Проверка № 78170701177022 от 1 октября 2017 года

ФБУН "СЗНЦ ГИГИЕНЫ И ОБЩЕСТВЕННОГО ЗДОРОВЬЯ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 октября 2017 года — 27 октября 2017 года

Проверка проводится в отношении
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ НАУКИ "СЕВЕРО-ЗАПАДНЫЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ГИГИЕНЫ И ОБЩЕСТВЕННОГО ЗДОРОВЬЯ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Управление Роспотребнадзора по городу Санкт-Петербургу

Цель проверки
Соблюдение обязательных требований, установленных федеральными законами Закон РФ № 52-ФЗ от 30 марта 1999 года О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения Закон РФ№ 2300-1 от 7 февраля 1992 года О защите прав потребителей Закон РФ №184-ФЗ от 27.12.2002 года "О техническом регулировании"

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Шин Татьяна Николаевна Главный специалист-эксперт территориального отдела Управления Роспотребнадзора по городу Санкт-Петербургу в Адмиралтейском, Василеостровском, Центральном районах
Михалевская Ирина Владимировна Ведущий специалист-эксперт территориального отдела Управления Роспотребнадзора по городу Санкт-Петербургу в Адмиралтейском, Василеостровском, Центральном районах
Ланько Татьяна Викторовна Главный специалист-эксперт территориального отдела Управления Роспотребнадзора по городу Санкт-Петербургу в Адмиралтейском, Василеостровском, Центральном районах
Неймарк Оксана Васильевна Главный специалист-эксперт территориального отдела Управления Роспотребнадзора по городу Санкт-Петербургу в Адмиралтейском, Василеостровском, Центральном районах


Объекты и итоги проверки

Адрес
Санкт-Петербург, ул. 2-я Советская, д. 4.

Нет данных о результатах проверки



Адрес
Санкт-Петербург, ул. 2-я Советская, д. 4а, лит. А

Дата составления акта о проведении проверки
20 ноября 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Горбанев Сергей Анатольевич

Информация о выявленных нарушениях
Описание
-не представлены протоколы лабораторных исследований контроля качества холодной и горячей воды в разводящей сети зданий, программа производственного контроля качества холодной и горячей воды не разработана и не согласована с органами Роспотребнадзора, что является нарушением п.п. 2.4, 4.2 СанПиН 2.1.4.1074-01 «Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству воды централизованных систем питьевого водоснабжения. Контроль качества. Гигиенические требования к обеспечению безопасности систем горячего водоснабжения», п.п. 4.2, 4.5 СанПиН 2.1.4.2496-09 «Гигиенические требования к обеспечению безопасности систем горячего водоснабжения» Изменения к СанПиН 2.1.4.1074-01 «Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству воды централизованных систем питьевого водоснабжения. Контроль качества». -на входной двери лаборатории отсутствует название (номер) лаборатории и международный знак "Биологическая опасность", что является нарушением п. 2.3.1 СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней". -на момент проверки врач дерматолог при осмотре пациентов, в том числе заборе материала для проведения лабораторных исследований, не использует медицинские перчатки, что является нарушением п. 12.4.7.1 раздела I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».

Сведения о выданных предписаниях
1. 78-04-09/ 1069В срок до 1 ноября 2018 года
Устранить нарушения санитарного законодательства в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения
Описание
Нарушения условий и сроков хранения лекарственных средств: в кабинете гинеколога «метрогил» со сроком годности 07.2017г; в кабинете офтальмолога «тетрациклин», имеющий рекомендованный температурный диапазон + 15 гр С, «гидрокартизон», имеющий рекомендованный температурный диапазон + 15 гр С, хранятся при комнатной температуре; краска для измерения давления, не имеющая данных о дате и месте изготовления при сроке годности в течение 10 дней; в кабинете оториноларинголога «амбробене» со сроком годности 04.2017г; на посту стационарно отделения «кардикет» со сроком годности 05.2017г, «Бриллиантовый зеленый» со сроком годности 12.2016г.; в кабинете стоматолога «Вентолин» со сроком годности до 09.2016г., «Натрий хлорид» со сроком годности до 07.2017г., «Преднизолон» со сроком годности до 06.2017г., «Эуфиллин» со сроком годности до 05.2017г., «Лазекс» срок годности до 07.2016г; в процедурном кабинете стационарного отделения «спирт 700», имеющий рекомендованный температурный диапазон + 12-15 гр С, «реополиглюкин» и «хондролон», имеющие рекомендованный температурный диапазон + 10-20 гр С, хранятся при комнатной температуре (на момент проверки показатели термометра составляют + 23 гр С), что является нарушением п. 5 ст. 4 Закона РФ № 2300-1 от 07.02.1992г «О защите прав потребителей», п. 19.2 СП 3.1/3.2.3146-13 "Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней, п.42 Приказа МЗ и СР РФ № 706н от 23.08.2010г «Об утверждении правил хранения лекарственных средств».

Сведения о выданных предписаниях
1. 78-04-09/ 1069В срок до 1 ноября 2018 года
Устранить нарушения санитарного законодательства в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения
Описание
- для проведения вакцинации не оборудован отдельный прививочный кабинет, что является нарушением п.3.25 СП 3.3.2342-08 «Обеспечение безопасности иммунизации». -архитектурно-планировочные решения помещений клинико-диагностической лаборатории, а также их структура и планировка не обеспечивают поточность технологических процессов, не исключают возможность перекрещивания потоков с различной степенью эпидемиологической опасности, что является нарушением п.п. 3.1, 3.3 раздела I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». -в учреждении в соответствии с Прейскурантом на платные услуги, утвержденным приказом директора от 31.01.2017г № 16-А/о, включены медицинские услуги с использованием Лазера: п. 16.6.14 лазеровапаризация; в кабинете гинеколога п. 16.6.9. лазерная деструкция шейки матки; п. 16.6.9. лазерная деструкция шейки матки; п. 16.6.10 удаление новообразований влагалища с помощью лазера; п. 16.6.11 лазерная реканализация цервикального канала; в кабинете дерматовенеролога п. 16.7.2. лазерное удаление новообразований кожи. В соответствии с представленным перечнем оснащенности, заверенным секретарем Л. А. Улановой, на балансе находится лазерный хирургический аппарат «Ланцет», з/№ 419, 2012 г., тех. Обслуживание договор № ГК-17-05-56 от 09.06.2017г. Не представлен санитарный паспорт на кабинет размещения на Лазер, относящийся к 4 классу лазерной опасности, что является нарушением п. 10.10.6, раздела I СанПиН 2.1.3.2630-10«Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».

Сведения о выданных предписаниях
1. 78-04-09/ 1069В срок до 1 ноября 2018 года
Устранить нарушения санитарного законодательства в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения
Описание
-в ЦСО не ведется полный учет стерилизуемых изделий, отсутствует перечень наборов медицинского инструментария с указанием наименования и количества; не проводится контроль качества предстерилизационной очистки, что является нарушением требований п.п. 2.13, 2.14, 2.34 раздела II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». -журнал учета проведения генеральных уборок в отделении клинических испытаний ведется формально, имеются исправления дат проведения, что является нарушением п.п. 11.7, 11.8 раздела I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». -на отделении клинических испытаний неупорядоченно хранение уборочного инвентаря по видам уборочных работ (уборочный инвентарь для туалета храниться совместно с другим уборочным инвентарем), обнаружена швабра со стертой маркировкой без учета функционального назначения помещений и вида уборочных работ, что является нарушением п. 11.5 раздела I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». -не представлены медицинские документы, подтверждающие проведение дезинфекционной камерной обработки матрацев, подушек, одеял после выписки каждого пациента из стационара (в том числе дневного пребывания), что является нарушением п. 11.20 раздела I, СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». -в приемном отделении отсутствует укладка со средствами личной экстренной профилактики, что является нарушением п. 5 МУ 3.4.2552-09 «Организация и проведение первичных противоэпидемических мероприятий в случаях выявления больного (трупа), подозрительного на заболевания инфекционными болезнями, вызывающими чрезвычайные ситуации в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения».

Сведения о выданных предписаниях
1. 78-04-09/ 1069В срок до 1 ноября 2018 года
Устранить нарушения санитарного законодательства в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения
Описание
Не проведен комплекс мероприятий по обеспечению нормируемых показателей уровней искусственной освещенности по результатам инструментальных замеров, выполненных в рамках производственного контроля (протокол от 04.06.2016г), что является нарушением п. 7.5 раздела I, Приложения 5 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». Площадь помещений ниже нормируемой: кабинет юриста 8, 6 кв. м., кабинет заместителя главного врача клиники 9, 1 кв.м., кабинет врача без проведения осмотра пациентов 4, 7 кв.м., кабинет врача сурдолога 8, 8 кв.м., что не соответствует требованиям п. 3.6 раздела I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». Для проведения вакцинации не оборудован отдельный прививочный кабинет, что является нарушением п.3.25 СП 3.3.2342-08 «Обеспечение безопасности иммунизации». Кабинет врача оториноларинголога является проходным, что является нарушением п.п. 3.3, 3.5 раздела I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».

Сведения о выданных предписаниях
1. 78-04-09/ 1069В срок до 1 ноября 2018 года
Устранить нарушения санитарного законодательства в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения
Описание
-неудовлетворительное санитарно-техническое состояние помещений клинико-диагностической лаборатории - нарушение целостности стеновых, потолочных покрытий, следы поражения грибком, что является нарушением п.п. 4.2, 11.14 раздела I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». -неудовлетворительное санитарно-техническое состояние помещений вивария, нарушение целостности стеновых, потолочных покрытий, следы поражения грибком, что является нарушением п.3.1 СП 2.2.1.3218-14 «Санитарно-эпидемиологические требования к устройству, оборудованию и содержанию экспериментально-биологических клиник (вивариев)». -помещение вивария оборудовано только вытяжной системой вентиляции, механическая приточная система вентиляции в виварии отсутствует, что является нарушением п.3.3 СП 2.2.1.3218-14. -приточно-вытяжная система вентиляции в помещении рентгенкабинета не самостоятельная, а общая с системой вентиляции кабинета ультразвуковой диагностики, что является нарушением п.6.12 раздела I СанПиН 2.1.3.2630-10«Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».

Сведения о выданных предписаниях
1. 78-04-09/ 1069В срок до 1 ноября 2018 года
Устранить нарушения санитарного законодательства в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения
Описание
В программу производственного контроля включены нормативные документы, утратившие силу, отсутствуют действующие нормативные документы, не организовано проведение лабораторных исследований в 2016-2017 годах замеров уровней шума, вибрации; не в полном объеме проводятся бактериологический контроль стерилизующего оборудования, исследование параметров микроклимата, дератизационные работы, что является нарушением п.п. 1.7, 3.11, 6.1, 6.7, 6.41 раздела I, п.п. 2.36, 3.2, 3.4 раздела II СанПиН 2.1.3.2630-10, п.п. 3.3, 3.3 СП 2.2.1.3218-14 «Санитарно-эпидемиологические требования к устройству, оборудованию и содержанию экспериментально-биологических клиник (вивариев)». Прием пациентов врачом стоматологом-терапевтом осуществляется без среднего и младшего медицинского персонала, что противоречит п. 1.1. раздела Y СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». В ЦСО не ведется полный учет стерилизуемых изделий, отсутствует перечень наборов медицинского инструментария с указанием наименования и количества; не проводится контроль качества предстерилизационной очистки, что является нарушением требований п.п. 2.13, 2.14, 2.34 раздела II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».

Сведения о выданных предписаниях
1. 78-04-09/ 1069В срок до 1 ноября 2018 года
Устранить нарушения санитарного законодательства в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения
Описание
Журнал учета прихода и расхода вакцины ведется не по утвержденной форме: отсутствуют в разделе приход - Поставщик, не указано количество доз/фасовка, тип и контрольный номер термоиндикатора, показания термоиндикатора, в разделе расход фактическая дата отпуска, кому отпущено, фактический остаток, тип и контрольный номер термоиндикатора, показания термоиндикатора. На момент проверки в наличии ИЛП: коревая вакцина 37 доз, АДСМ 25 доз, вианвак 34 дозы. Согласно журнала, ИЛП поступали в период 24.03.2015г. по 04.04.2016г. Остаток 0, что не соответствует п. 8.1, 8.12.3, Приложению № 3 СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов». Согласно «Журнала учета проведения профилактических прививок» 02.10.17, 03.10.17, 06.10.17 была проведена вакцинация пациентам вакциной «Совгриппол», в журнале учета движения ИЛП данная вакцина не отмечена, что не соответствует п. 8.1, 8.12.3, Приложению № 3 СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов». Вакцины в процедурном кабинете хранятся в холодильнике совместно с лекарственными средствами (адреналин), что не соответствует п. 18.5 СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней», Приказа МЗ и СР РФ № 706н от 23.08.2010г «Об утверждении правил хранения лекарственных средств».

Сведения о выданных предписаниях
1. 78-04-09/ 1069В срок до 1 ноября 2018 года
Устранить нарушения санитарного законодательства в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения
Описание
-в программу производственного контроля включены нормативные документы, утратившие силу, отсутствуют действующие нормативные документы, не организовано проведение лабораторных исследований в 2016-2017 годах замеров уровней шума, вибрации; не в полном объеме проводятся бактериологический контроль стерилизующего оборудования, исследование параметров микроклимата, дератизационные работы, что является нарушением п.п. 1.7, 3.11, 6.1, 6.7, 6.41 раздела I, п.п. 2.36, 3.2, 3.4 раздела II СанПиН 2.1.3.2630-10, п.п. 3.3, 3.3 СП 2.2.1.3218-14 «Санитарно-эпидемиологические требования к устройству, оборудованию и содержанию экспериментально-биологических клиник (вивариев)». -для установления окончательного диагноза информация о выявлении у лиц положительного результата анализа на анти-HCV, HbSAg (КИ 24, Ки 38 от 17.10.2017г, Исмаилова от 15.02.2017) не передана в эпидемиологический отдел филиала ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург" по месту жительству обследуемого в течение 24 часов с момента выявления, что является нарушением п.11.1 СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней», п.3.5 распоряжения Комитета по здравоохранению Правительства Санкт-Петербурга и Управления Роспотребнадзора по городу Санкт-Петербургу № 479-р/1 от 24.09.2007г. «О порядке учета и регистрации инфекционных и паразитарных болезней в Санкт-Петербурге». -не переданы телефонограммы в территориальные кожно-венерологические учреждения в 2-х дневный срок с момента выявления положительных результатов лабораторных исследований крови на сифилис у Ефимовой от 13.09.17г, Кайманал от 28.09.17г, Гозиев от 21.09.17г, что не соответствует п. 9.2 СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней», п. 3.2 Распоряжения КЗ ЦГСЭН от 31.12.2002г № 500-р/37 «О мерах по предупреждению распространения инфекций, передаваемых половым путем».

Сведения о выданных предписаниях
1. 78-04-09/ 1069В срок до 1 ноября 2018 года
Устранить нарушения санитарного законодательства в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ