Приказа Минздрава России от 26.10.2015 N 751н
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 78-370/18 | В срок до 13 мая 2019 года |
| Обеспечить соблюдение правил изготовления и проведения внутриаптечного контроля качества изготовленных лекарственных препаратов | |
Описание
Ст. 58, 59 Федерального закона РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 30, 45 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения"
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 78-370/18 | В срок до 13 мая 2019 года |
| Уполномоченному лицу своевременно получать информацию в отношении недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных препаратов на официальном сайте Росздравнадзора, не допускать обращение (прием, хранения, отпуск, применение) недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных препаратов после Решений Росздравнадзора | |
Описание
1. нарушение Стандарта оснащения неврологического отделения для больных с острыми нарушениями мозгового кровообращения, утвержденного Приказом Минздрава России от 15.11.2012 N 928н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения" (Приложение 3) в 11 Неврологическом отделении для больных с ОНМК
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 78-370/18 | В срок до 13 мая 2019 года |
| 1. Принять меры к оснащению неврологического отделения для больных с ОНМК в соответствии требованиями нормативной документации | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
199106, Россия, г. Санкт-Петербург, В. О. , пр. Большой, д. 85
Нет данных о результатах проверки
Адрес
199106, Санкт-Петербург, пр. Большой В. О. , д. 85, литер Б
Дата составления акта о проведении проверки
29 июня 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Новикова Татьяна Николаевна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
4. Нарушение ч.3, ч. 4 ст. 38, ст. 96 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 78-370/18 | В срок до 13 мая 2019 года |
| Не допускать в ходе приемки медицинских изделий отсутствия на них маркировки на русском языке. Не допускать в обращение медицинские изделия с истекшим сроком годности | |
Описание
3. Нарушение Постановления Правительства от 15.08.1997 № 1037
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 78-370/18 | В срок до 13 мая 2019 года |
| 3. Не допускать в ходе приемки медицинских изделий отсутствия на них маркировки на русском языке | |
Описание
2. нарушение п. 20 Порядка организации оказания высокотехнологичной медицинской помощи с применением специализированной информационной системы, утвержденного Приказом Минздрава России от 29.12.2014 N 930н
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 78-370/18 | В срок до 13 мая 2019 года |
| 2. Обеспечить ведение электронного документооборота при оказании ВМП в соответствии требованиями нормативной документации | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
199106, Санкт-Петербург, пр. Большой, д. 85, литер К
Дата составления акта о проведении проверки
29 июня 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Новикова Татьяна Николаевна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Ст. 58, п.1 ст. 59 Федерального закона РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 11, 12 Приказа Минздрасоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 78-370/18 | В срок до 13 мая 2019 года |
| Обеспечить надлежащий контроль за соблюдением правил хранения лекарственных препаратов, за выявлением и своевременным изъятием из обращения лекарственных препаратов с истекшим сроком годности для исключения их применения после истечения срока годности и исключения возможного причинения вреда жизни и здоровью граждан | |
Описание
Нарушение ст. 37 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 78-370/18 | В срок до 13 мая 2019 года |
| Сообщать о выявленных несоответствиях медицинского изделия требованиям технического регламента поставщику/производителю, в Росздравнадзор. Организовать получение такой информации с сайта Росздравнадзора. Назначить ответственного за осуществление мониторинга безопасности медицинских изделий. Получить доступ в АИС с целью своевременного внесения информации об инцидентах, связанных с применением медицинского изделия. Вести учет медицинских изделий по лотам и партиям с целью своевременного их выявления и изъятия из обращения. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
199106, Санкт-Петербург, пр. Большой В. О. , д. 85, лит. Х
Дата составления акта о проведении проверки
29 июня 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Новикова Татьяна Николаевна
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ