ООО "ММЦ"

Нарушения в сфере обращения ЛС, ч. 1 ст. 14.43 Ко АП. РФ. ООО «ММЦ «СОГАЗ» нарушило порядок выявления и изъятия из обращения недоброкачественных лекарственных средств после выхода Решений уполномоченного органа (Роздравнадзора) об их изъятии. После размещения 07.10.2016 в 16:41 на официальном сайте Росздравнадзора письма Росздравнадзора от 07.10.2016 № 01И-1939/16 «Об отзыве из обращения лекарственных препаратов» ООО «ММЦ «СОГАЗ» не провело проверку наличия серий 6F409А, 5F382А лекарственного препарата «Ультракаин ® Д-С, раствор для инъекций, 40 мг/мл +0, 005 мг/мл (картридж) 1.7 мл» во всех структурных подразделениях, не провело мероприятия по его изъятию из обращения и перемещению в карантинную зону для возврата поставщику, не уведомило Территориальный орган Росздравнадзора, в связи с чем, с 07.10.2016 по 17.03.2017 года не исключило их обращение в медицинской организации (хранение вне выделенной карантинной зоны и применение для анестезии). -ООО «ММЦ «СОГАЗ» нарушило правила хранения лекарственных препаратов, нарушение п. 40, 42 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств".

Нарушение установленных правил при обращении медицинских изделий, СТ. 6.28 Ко АП РФ. Нарушение ч. 4 ст. 38, ст. 96 Федерального закона РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти Российской Федерации, органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, медицинскими организациями и фармацевтическими организациями, а также индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность, прав граждан в сфере охраны здоровья: - в представленном бланке информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины от 30.09.2016 (карта №154572) не отражены сведения о проведении ультразвукового исследования органов малого таза (дата проведения), не указано (не подчеркнуто) предоставленное время для обдумывания и принятия окончательного решения, при этом в записях осмотров врача-гинеколога от 22.09.2016, 29.09.2016 зафиксировано наличие беременности, однако не указано, что женщина обратилась в медицинскую организацию для искусственного прерывания беременности, что не позволяет однозначно установить конкретную дату (момент) обращения женщины в медицинскую организацию для искусственного прерывания беременности – в нарушение ч.3 ст. 56, п. 11 ч.1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", п. 1 Приказа Минздрава России от 07.04.2016 N 216н "Об утверждении формы информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины".

Государственный контроль за соблюдением медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности: Обществом с ограниченной ответственностью "Международный медицинский центр "СОГАЗ» нарушаются требования: - п.3 ч. 2 Приложения №1 к Приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»: назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного наименования лекарственного препарата, лекарственный препарат назначается и выписывается медицинским работником по торговому наименованию; - п.1 ч.4 ст.74 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: медицинские работники не вправе предоставлять при назначении курса лечения пациенту недостоверную и (или) неполную информацию об используемых лекарственных препаратах, в том числе скрывать сведения о наличии в обращении аналогичных лекарственных препаратов, а именно: В представленных медицинских картах ООО «ММЦ СОГАЗ» осуществляется назначение лекарственных препаратов по торговому наименованию: I.Карта №154572: 1.Экзодерил, раствор для наружного применения, производитель «Сандоз ГМбХ» Австрия (МНН Нафтифин)- дата назначения 10.06.2016. 2. Офломил лак, производитель Индия (МНН Аморолфин лак для ногтей) - дата азначения 31.08.2016. 3.Супрастин, раствор для инъекций, производитель Венгрия (МНН Хлоропирамин) – дата назначения 29.12.2016. II.Карта ФД-23-РЛ-002 - Мовалис, таблетки по 15 мг (МНН Мелоксикам), дата назначения