ООО "ОМЕГА"

Общества с ограниченной ответственностью «ОМЕГА» (далее – ООО «ОМЕГА») (ИНН: 5027307415, место нахождения юридического лица: 140081, Московская область, г.о. Лыткарино, г. Лыткарино, ул. Набережная, д. 7, помещ. I-32, ком. 3). 25 марта 2025 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресам: – 127081, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Южное Медведково, ул. Заповедная, д. 18 к. 4; – 129226, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Ростокино, ул. Леонова 1-я, д. 18, помещ. 9Н, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «ОМЕГА» лекарственных препаратов, включённых в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно сведениям из ФГИС МДЛП были реализованы по завышенным ценам следующие лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП: По адресу: 129226, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Ростокино, ул Леонова 1-я, д. 18, помещ. 9Н: 1) «Тиамина хлорид» (раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл № 10, производитель ОАО «Ереванская химико-фармацевтическая фирма», Армения) реализован в период с 28 октября 2024 г. по 17 января 2025 г. в количестве 4 упаковок по розничной цене 85,00 руб. (при упрощенной системе налогообложения (далее – УСН) с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 72,32 руб. (при УСН с НДС 0%) на 12,68 руб., или на 17,53%, что подтверждается следующими SGTIN: – 04850001740025Ca7Z4BnpCgWqx; – 04850001740025OY8l90PLJW1vq; – 04850001740025rt3u495cfrQQV; – 04850001740025PGxqLCcbNC4yn. Общая сумма превышения составляет 50,72 руб. 2) «Имодиум Экспресс» (таблетки-лиофилизат 2 мг № 10, производитель Каталент ЮК Суиндон Зайдис Лимитед, Великобритания) реализован в период с 26 сентября 2024 г. по 24 декабря 2024 г. в количестве 6 упаковок по розничной цене 299,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 290,54 руб. (при УСН с НДС 0%) на 8,46 руб., или на 2,91%, что подтверждается следующими SGTIN: – 035746617730941637766200030; – 035746617730941637770111033; – 035746617730941637777481251; – 035746617730941637794949446; – 035746617730941637823984409; – 035746617730941384217861098. Общая сумма превышения составляет 50,76 руб. 3) «Имодиум Экспресс» (таблетки-лиофилизат 2 мг № 20, производитель Каталент ЮК Суиндон Зайдис Лимитед, Великобритания), реализован: • в период с 2 ноября 2024 г. по 9 декабря 2024 г. в количестве 5 упаковок по розничной цене 551,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 522,55 руб. (при УСН с НДС 0%) на 28,45 руб., или на 5,44%, что подтверждается следующими SGTIN: – 035746617737661579279932256; – 035746617737661734892409733; – 035746617737661620492834184; – 035746617737661680957448309; – 035746617737661920459582809. • 6 и 10 октября 2024 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 539,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 522,55 руб. (при УСН с НДС 0%) на 16,45 руб., или на 3,15%, что подтверждается следующими SGTIN: – 035746617737661730824181537; – 035746617737661930522958547; – 035746617737661927260830360. Общая сумма превышения составляет 191,60 руб. 4) «Гриппферон®» (спрей назальный дозированный 500 МЕ/доза 10 мл № 1, производитель ООО «Фирн М», Россия) реализован в период с 27 октября 2024 г. по 16 декабря 2024 г. в количестве 10 упаковок по розничной цене 514,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 487,82 руб. (при УСН с НДС 0%) на 26,18 руб., или на 5,37%, что подтверждается следующими SGTIN: – 046062070005205343914397726; – 046062070005205344764301745; – 046062070005202781412106013; – 046062070005205342575785279; – 046062070005205342697945757; – 046062070005204689908503452; – 046062070005206275593906782; – 046062070005204691144093768; – 046062070005206275531110425; – 046062070005204691099483254. Общая сумма превышения составляет 261,80 руб. 5) «Снуп®» (спрей назальный дозированный 45 мкг/доза 15 мл (150 доз) № 1, производитель Хемомонт Д.О.О., Черногория) реализован в период с 22 октября 2024 г. по 22 ноября 2024 г. в количестве 20 упаковок по розничной цене 165,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 155,59 руб. (при УСН с НДС 0%) на 9,41 руб., или на 6,05%, что подтверждается следующими SGTIN: – 04011548045428FWK500WPMXG31; – 04011548045428FW88WAW2EP02L; – 04011548045428FWK4WWWTF70DN; – 04011548045428FWK4G0G5MRW3M; – 04011548045428FWK500GL2803R; – 04011548045428FW88WAGUVPAM1; – 04011548045428FWK500GKTFAMP; – 04011548045428FW88WG018MA24; – 04011548045428FW88WAAF8EA2R; – 04011548045428FWK50A057CADN; – 04011548045428FGH20AA81CG2P; – 04011548045428FGGU0WG48RWD2; – 04011548045428FGH4W0W2FF02M; – 04011548045428FGH1A0G2LLWD3; – 04011548045428FGH1AGWTEF023; – 04011548045428FGH1AAWPPLG2M; – 04011548045428FGH10W0V5M0H3; – 04011548045428FGGUA0GV3MADE; – 04011548045428FGGUAG0T5G0DD. – 04011548045428FGH1GAA6VVAD3; Общая сумма превышения составляет 188,20 руб. 6) «Снуп®» (спрей назальный дозированный 90 мкг/доза 15 мл (150 доз) № 1, производитель Хемомонт Д.О.О., Черногория) реализован в период с 3 по 12 октября 2024 г. в количестве 40 упаковок по розничной цене 141,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 140,66 руб. (при УСН с НДС 0%) на 0,34 руб., или на 0,24%, что подтверждается следующими SGTIN: – 040115480454351G4L0G0XN4129; – 040115480454351G4L0AATRLFH5; – 040115480454351G4KWGAN1V129; – 040115480454351G4KGWG9EXFWC; – 040115480454351G4KWGW45K12C; – 040115480454351G4KGWGMKVFHC; – 040115480454351G4L0AA7T21DV; – 040115480454351G4KW00UD1129; – 040115480454351G4KWWWT7F109; – 040115480454351G4KWA07NHF0V; – 040115480454351G4KWAWEN21DV; – 040115480454351G4LG00LNG109; – 040115480454351G4LGAARFE1WC; – 040115480454351G4LGA0X43FAC; – 040115480454351G4KWWA9N7FWC; – 040115480454351G4LG0AC1A1D9; – 040115480454351G4L0WW5UMF0C; – 040115480454351G4L0AGF2N1DC; – 040115480454351G4L0W0F90F0C; – 040115480454351G4L0AGM63F25; – 040115480454351G4LGA0HKU1GC; – 040115480454351G4LGAGMW6FDC; – 040115480454351G4LG00EC1F2L; – 040115480454351G4LGAG6X0FD9; – 040115480454351G4LG0AUE312C; – 040115480454351G4L0AADP71A9; – 040115480454351G4L0GG1HGFWC; – 040115480454351G4LG0WR271GV; – 040115480454351G4LAWARC1FHL; – 040115480454351G4LAWALAX1D5; – 040115480454351G4LAGGC7D1WC; – 040115480454351G4LAA0R301DC; – 040115480454351G4LAWARDE12L; – 040115480454351G4LAWW8DD12V; – 040115480454351G4LAAG979FD9; – 040115480454351G4LAWG5U41WV; – 040115480454351G4LAWAAP51DC; – 040115480454351G4LAGGE4TF09; – 040115480454351G4L0W0952125; – 040115480454351G4L0WANNT12L. Общая сумма превышения составляет 13,60 руб. 7) «Хартил®» (таблетки 10 мг № 28, производитель ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) реализован 24 октября 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 228,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 221,36 руб. (при УСН с НДС 0%) на 6,64 руб., или на 3,00%, что подтверждается следующим SGTIN: 059953271555245931256616594. 8) «Зиртек» (таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 1 мл № 30, производитель ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария) реализован в период с 28 сентября 2024 г. по 22 октября 2024 г. в количестве 4 упаковок по розничной цене 392,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 367,55 руб. (при УСН с НДС 0%) на 24,45 руб., или на 6,65%, что подтверждается следующими SGTIN: – 054137871047031000SMKBDL1JJ; – 054137871047031000SMLXJMFF4; – 054137871047031000SMP3M3XMS; – 054137871047031000SMNQ4K8EP. Общая сумма превышения составляет 97,80 руб. По адресу: 127081, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Южное Медведково, ул Заповедная, д. 18 к. 4: 1) «Эликвис» (таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг № 20, производитель Пфайзер Айрлэнд Фармасьютикалз, Ирландия) реализован 14 декабря 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 987,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 948,91 руб. (при УСН с НДС 0%) на 38,09 руб., или на 4,01%, что подтверждается следующими SGTIN: – 046100211705674370629118948; – 046100211705674370532914702. Общая сумма превышения составляет 76,18 руб. 2) «Гидрокортизон» (мазь глазная 0,5% 5 г № 1, производитель АО «Татхимфармпрепараты», Россия) реализован 1 октября 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 145,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 64,23 руб. (при УСН с НДС 0%) на 80,77 руб., или на 125,75%, что подтверждается следующим SGTIN: 04604060002491454B7BCP8E790 Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН с НДС 0%, применяемой ООО «ОМЕГА», и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». Указанные действия (бездействие) ООО «ОМЕГА» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи. ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.