ООО "ЭСПЕРАНСА"

Общества с ограниченной ответственностью «Эсперанса» (далее – ООО «Эсперанса») ИНН: 5751039272, место нахождения юридического лица: 117449, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Академический, ул. Шверника, д. 12/2, к. 1, помещ. 1/1). 15 мая 2025 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресам: – 127562, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Отрадное, ш. Алтуфьевское, д. 22, помещение 1/2; – 121500, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Кунцево, ул. Василия Ботылёва, д. 14А; – 129337, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Ярославский, ул. Дудинка, д. 3; – 108850, г. Москва, п. Внуковское, ул. Лётчика Ульянина, д. 4; – 108804, г. Москва, п. Кокошкино. д.п. Кокошкино, ул. Дзержинского, д. 2А, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «Эсперанса» лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно сведениям из ФГИС МДЛП реализованы по завышенным ценам следующие лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП: По адресу: 127562, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Отрадное, ш. Алтуфьевское, д. 22, помещение 1/2: 1) «Аскорбиновая кислота» (драже, 50 мг № 200, производитель АО «Алтайвитамины», Россия) реализован 3 июля 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 72,90 руб. (с налогом на добавленную стоимость (далее – НДС), которая превышает предельную розничную цену 50,40 руб. (с НДС) на 22,50 руб., или на 44,64%, что подтверждается следующим SGTIN: 046036790033182LhngXuTsQaDr. 2) «Кетонал®» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг № 20, производитель ООО «Новартис Нева», Россия) реализован 22 декабря 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 591,70 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 183,59 руб. (с НДС) на 408,11 руб., или на 222,29%, что подтверждается следующим SGTIN: 046500698703711427942669585. 3) «Тирозол®» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг № 50, производитель Мерк Хелскеа КГаА, Германия) реализован 24 июня 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 340,20 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 199,81 руб. (с НДС) на 140,39 руб., или на 70,26%, что подтверждается следующим SGTIN: 04065267002118Z24BR3M56HHCK. По адресу: 121500, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Кунцево, ул. Василия Ботылёва, д. 14А: «Витамин А (Ретинола ацетат)» (капсулы, 33 000 МЕ № 30, производитель ЗАО «ФП "Мелиген», Россия) реализован 7 февраля 2025 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 49,30 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 48,38 руб. (с НДС) на 0,92 руб., или на 1,90%, что подтверждается следующим SGTIN: – 04602957001039hYdm1XwVZE68v. По адресу: 129337, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Ярославский, ул. Дудинка, д. 3: «Метронидазол» (таблетки, 500 мг № 20, производитель ООО «Озон», Россия) реализован 4 октября 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 161,40 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 155,28 руб. (с НДС) на 6,12 руб., или на 3,94%, что подтверждается следующим SGTIN: – 0468002018804700000FFAUDIKR. По адресу: 108850, г. Москва, п. Внуковское, ул. Лётчика Ульянина, д. 4: «Супрастин®» (таблетки 25 мг № 20, производитель ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) реализован 9 сентября 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 314,40 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 161,70 руб. (с НДС) на 152,70 руб., или на 94,43%, что подтверждается следующим SGTIN: 059953272751475857173061698. По адресу: 108804, г. Москва, п. Кокошкино. д.п. Кокошкино, ул. Дзержинского, д. 2А: «Тизин® Классик» (спрей назальный дозированный, 0,1%, 10 мл - флаконы № 1, производитель Дельфарм Орлеан, Франция) реализован в период с 19 по 25 августа 2024 г. в количестве 6 флаконов по розничной цене 148,90 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 146,03 руб. (с НДС) на 2,87 руб., или на 1,97%, что подтверждается следующими SGTIN: – 035746617670861123559145408; – 035746617670861123613917490; – 035746617670861123604319845; – 035746617670861123523472446; – 035746617670861123614585973; – 035746617670861123532171457. Общая сумма превышения составила 17,22 руб. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом общей системы налогообложения, применяемой ООО «Эсперанса», и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». Указанные действия (бездействие) ООО «Эсперанса» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи. ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.