ООО "РУДФАРМ"

Общества с ограниченной ответственностью «РУДФАРМ» (далее – ООО «РУДФАРМ») (ИНН: 5007095410, место нахождения юридического лица: 141895, Московская область, м. о. Дмитровский, с. Озерецкое, стр. 52А, этаж. 1, помещ. 3). 24 июня 2025 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 125413, г. Москва, ул. Флотская, д. 31, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «РУДФАРМ» лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно сведениям из ФГИС МДЛП реализованы по завышенным ценам следующие лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП: 1) «Ацикловир-ВЕРТЕКС» (крем для наружного применения, 5%, 10 г - тубы № 1, производитель АО «ВЕРТЕКС», Россия) реализован с 24 марта по 14 апреля 2025 г. в количестве 4 упаковок по розничной цене 73,00 руб. (при упрощенной системе налогообложения (далее – УСН) с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 58,64 руб. (при УСН с НДС 0%) на 14,36 руб., или на 24,49%, что подтверждается следующими SGTIN: – 04670033320916PC5FQH8GH8F1O; – 04670033320916PAIAZP8APQRA5; – 04670033320916OMIU94JSZ609K; – 04670033320916P0OLESKMFL04M. Общая сумма превышения составляет 57,44 руб. 2) «Супрастин» (таблетки 25 мг № 40, производитель ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» Венгрия) реализован 15 марта 2025 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 356,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 310,07 руб. (при УСН с НДС 0%) на 45,93 руб., или на 14,81%, что подтверждается следующим SGTIN: – 059953271700608988172805341. 3) «Амиксин» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг № 6, производитель АО «Отисифарм Про», Россия,) реализован 28 декабря 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 1 463,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 781,74 руб. (при УСН с НДС 0%) на 681,26 руб., или на 87,15%, что подтверждается следующим SGTIN: – 046502770601688BnWOQ713xGjm. 4) «Диклофенак» (таблетки, кишечнорастворимые покрытые пленочной оболочкой, 50 мг № 20, производитель ООО «Хемофарм», Россия) реализован 9 января и 1 февраля 2025 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 52,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 51,69 руб. (при УСН с НДС 0%) на 0,31 руб., или на 0,60%, что подтверждается следующими SGTIN: – 046071435602221G74GGGVUKAKM; – 046071435602221G7CAGGUL8GT3. Общая сумма превышения составляет 0,62 руб. 5) «Имодиум Экспресс» (таблетки-лиофилизат 2 мг № 10, производитель ДжНТЛ Консьюмер Хелс (Франция) С.А.С., Франция) реализован 26 декабря 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 309,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 290,54 руб. (при УСН с НДС 0%) на 18,46 руб., или на 6,35%, что подтверждается следующими SGTIN: – 035746617730941188911692789; – 035746617730941188902333653. Общая сумма превышения составляет 36,92 руб. 6) «Кларитин» (таблетки 10 мг № 10, производитель Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия) реализован 20 января и 25 февраля 2025 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 161,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 153,96 руб. (при УСН с НДС 0%) на 7,04 руб., или на 4,57%, что подтверждается следующими SGTIN: – 042503695106411022459735456; – 042503695106411022459840477. Общая сумма превышения составляет 14,08 руб. 7) «Лориста» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг № 30, производитель ООО «КРКА-РУС», Россия) реализован 23 апреля 2025 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 255,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 245,85 руб. (при УСН с НДС 0%) на 9,15 руб., или на 3,72%, что подтверждается следующим SGTIN: – 0461001770285700AGD7YCZH8E0. 8) «МИГ 400» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг № 20, производитель Менарини - Фон Хейден ГмбХ, Германия) реализован с 26 декабря 2024 г. по 3 апреля 2025 г. в количестве 4 упаковок по розничной цене 174,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 163,10 руб. (при УСН с НДС 0%) на 10,90 руб., или на 6,68%, что подтверждается следующими SGTIN: – 04013054008010WN6RGGXG1965S; – 040130540080108HD564BVFDAVE; – 04013054008010M0EAKFEWDGC4G; – 04013054008010HARTWH1FK29KR. Общая сумма превышения составляет 43,60 руб. 9) «Амбробене» (раствор для приема внутрь и ингаляций, 7,5 мг/мл, 100 мл № 1, производитель Меркле ГмбХ, Германия) реализован 16 марта 2025 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 209,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 203,55 руб. (при УСН с НДС 0%) на 5,45 руб., или на 2,68%, что подтверждается следующим SGTIN: – 040300962451042073200494080. 10) «Амбробене» (таблетки 30 мг № 20, производитель Меркле ГмбХ, Германия) реализован 26 декабря 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 172,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 167,58 руб. (при УСН с НДС 0%) на 4,42 руб., или на 2,64%, что подтверждается следующим SGTIN: – 046300137919901015133302253. 11) «Ингавирин» (капсулы 60 мг № 10, производитель АО «Валента Фарм», Россия), реализован: • 8 марта 2025 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 852,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 734,04 руб. (при УСН с НДС 0%) на 117,96 руб., или на 16,07%, что подтверждается следующим SGTIN: 046021930125471111xncMn43y5; • 1 февраля 2025 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 826,44 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 734,04 руб. (при УСН с НДС 0%) на 92,40 руб., или на 12,59%, что подтверждается следующим SGTIN: 046021930125471111NXKd3BcWV. Общая сумма превышения составляет 210,36 руб. 12) «Ингавирин» (капсулы 90 мг № 10, производитель АО «Валента Фарм», Россия) реализован с 26 декабря 2024 г. по 13 января 2025 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 1 045,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 899,63 руб. (при УСН с НДС 0%) на 145,37 руб., или на 16,16%, что подтверждается следующими SGTIN: – 04602193012837111215gcu9ggd; – 046021930128371112xtG5nEPXx. – 0046021930128371112vmDTNNx53; Общая сумма превышения составляет 436,11 руб. 13) «Сиофор 1000» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг № 60, производитель ЗАО «БЕРЛИН-ФАРМА», Россия) реализован 26 февраля и 9 апреля 2025 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 234,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 219,45 руб. (при УСН с НДС 0%) на 14,55 руб., или на 6,63%, что подтверждается следующими SGTIN: – 04630011650602CDE5CN9YA41SM; – 04630011650602KGRX96S0KF2NV. Общая сумма превышения составляет 29,10 руб. 14) «Снуп» (спрей назальный дозированный, 45 мкг/доза, 15 мл (150 доз) № 1, производитель Хемомонт Д.О.О., Черногория) реализован 26 декабря 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 165,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 155,59 руб. (при УСН с НДС 0%) на 9,41 руб., или на 6,05%, что подтверждается следующим SGTIN: – 0401154804542810R7WWWCEMGM3. 15) «Глицин» (таблетки защечные и подъязычные 100 мг № 50, производитель АО «Татхимфармпрепараты», Россия) реализован с 24 марта по 6 мая 2025 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 76,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 42,20 руб. (при УСН с НДС 0%). на 33,80 руб., или на 80,09%, что подтверждается следующими SGTIN: – 04604060012919459E4E93AX1E5; – 0460406001291945X92571EA24X. – 04604060012919455M47XMA741B; Общая сумма превышения составляет 101,40 руб. 16) «Тромбо АСС» (таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг № 100, производитель Г.Л. Фарма ГмбХ, Австрия), реализован: • 2 апреля 2025 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 160,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 157,03 руб. (при УСН с НДС 0%) на 2,97 руб., или на 1,89%, что подтверждается следующим SGTIN: – 04607013581401000TAP8FCFFMM; • 7 февраля 2025 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 165,87 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 157,03 руб. (при УСН с НДС 0%) на 8,84 руб., или на 5,63%, что подтверждается следующим SGTIN: – 04607013581401000TANPFGD2R4. Общая сумма превышения составляет 11,81 руб. 17) «Юнидокс Солютаб» (таблетки диспергируемые 100 мг № 10, производитель ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия), реализован: • 2 апреля 2025 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 545,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 384,42 руб. (при УСН с НДС 0%) на 160,58 руб., или на 41,77%, что подтверждается следующим SGTIN: 04260747721569sKXjCDrazGIBo; • 4 марта 2025 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 684,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 384,42 руб. (при УСН с НДС 0%) на 299,58 руб., или на 77,93%, что подтверждается следующим SGTIN: 04260747721569Mk7tuybi1c2gp. Общая сумма превышения составляет 460,16 руб. 18) «Аквадетрим» (капли для приема внутрь, 15 000 МЕ/мл, 15 мл № 1, производитель Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО Отдел Медана в Серадзе, Польша) реализован 15 января 2025 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 563,56 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 369,94 руб. (при УСН с НДС 0%) на 193,62 руб., или на 52,34%, что подтверждается следующим SGTIN: – 059075294656151264249406645. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП с учётом УСН с НДС 0%, применяемой ООО «РУДФАРМ», и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». Указанные действия (бездействие) ООО «РУДФАРМ» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи. ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.