ООО "САНИТАС"

Общества с ограниченной ответственностью «САНИТАС» (далее – ООО «САНИТАС») (ИНН: 7723555656, место нахождения юридического лица: 119192, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Раменки, ул. Мосфильмовская, д. 53, этаж цокольный, помещ. XXXV). 7 апреля 2025 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 119192, г. Москва, ул. Мосфильмовская, д. 53, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «САНИТАС» лекарственных препаратов, включённых в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно сведениям из ФГИС МДЛП были реализованы по завышенным ценам следующие лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП: 1) «Йодомарин 200» (таблетки 0,2 мг № 50, Берлин-Хеми АГ, Германия) реализован: • 27 апреля и 7 июня 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 159,00 руб. (при упрощенной системе налогообложения (далее – УСН) с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 158,21 руб. (при УСН с НДС 0%) на 0,79 руб., или на 0,50%, что подтверждается следующими SGTIN: – 0401305400464795DCH87RA35YM; – 04013054004647YKFGD0R3EM86G; • 18, 25 октября 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 153,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 152,26 руб. (при УСН с НДС 0%) на 0,74 руб., или на 0,49%, что подтверждается следующими SGTIN: – 04013054004647V3C1KAFTPXSWZ; – 04013054004647TES8WK6HT4ZNR. Общая сумма превышения составляет 3,06 руб. 2) «Урсофальк» (суспензия для приема внутрь 250 мг/5мл 250 мл флакон № 1 в комплекте со стаканчиком мерным, производитель Корден Фарма Фрибур АГ, филиал Эттинген, Швейцария) реализован в период с 17 по 26 июня 2024 г. в количестве 11 упаковок по розничной цене 1 275,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 1 261,05 руб. (при УСН с НДС 0%) на 13,95 руб., или на 1,11%, что подтверждается следующими SGTIN: – 04032717995030P901018009593; – 04032717995030P901084009951; – 04032717995030P901023009593; – 04032717995030P901083009951; – 04032717995030P901096009951; – 04032717995030P901092009951; – 04032717995030P901086009951; – 04032717995030P901097009951; – 04032717995030P901077009951; – 04032717995030P901093009951. – 04032717995030P901091009951; Общая сумма превышения составляет 153,45 руб. 3) «Кетанов®» (таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг № 20, производитель Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия) реализован 28 августа и 11 ноября 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 110,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 108,11 руб. (при УСН с НДС 0%) на 1,89 руб., или на 1,75%, что подтверждается следующими SGTIN: – 046017640025983SSZHRE4K6FGT; – 046017640025983STG3V26NFN89. Общая сумма превышения составляет 3,78 руб. 4) «Панангин®» (концентрат для приготовления раствора для инфузий 45,2 мг/мл+40 мг/мл 10 мл ампулы № 5, производитель ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) реализован 9 сентября 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 199,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 198,10 руб. (при УСН с НДС 0%) на 0,90 руб., или на 0,45%, что подтверждается следующим SGTIN: – 04605964006752150E847E5T72E. 5) «Карбамазепин» (таблетки 200 мг № 50, производитель ООО «Велфарм», Россия) реализован 17 октября 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 325,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 324,52 руб. (при УСН с НДС 0%) на 0,48 руб., или на 0,15%, что подтверждается следующим SGTIN: – 04650099780879A59684T0CP4XH. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН с НДС 0%, применяемой ООО «САНИТАС» в период с 8 апреля по 31 декабря 2024 г., и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». Указанные действия (бездействие) ООО «САНИТАС» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи. ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.