Проверка № 78160601208234 от 1 сентября 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "НОРД"
Дата проведения
1 сентября 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный надзор в сфере обращения лекарственных средств в порядке лицензионного контроля за выполнением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и обороте лекарственных средств для ветеринарного применения Фармацевтическая деятельность в сфере розничной торговли
Объекты и итоги проверки
Адрес
195257, Санкт-Петербург, пр. Северный, д. 63, лит. А, пом. 10-Н
Дата составления акта о проведении проверки
13 сентября 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Семенов Иван Сергеевич- Генеральный Директор Ооо "Норд"; Ковальчук Надежда Владимировна - Ветеринарный Врач Ооо "Норд".
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В ходе плановой, выездной проверки выявлены нарушения обязательных требований законодательства в области ветеринарии Российской Федерации, а именно требований установленных федеральными правовыми актами -п.п. ж), п.п. з), п.п. л) п. 5 и и. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. №1081; п. 8, и. 10, и. 11, и. 12, и. 13, и. 15, и. 16, и. 17 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утвержденных Приказом Минсельхоза России от 15 апреля 2015 г. № 145; ст. 57, ст. 58 Федерального Закона «Об обращении лекарственных средств» от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ; п.п. 2 п. 3 ст. 8 «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Материалы дела направлены в Арбитражный суд города Санкт-Петербурга и Ленинградской области |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол №ВН-01/16-344 от 16.09.2016 в отношении ООО "Норд" |
| 3. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р |
| Нет |
| 4. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| Нет |
| 5. Сведения об отзыве продукции |
| Нет |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. ВН-01/16-36 | В срок до 9 ноября 2016 года |
| Прикрепить на стеллажи (шкафы) стеллажную карту с указанием наименований лекарственных средств / препаратов, номера серии, срока годности, количества единиц хранения, а так же группы лекарственных средств, систематизированные способами, перечисленными в пункте 13 настоящих Правил (для хозяйств). | |
Описание
В ходе плановой, выездной проверки выявлены нарушения обязательных требований законодательства в области ветеринарии Российской Федерации, а именно требований установленных федеральными правовыми актами -п.п. ж), п.п. з), п.п. л) п. 5 и и. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. №1081; п. 8, и. 10, и. 11, и. 12, и. 13, и. 15, и. 16, и. 17 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утвержденных Приказом Минсельхоза России от 15 апреля 2015 г. № 145; ст. 57, ст. 58 Федерального Закона «Об обращении лекарственных средств» от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ; п.п. 2 п. 3 ст. 8 «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Материалы дела направлены в Арбитражный суд города Санкт-Петербурга и Ленинградской области |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол №ВН-01/16-344 от 16.09.2016 в отношении ООО "Норд" |
| 3. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р |
| Нет |
| 4. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| Нет |
| 5. Сведения об отзыве продукции |
| Нет |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. ВН-01/16-36 | В срок до 9 ноября 2016 года |
| Обеспечить хранение лекарственных препаратов во вторичной (потребительской) упаковке, фармацевтические субстанции в первичной упаковке в шкафах, на стеллажах Или полках этикеткой (маркировкой) наружу. | |
Описание
В ходе плановой, выездной проверки выявлены нарушения обязательных требований законодательства в области ветеринарии Российской Федерации, а именно требований установленных федеральными правовыми актами -п.п. ж), п.п. з), п.п. л) п. 5 и и. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. №1081; п. 8, и. 10, и. 11, и. 12, и. 13, и. 15, и. 16, и. 17 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утвержденных Приказом Минсельхоза России от 15 апреля 2015 г. № 145; ст. 57, ст. 58 Федерального Закона «Об обращении лекарственных средств» от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ; п.п. 2 п. 3 ст. 8 «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Материалы дела направлены в Арбитражный суд города Санкт-Петербурга и Ленинградской области |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол №ВН-01/16-344 от 16.09.2016 в отношении ООО "Норд" |
| 3. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р |
| Нет |
| 4. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| Нет |
| 5. Сведения об отзыве продукции |
| Нет |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. ВН-01/16-36 | В срок до 9 ноября 2016 года |
| Укомплектовать термометрами (термографами, терморегистраторами) холодильное оборудование | |
Описание
В ходе плановой, выездной проверки выявлены нарушения обязательных требований законодательства в области ветеринарии Российской Федерации, а именно требований установленных федеральными правовыми актами -п.п. ж), п.п. з), п.п. л) п. 5 и и. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. №1081; п. 8, и. 10, и. 11, и. 12, и. 13, и. 15, и. 16, и. 17 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утвержденных Приказом Минсельхоза России от 15 апреля 2015 г. № 145; ст. 57, ст. 58 Федерального Закона «Об обращении лекарственных средств» от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ; п.п. 2 п. 3 ст. 8 «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Материалы дела направлены в Арбитражный суд города Санкт-Петербурга и Ленинградской области |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол №ВН-01/16-344 от 16.09.2016 в отношении ООО "Норд" |
| 3. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р |
| Нет |
| 4. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| Нет |
| 5. Сведения об отзыве продукции |
| Нет |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. ВН-01/16-36 | В срок до 9 ноября 2016 года |
| Оснастить помещение для хранения лекарственных средств / препаратов сертифицированный, калиброванными и поверенными приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). | |
Описание
В ходе плановой, выездной проверки выявлены нарушения обязательных требований законодательства в области ветеринарии Российской Федерации, а именно требований установленных федеральными правовыми актами -п.п. ж), п.п. з), п.п. л) п. 5 и и. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. №1081; п. 8, и. 10, и. 11, и. 12, и. 13, и. 15, и. 16, и. 17 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утвержденных Приказом Минсельхоза России от 15 апреля 2015 г. № 145; ст. 57, ст. 58 Федерального Закона «Об обращении лекарственных средств» от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ; п.п. 2 п. 3 ст. 8 «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Материалы дела направлены в Арбитражный суд города Санкт-Петербурга и Ленинградской области |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол №ВН-01/16-344 от 16.09.2016 в отношении ООО "Норд" |
| 3. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р |
| Нет |
| 4. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| Нет |
| 5. Сведения об отзыве продукции |
| Нет |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. ВН-01/16-36 | В срок до 9 ноября 2016 года |
| Располажить в доступном для персонала месте, на высоте 1, 5 - 1, 7 м от пола, на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний. | |
Описание
В ходе плановой, выездной проверки выявлены нарушения обязательных требований законодательства в области ветеринарии Российской Федерации, а именно требований установленных федеральными правовыми актами -п.п. ж), п.п. з), п.п. л) п. 5 и и. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. №1081; п. 8, и. 10, и. 11, и. 12, и. 13, и. 15, и. 16, и. 17 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утвержденных Приказом Минсельхоза России от 15 апреля 2015 г. № 145; ст. 57, ст. 58 Федерального Закона «Об обращении лекарственных средств» от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ; п.п. 2 п. 3 ст. 8 «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Материалы дела направлены в Арбитражный суд города Санкт-Петербурга и Ленинградской области |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол №ВН-01/16-344 от 16.09.2016 в отношении ООО "Норд" |
| 3. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р |
| Нет |
| 4. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| Нет |
| 5. Сведения об отзыве продукции |
| Нет |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. ВН-01/16-36 | В срок до 9 ноября 2016 года |
| Завести журнал (карту) регистрации «Показаний приборов для регистрации параметров воздуха (термометров, гигрометров (электронных гигрометров) или психрометров)». | |
Описание
В ходе плановой, выездной проверки выявлены нарушения обязательных требований законодательства в области ветеринарии Российской Федерации, а именно требований установленных федеральными правовыми актами -п.п. ж), п.п. з), п.п. л) п. 5 и и. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. №1081; п. 8, и. 10, и. 11, и. 12, и. 13, и. 15, и. 16, и. 17 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утвержденных Приказом Минсельхоза России от 15 апреля 2015 г. № 145; ст. 57, ст. 58 Федерального Закона «Об обращении лекарственных средств» от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ; п.п. 2 п. 3 ст. 8 «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Материалы дела направлены в Арбитражный суд города Санкт-Петербурга и Ленинградской области |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол №ВН-01/16-344 от 16.09.2016 в отношении ООО "Норд" |
| 3. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р |
| Нет |
| 4. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| Нет |
| 5. Сведения об отзыве продукции |
| Нет |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. ВН-01/16-36 | В срок до 9 ноября 2016 года |
| Регистрировать 2 раза в день в журнале (карте) регистрации параметров воздуха показания приборов для регистрации параметров воздуха (термометров, гигрометров (электронных гигрометров) или психрометров)». | |
Описание
В ходе плановой, выездной проверки выявлены нарушения обязательных требований законодательства в области ветеринарии Российской Федерации, а именно требований установленных федеральными правовыми актами -п.п. ж), п.п. з), п.п. л) п. 5 и и. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. №1081; п. 8, и. 10, и. 11, и. 12, и. 13, и. 15, и. 16, и. 17 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утвержденных Приказом Минсельхоза России от 15 апреля 2015 г. № 145; ст. 57, ст. 58 Федерального Закона «Об обращении лекарственных средств» от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ; п.п. 2 п. 3 ст. 8 «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Материалы дела направлены в Арбитражный суд города Санкт-Петербурга и Ленинградской области |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол №ВН-01/16-344 от 16.09.2016 в отношении ООО "Норд" |
| 3. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р |
| Нет |
| 4. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| Нет |
| 5. Сведения об отзыве продукции |
| Нет |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. ВН-01/16-36 | В срок до 9 ноября 2016 года |
| Организовать хранение лекарственных средств/препаратов соответствующим способом систематизации. | |
Описание
В ходе плановой, выездной проверки выявлены нарушения обязательных требований законодательства в области ветеринарии Российской Федерации, а именно требований установленных федеральными правовыми актами -п.п. ж), п.п. з), п.п. л) п. 5 и и. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. №1081; п. 8, и. 10, и. 11, и. 12, и. 13, и. 15, и. 16, и. 17 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утвержденных Приказом Минсельхоза России от 15 апреля 2015 г. № 145; ст. 57, ст. 58 Федерального Закона «Об обращении лекарственных средств» от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ; п.п. 2 п. 3 ст. 8 «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Материалы дела направлены в Арбитражный суд города Санкт-Петербурга и Ленинградской области |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол №ВН-01/16-344 от 16.09.2016 в отношении ООО "Норд" |
| 3. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р |
| Нет |
| 4. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| Нет |
| 5. Сведения об отзыве продукции |
| Нет |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. ВН-01/16-36 | В срок до 9 ноября 2016 года |
| Организовать учет лекарственных средств / препаратов с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией | |
Описание
В ходе плановой, выездной проверки выявлены нарушения обязательных требований законодательства в области ветеринарии Российской Федерации, а именно требований установленных федеральными правовыми актами -п.п. ж), п.п. з), п.п. л) п. 5 и и. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. №1081; п. 8, и. 10, и. 11, и. 12, и. 13, и. 15, и. 16, и. 17 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утвержденных Приказом Минсельхоза России от 15 апреля 2015 г. № 145; ст. 57, ст. 58 Федерального Закона «Об обращении лекарственных средств» от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ; п.п. 2 п. 3 ст. 8 «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Материалы дела направлены в Арбитражный суд города Санкт-Петербурга и Ленинградской области |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол №ВН-01/16-344 от 16.09.2016 в отношении ООО "Норд" |
| 3. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р |
| Нет |
| 4. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| Нет |
| 5. Сведения об отзыве продукции |
| Нет |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. ВН-01/16-36 | В срок до 9 ноября 2016 года |
| Организовать порядок учета и контроля за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности с использованием ' компьютерных технологий и/или стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. | |
Описание
В ходе плановой, выездной проверки выявлены нарушения обязательных требований законодательства в области ветеринарии Российской Федерации, а именно требований установленных федеральными правовыми актами -п.п. ж), п.п. з), п.п. л) п. 5 и и. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. №1081; п. 8, и. 10, и. 11, и. 12, и. 13, и. 15, и. 16, и. 17 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утвержденных Приказом Минсельхоза России от 15 апреля 2015 г. № 145; ст. 57, ст. 58 Федерального Закона «Об обращении лекарственных средств» от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ; п.п. 2 п. 3 ст. 8 «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Материалы дела направлены в Арбитражный суд города Санкт-Петербурга и Ленинградской области |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол №ВН-01/16-344 от 16.09.2016 в отношении ООО "Норд" |
| 3. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р |
| Нет |
| 4. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| Нет |
| 5. Сведения об отзыве продукции |
| Нет |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. ВН-01/16-36 | В срок до 9 ноября 2016 года |
| Организовать специально выделенную и обозначенную (карантинную) зону или специальный контейнер для хранения отдельно от других групп лекарственных средств лекарственные средства с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественные, фальсифицированные или контрафактные лекарственные средства. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
195257, Санкт-Петербург, пр. Северный, д. 63, лит. А, пом. 10-Н
Нет данных о результатах проверки