Проверка № 78180702561992 от 7 мая 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
СПБ ГБУЗ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА №26"
Дата проведения
7 мая 2018 года — 4 июня 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Объекты и итоги проверки
Адрес
196247, г. Санкт-Петербург, ул. Костюшко, д. 2
Нет данных о результатах проверки
Адрес
196247, г. Санкт-Петербург, ул. Костюшко, д. 2, лит. А
Дата составления акта о проведении проверки
27 июня 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Е. Л. Беляева, С. А. Жукова
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. Нарушение п. 11, 12 Приказа Минздрасоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н, ст. 58, п. 1 ст. 59 Федерального закона РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ, п. 3, 4, 55 Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. 2. Нарушение ГФ 13, п. 32, 40, 42 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н, п. 47 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. 3. Нарушение ст. 56 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ. 4. Нарушение ч. 4, ч. 10, ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ. 5. Нарушение приказа Минздрава России № 12н от 20.06.2012. 6. Нарушение Приложения к Приказу Минздрава России от 26.12.2016 N 997, ч.2 ст.70, ч.5, 6 ст.70, пп.1, 2 ч.2 ст.79, ч.2, 3 ст.80, ч.1, 2 ст. 81 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ, ч. I. IV Постановление Правительства РФ от 08.12.2017 N 1492, Раздел 5 приложения 1 к Закону Санкт-Петербурга от 26.12.2017 N 880-159.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Протокол №112 от 27.06.2018 по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 78-368/18 | В срок до 27 октября 2018 года |
| 1. Соблюдать правила хранения ЛП. 2. Предпринимать своевременные меры по изъятию из обращ-я и перемещению в карантинную зону недоброкач., фальсиф., забрак. ЛП. 3. Обеспечить надлежащий контроль за выявлением и своевременным изъятием из обращ-я в СПб ГБУЗ «Городская больница №26» недоброкачественных ЛП с истекшим ср. годн. и в соответствии с письмами РЗН для исключения их отпуска, применения после истечения ср. годн. или размещения Решений РЗН об их изъятии и искл-я возможного причинения вреда жизни и здоровью граждан. 4. Предоставить акт об уничтожении ЛП с истекшим ср. годн., выявленных в ходе проверки. 5. Не допускать изготовление аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, ЛП, зарегистрированных в РФ. 6. Обеспечить надлежащ. внутр. контроль за соблюдением работниками аптек правил хранения, правил изготовления, порядка отпуска ЛС, своеврем. изъятия из обращ-я недоброкач. ЛС в связи с истеч-ем ср. годн. по письмам РЗН. 7. Не допускать в ходе приемки медицинских изделий отсутствия на них маркировки на русск. языке, отсутствия сведений о номере рег. удостоверения и о производителе, в том числе адресе производства. 8. Предоставлять информацию в ТО РЗН о принятых мерах в соответствии с информац. письмами РЗН. 9. При проведении функ. исследований по рез-м их проведения в карту вносить протоколы данных функ. исслед-ий, составленные в день их проведения. 10. Обеспечить своевременное квалиф-ое обследование и лечение пациентов, в соответствии с критериями качества мед. помощи. 11. Обеспечить оформление диагнозов пациентам с включением сведений об осложнениях (при их наличии). 12.Обеспечить инфор-е пациентов о порядке, об объеме и усл-х оказания мед. помощи в соотв-и с программой гос. гарантий бесплат. оказ. гражданам мед. помощи; обеспеч. оказание мед. помощи гражданам в рамках программы гос. гарантий бесплат. Оказ. гражданам мед. помощи и терр. программ гос. гарантий бесплатного оказания гражданам мед. помощи; | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ