ООО "АВИЦЕННА"

Общества с ограниченной ответственностью «АВИЦЕННА» (далее – ООО «АВИЦЕННА») (ИНН: 7743383116, место нахождения юридического лица: 125493, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Головинский, ул. Смольная, д. 2, офис 3-1, помещ. 9/2). 20 марта 2025 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 119297, г. Москва, вн. тер. г. поселение Московский, ул. Родниковая, д. 30, к. 1, помещение 37Н, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «АВИЦЕННА» лекарственного препарата, включённого в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), по завышенной цене, которая должна формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которой (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно сведениям из ФГИС МДЛП реализован по завышенной цене следующий лекарственный препарат, включённый в перечень ЖНВЛП: «Клацид®» (гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 125 мг/5 мл, 70,48 г - флакон (1) / в комплекте с ложкой дозировочной или шприцем дозировочным № 1, производитель ЭббВи С.р.Л., Италия) реализован в период с 28 ноября по 30 декабря 2024 г. в количестве 10 упаковок по розничной цене 1 100,00 руб. (при упрощённой системе налогообложения (далее – УСН) с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 743,39 руб. (при УСН с НДС 0%) на 356,61 руб., или на 47,97%, что подтверждается следующими SGTIN: – 080026600350739664555690821; – 080026600350733394774991248; – 080026600350732048499995449; – 080026600350735143651420830; – 080026600350732668275361438; – 080026600350737823225847785; – 080026600350736717149906649; – 080026600350734107635195410; – 080026600350736172629147650; – 080026600350739035866026145. Общая сумма превышения составляет 3 566,10 руб. Превышение предельной розничной цены на лекарственный препарат, включённый в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН с НДС 0%, применяемой ООО «АВИЦЕННА», и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». Указанные действия (бездействие) ООО «АВИЦЕННА» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи. ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.