Проверка № 78170700544468 от 1 мая 2017 года

ООО "РЦСЗ ЛЕНМЕДИНФОРМ"

Плановая проверка

Выездная

Обжалована

Есть нарушения

Дата проведения

1 мая 2017 года

Проверка проводится в отношении

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СОДЕЙСТВИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЮ ЛЕНМЕДИНФОРМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г Санкт Петербургу и Ленинградской области

Цель проверки

Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств организация и проведение проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству

Объекты и итоги проверки

Адрес

197022, Россия, г. Санкт-Петербруг, ул. Льва Толстого, дом 6-8

Дата составления акта о проведении проверки

30 июня 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки

Макушенко Н. В. - Генеральный Директор Ооо "Рцсз Ленмединформ"

Информация о выявленных нарушениях

Описание

ООО «РЦСЗ Ленмединформ» по адресу: 197348, г. Санкт-Петербург, Коломяжский пр., д. 10, лит. БЕ, пом. 31 Н нарушило правила хранения лекарственных препаратов для медицинского применения (ст. 58 Федерального закона РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пункты 1, 3, 8, 32, 40, 42, 70 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», 1, 11, 21, 22, 31, 47, 49 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»).

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Протокол по ч. 1 ст. 14.43 Ко АП РФ

2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

Постановление ТО по делу об административном правонарушении № 204 от 03.07.2017 о наложении административного штрафа 50000 руб.

3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении

Исполнено п/п 194 от 12.07.2017

4. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования

Нет

Сведения о выданных предписаниях

1. П78-485/17	В срок до 20 сентября 2017 года
Обеспечить соблюдение правил хранения лекарственных препаратов для медицинского применения (ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).

Описание

ООО «РЦСЗ Ленмединформ» не ведет в установленном порядке предметно-количественный учет лекарственных препаратов для медицинского применения, в нарушение ч. 3 ст. 58.1 Федерального закона РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 6, 7 Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Минздрава России от 17 июня 2013 г. N 378н

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Протокол по ч. 4 ст. 14.1 Ко АП РФ

2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении

Решение Арбитражного суда по делу А56-48137/2017, предупреждение

Сведения о выданных предписаниях

1. П78-485/17

В срок до 20 сентября 2017 года

Обеспечить соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (в соответствии с приказом Минздрава России от 17 июня 2013 г. N 378н, ст. 58.1 Федерального закона РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).

Описание

ООО «РЦСЗ Ленмединформ» нарушило ст. 53 Федерального закона РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 4 Приказ Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 N 1222н "Об утверждении Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения".

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Протокол по ч. 4 ст. 14.1 Ко ап рф

Сведения о выданных предписаниях

1. П78-485/17

В срок до 20 сентября 2017 года

Обеспечить соблюдение правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения (ст. 53 Федерального закона РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 4 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 N 1222н "Об утверждении Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения").

Описание

Нарушение порядка уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, п. 11, 12, 13 Постановления Правительства РФ от Постановление Правительства РФ от 03.09.2010 N 674 "Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств".

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Протокол по ч. 1 ст. 14.43 Ко ап рф

Сведения о выданных предписаниях

1. П78-485/17

В срок до 20 сентября 2017 года

Обеспечить соблюдение установленного порядка уничтожения лекарственных средств (ст. 59 Федерального закона РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 11, 12, 13 Постановления Правительства РФ от Постановление Правительства РФ от 03.09.2010 N 674 "Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств").

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ

Адрес

, Россия,

Нет данных о результатах проверки