ООО "ЦЕНТР "ЗДОРОВАЯ НАЦИЯ"

Общества с ограниченной ответственностью «Центр «Здоровая Нация» (далее – ООО «Центр «Здоровая Нация») (ИНН: 7731153742, место нахождения юридического лица: 121374, г. Москва, ш. Можайское, д. 10, эт. 2, пом. I, ком. 42). 11 марта 2025 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 121374, г. Москва, Можайское шоссе, д. 10, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «Центр «Здоровая Нация» лекарственных препаратов, включённых в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно сведениям из ФГИС МДЛП реализованы по завышенным ценам следующие лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП: 1) «Аминазин» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг № 10, производитель АО «Валента Фарм», Россия) реализован 11 декабря 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 318,00 руб. (при упрощенной системе налогообложения (далее – УСН) с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 314,62 руб. (при УСН с НДС 0%) на 3,38 руб., или на 1,07%, что подтверждается следующим SGTIN: – 046021930118301112eJSATCeTc. 2) «Амитриптилин» (таблетки 10 мг № 50, производитель Дальхимфарм ОАО, Россия) реализован в период с 5 декабря 2024 г. по 29 января 2025 г. в количестве 14 упаковок по розничной цене 81,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 80,11 руб. (при УСН с НДС 0%) на 0,89 руб., или на 1,11%, что подтверждается следующими SGTIN: – 046028240155657COXPYJCVMD17; – 04602824015565YNOHD3DK5IUL3; – 046028240155657COH9YSMPDSLX; – 04602824015565YCOXRWH823D77; – 04602824015565YCOX1QC4CGV1S; – 04602824015565YNOXAEE35GBL7; – 046028240155655NOX161RYL2L3; – 0460282401556556OX623TAS2LX; – 046028240155657COHA3V1WRU13; – 0460282401556576OX1B1MGAA1S; – 04602824015565YNOXL4Z3MGZLX; – 04602824015565Y6OXYDJNKW017; – 046028240155655NOXYVMMF4513; – 0460282401556576OXQDLNVQCUS. Общая сумма превышения составляет 12,46 руб. 3) «Гептрал» (таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 400 мг № 20, производитель ЭббВи С.р.Л., Италия) реализован в период с 19 декабря 2024 г. по 4 марта 2025 г. в количестве 8 упаковок по розничной цене 2 038,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 2 021,14 руб. (при УСН с НДС 0%) на 16,86 руб., или на 0,83%, что подтверждается следующими SGTIN: – 080026600349082410922825877; – 080026600349086882593621591; – 080026600349089214930171556; – 080026600349086882128374248; – 080026600349085060221031475; – 080026600349083479011541150; – 080026600349085115655997576; – 080026600349089747095919342. Общая сумма превышения составляет 134,88 руб. 4) «Гептрал» (лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 400 мг № 5, производитель Биолоджичи Италия Лабораториз С.р.Л., Италия) реализован в период с 6 декабря 2024 г. по 23 февраля 2025 г. в количестве 7 упаковок по розничной цене 2 121,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 2 101,67 руб. (при УСН с НДС 0%) на 19,33 руб., или на 0,92%, что подтверждается следующими SGTIN: – 080026600313655592221252544; – 080026600313653094359619092; – 080026600313659334978376831; – 080026600313652599259774560. – 080026600313654541773974421; – 080026600313653357293661596; – 080026600313653129431770388; Общая сумма превышения составляет 135,31 руб. 5) «Клацид» (гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 250 мг/5 мл, 49,46 г № 1, производитель ЭббВи С.р.Л., Италия) реализован 28 и 29 ноября 2024 г. в количестве 16 упаковок по розничной цене 1 057,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 1 048,21 руб. (при УСН с НДС 0%) на 8,79 руб., или на 0,84%, что подтверждается следующими SGTIN: – 080026600350667667536360131; – 080026600350669459447910430; – 080026600350663227151288093; – 080026600350665059819140075; – 080026600350668722460382871; – 080026600350664111407969894; – 080026600350666875906338881; – 080026600350668184292299687; – 080026600350669788220527335; – 080026600350665383259183042; – 080026600350664700123239081; – 080026600350663627001873687; – 080026600350663212524830788; – 080026600350661340706332831; – 080026600350669895777673402; – 080026600350667499817992784. Общая сумма превышения составляет 140,64 руб. 6) «Семавик» (раствор для подкожного введения, 0,25/0,5/1 мг/доза, 3 мл - шприц-ручка (1) / в комплекте с иглами - 4 шт. № 1, производитель ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) реализован: • с 14 декабря 2024 г. по 24 февраля 2025 г. в количестве 7 упаковок по розничной цене 5 931,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 5 865,61 руб. (при УСН с НДС 0%) на 65,39 руб., или на 1,11%, что подтверждается следующими SGTIN: – 046070083632652223263084501; – 046070083632653664549910023; – 046070083632655936274616985; – 046070083632657578413744305. – 046070083632653664561138231; – 046070083632655936120542147; – 046070083632659238141158086; • 29 января 2025 г. в количестве 5 упаковок по розничной цене 5 920,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 5 865,61 руб. (при УСН с НДС 0%) на 54,39 руб., или на 0,93%, что подтверждается следующими SGTIN: – 046070083632655839623904800; – 046070083632655839963733351; – 046070083632655839585280607. – 046070083632656138478018336; – 046070083632655853586669311; Общая сумма превышения составляет 729,68 руб. 7) «Феринжект» (раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл, 2 мл № 5, производитель АйДиТи Биологика ГмбХ, Германия) реализован в период с 18 декабря 2024 г. по 12 февраля 2025 г. в количестве 4 упаковок по розничной цене 5 099,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 5 042,60 руб. (при УСН с НДС 0%) на 56,40 руб., или на 1,12%, что подтверждается следующими SGTIN: – 076401147208197657439007148; – 076401147208198129528855227; – 076401147208197658221456438; – 076401147208198133237671521. Общая сумма превышения составляет 225,60 руб. 8) «Этаперазин» (таблетки, покрытые оболочкой, 4 мг № 50, производитель АО «Татхимфармпрепараты», Россия) реализован в период с 30 ноября 2024 г. по 25 января 2025 г. в количестве 4 упаковок по розничной цене 483,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 474,20 руб. (при УСН с НДС 0%) на 8,80 руб., или на 1,86%, что подтверждается следующими SGTIN: – 0460406001133245P7BBKK7K996; – 04604060011332450237KMCA67K; – 0460406001133245C35186AP660; – 04604060011332451BXB3TKET5K. Общая сумма превышения составляет 35,20 руб. 9) «Прозак» (капсулы 20 мг № 14, производитель Патеон Франс, Франция) реализован в период с 6 декабря 2024 г. по 5 января 2025 г. в количестве 4 упаковок по розничной цене 348,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 342,77 руб. (при УСН с НДС 0%) на 5,23 руб., или на 1,53%, что подтверждается следующими SGTIN: – 046401060600492547669620814; – 046401060600497262286026662; – 046401060600497005533644550; – 046401060600498106624505898. Общая сумма превышения составляет 20,92 руб. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН с НДС 0%, применяемой ООО «Центр «Здоровая Нация», и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». Указанные действия (бездействие) ООО «Центр «Здоровая Нация» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи. ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.