ООО "УЛЫБКА"

Общества с ограниченной ответственностью «Улыбка» (далее – ООО «Улыбка») ИНН: 7722710161, место нахождения юридического лица: 121354, г. Москва, ул. Гришина, д. 16, эт. 1, пом. 4). 25 апреля 2025 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресам: – 121354, г. Москва, ул. Гришина, д. 16; – 119313, г. Москва, ул. Марии Ульяновой, д. 3, корп. 1, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «Улыбка» лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно сведениям из ФГИС МДЛП реализованы по завышенным ценам следующие лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП: По адресу: 121354, г. Москва, ул. Гришина, д. 16: 1) «Амоксициллин Диспертаб®» (таблетки диспергируемые, 1000 мг № 20, производитель АО «АВВА РУС», Россия) реализован 14 мая 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 544,00 руб. (при упрощённой системе налогообложения (далее – УСН) с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 499,16 руб. (при УСН с НДС 0%) на 44,84 руб., или на 8,98%, что подтверждается следующим SGTIN: 04680020236427NJewHy2NE1Xsp. 2) «Глицин» (таблетки подъязычные, 100 мг № 100, производитель ООО «МНПК «БИОТИКИ», Россия) реализован 24 октября 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 102,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 99,67 руб. (при УСН с НДС 0%) на 2,33 руб., или на 2,34%, что подтверждается следующим SGTIN: – 0460168700011425RGSGSY6KHLV. 3) «Золофт®» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг № 28, производитель Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) реализован 14 июня 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 573,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 354,13 руб. (при УСН с НДС 0%) на 218,87 руб., или на 61,80%, что подтверждается следующим SGTIN: – 01210001155251PTM51W312HG9K. 4) «Леветирацетам-Алиум» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг № 30, производитель АО «АЛИУМ», Россия) реализован 17 октября 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 1 009,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 617,61 руб. (при УСН с НДС 0%) на 391,39 руб., или на 63,37%, что подтверждается следующим SGTIN: – 0460507701711911001P6CYFGTE. 5) «Но-шпа®» (таблетки 40 мг № 24, производитель Опелла Хелскеа Венгрия Лтд., Венгрия) реализован 8 и 10 октября 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 303,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 225,68 руб. (при УСН с НДС 0%) на 77,32 руб., или на 34,26%, что подтверждается следующими SGTIN: – 0366479805801713843F2TMWVRX; – 0366479805801713843F2TNR154. Общая сумма превышения составила 154,64 руб. 6) «Перекись водорода» (раствор для местного и наружного применения, 3%, 100 мл - флакон № 1, производитель ООО «РОСБИО», Россия) реализован 27 ноября 2024 г. в количестве 1 флакона по розничной цене 640,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 9,90 руб. (при УСН с НДС 0%) на 630,10 руб., или на 6 364,65%, что подтверждается следующим SGTIN: 0460245300138010U7798ZO452C. 7) «Соликва СолоСтар®» (раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл +33 мкг/мл, 3 мл № 3, производитель Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) реализован 14 декабря 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 4 645,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 3 869,53 руб. (при УСН с НДС 0%) на 775,47 руб., или на 20,04%, что подтверждается следующими SGTIN: – 0366479806632612334T74W4TEN; – 0366479806632612334T74W161D. Общая сумма превышения составила 1 550,94 руб. 8) «Юнивит® Аква Д3» (капли для приема внутрь, 15000 МЕ/мл, 10 мл - флакон-капельницы № 1, производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) реализован 16 декабря 2024 г. в количестве 1 флакона по розничной цене 275,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 205,39 руб. (при УСН с НДС 0%) на 69,61 руб., или на 33,89%, что подтверждается следующим SGTIN: 046016690160033hkHVcg4DFNYd. По адресу: 119313, г. Москва, ул. Марии Ульяновой, д. 3, корп. 1: 1) «Амоксициллин Диспертаб®» (таблетки диспергируемые, 1000 мг № 20, производитель АО «АВВА РУС», Россия) реализован 27 октября 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 909,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 517,60 руб. (при УСН с НДС 0%) на 391,40 руб., или на 75,62%, что подтверждается следующим SGTIN: – 046800202364273ElADHen1xMcs. 2) «Аскорбиновая кислота» (драже, 50 мг № 200, производитель ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия) реализован 18 октября 2024 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 245,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 51,96 руб. (при УСН с НДС 0%) на 193,04 руб., или на 371,52%, что подтверждается следующими SGTIN: – 04601808000030IRpKPBw2CaA1p; – 04601808000030ginp5tDnG1EsC; – 04601808000030Em7sFHFEjHVyo. Общая сумма превышения составила 579,12 руб. 3) «Аскорбиновая кислота» (порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 2,5 г № 5, производитель ООО «Озон», Россия) реализован 9 мая 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 119,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 118,53 руб. (при УСН с НДС 0%) на 0,47 руб., или на 0,40%, что подтверждается следующим SGTIN: – 046601536527450000036SFD1C3. 4) «Ниаспам®» (капсулы с пролонгированным высвобождением, 200 мг № 30, производитель Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия) реализован 24 октября 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 469,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 447,16 руб. (при УСН с НДС 0%) на 21,84 руб., или на 4,88%, что подтверждается следующим SGTIN: – 08901127014586CX68M54TD3KFW. 5) «Тензотран» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,2 мг № 28, производитель Меркле ГмбХ, Германия) реализован 13 января 2025 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 466,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 424,13 руб. (с НДС) на 41,87 руб., или на 9,87%, что подтверждается следующим SGTIN: 040300961231432004646232492. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН с НДС 0%, применяемой ООО «Улыбка» в 2024 году, с учётом общей системы налогообложения, применяемой ООО «Улыбка» в 2025 году, и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». Указанные действия (бездействие) ООО «Улыбка» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи. ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.