ООО "ЭЛЬГРАНД Р"

Общества с ограниченной ответственностью «ЭЛЬГРАНД Р» (далее – ООО «ЭЛЬГРАНД Р») (ИНН: 9721094146, место нахождения юридического лица: 109457, г. Москва, ул. Зеленодольская, д. 36, к. 1, кв. 27). 6 марта 2025 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 121467, г. Москва, Рублевское шоссе, д. 83, корп. 5, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «ЭЛЬГРАНД Р» лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно сведениям из ФГИС МДЛП реализованы по завышенным ценам лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП: 1) «Арпефлю» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, 20 шт., производитель СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) реализован 5 января и 1 марта 2025 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 322,03 руб. (с учетом упрощённой системы налогообложения (далее – УСН) с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 302,35 руб. (при УСН с НДС 0%) на 19,68 руб., или на 6,51%, что подтверждается следующими SGTIN: - 048126080022344qOau293i8Gml; - 04812608002234js31P21FU4NM7. Сумма превышения составляет 39,36 руб. 2) «Ингавирин®» (капсулы 90 мг 10 шт., производитель АО «Валента Фарм», Россия) реализован 19 и 20 декабря 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 963,31 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 899,63 руб. (при УСН с НДС 0%) на 63,68 руб., или на 7,08%, что подтверждается следующими SGTIN: - 046021930128371112Zec6Tv8jU; - 046021930128371112YcK8YxknN. Сумма превышения составляет 127,36 руб. 3) «Мексидол ФОРТЕ 250» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг 40 шт., производитель ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия) реализован 4 февраля 2025 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 946,20 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 824,01 руб. (при УСН с НДС 0%) на 122,19 руб., или на 14,83%, что подтверждается следующим SGTIN: - 04650075360156wXePbyVZ9ZP7v. 4) «Офтаквикс®» (капли глазные 0,5% 5 мл, производитель АО НекстФарма, Финляндия) реализован: • 17 и 25 января 2025 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 299,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 271,34 руб. (при УСН с НДС 0%) на 27,66 руб., или на 10,19%, что подтверждается следующими SGTIN: - 049870843081841083835729891; - 049870843081843400201965639. • 9 февраля 2025 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 280,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 271,34 руб. (при УСН с НДС 0%) на 8,66 руб., или на 3,19%, что подтверждается следующим SGTIN: 049870843081842490363935349. Общая сумма превышения составляет 63,98 руб. 5) «Трайкор» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 145 мг 30 шт., производитель АО «ВЕРОФАРМ», Россия) реализован 22 января 2025 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 1350,68 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 1116,73 руб. (при УСН с НДС 0%) на 233,95 руб., или на 20,95%, что подтверждается следующими SGTIN: - 046200115836806649566138350; - 046200115836802642804458621. Общая сумма превышения составляет 467,90 руб. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом при УСН с НДС 0%, применяемой ООО «ЭЛЬГРАНД Р», и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». Указанные действия (бездействие) ООО «ЭЛЬГРАНД Р» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи. ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.