Проверка № 78170700544551 от 1 апреля 2017 года

СПБ ГБУЗ "ЕЛИЗАВЕТИНСКАЯ БОЛЬНИЦА"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 апреля 2017 года

Проверка проводится в отношении
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА СВЯТОЙ ПРЕПОДОБНОМУЧЕНИЦЫ ЕЛИЗАВЕТЫ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г Санкт Петербургу и Ленинградской области

Цель проверки
Лицензионный контроль медицинской деятельности за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра Сколково, Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Егорова Валерия Евгеньевна - Главный Государственный Инспектор Отдела Лицензирования И Лицензионного Контроля Территориального Органа Росздравнадзора По Г. Санкт–Петербургу И Ленинградской Области. Щетинина Наталья Владимировна – Заместитель Начальника Отд


Объекты и итоги проверки

Адрес
197706, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Вавиловых, д. 14, лит. А

Дата составления акта о проведении проверки
21 апреля 2017 года

Информация о выявленных нарушениях
Описание
П.п. «е» п.5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», согласно которому «соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление: лекарственных препаратов для медицинского применения, - правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения» п.п. «з» п.5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», согласно которому требуется «соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение: лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения» п.п. «л» п.5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», согласно которому требуется «наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих: для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) - высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста» Подпунктом «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление Калининского районного суда СПб 5-224/2017, административный штраф 75000 руб.
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено п/п 610578 отт 28.08.2017

Сведения о выданных предписаниях
1. № П78-346-17В срок до 1 ноября 2017 года

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
197706, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Вавиловых, д. 14, лит. А

Нет данных о результатах проверки