ООО "АЛЬФАВЕТ"

Общество с ограниченной ответственностью «АльфаВет» (далее – ООО «АльфаВет») (ИНН: 7735182328, место нахождения юридического лица: 124482, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Савелки, г. Зеленоград, к. 317А, стр. 1, помещ. 8Н). 12 февраля 2025 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 124460, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 14, стр. 2, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «АльфаВет» лекарственных препаратов, включённых в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно сведениям из ФГИС МДЛП реализованы по завышенным ценам следующие лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП: 1) «Аскорбиновая кислота» (раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мг/мл, 2 мл – ампулы № 10, производитель ФКП «Армавирская биофабрика», Россия) реализован 26 ноября 2024 г. в количестве 10 упаковок по розничной цене 51,36 руб. (с НДС 10%), которая превышает предельную розничную цену 48,17 руб. (с НДС 10%) на 3,19 руб., или на 6,62%, что подтверждается следующими SGTIN: – 046058940010940000033470230; – 046058940010940000033523185; – 046058940010940000033580813; – 046058940010940000033381751; – 046058940010940000033390548; – 046058940010940000033428764; – 046058940010940000033356567; – 046058940010940000033549881; – 046058940010940000033568099; – 046058940010940000033377898. Общая сумма превышения составляет 31,90 руб. 2) «Преднизолон» (раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 30 мг/мл, 1 мл - ампулы № 10, производитель ООО «Эллара», Россия) реализован 27 июня 2024 г. в количестве 30 упаковок по розничной цене 188,13 руб. (с НДС 10%), которая превышает предельную розничную цену 178,64 руб. (с НДС 10%) на 9,49 руб., или на 5,31%, что подтверждается следующими SGTIN: – 04670008164958B5gfMfDmYrUxz; – 046700081649581qniuplGz4s1Y; – 04670008164958mWFdBvW3MXNbw; – 04670008164958lyXDoCNw7pKtW; – 04670008164958sHpuHHwnruB8C; – 046700081649587eFK4XYqSRV2I; – 046700081649585ET2QdtZsnENw; – 04670008164958GXdfxywWitLz4; – 046700081649584eZPi0Ywb7Rv2; – 04670008164958Z6RAVN7m319D7; ¬– 04670008164958uKkByCNmCpBs8; – 046700081649582ZGtHNbHHsSil; – 04670008164958txtbOJb98UYy0; – 04670008164958DP7mSKDzPXbZM; – 04670008164958iuRlvbMI5ZZPB; – 04670008164958JDq4hqbwREYqD; – 04670008164958W9zJzA7tp5syB; – 04670008164958hGw7DzB9eYkMB; – 04670008164958MTRBbEqUgTGVg; – 046700081649584HsmODTrF8CDg; – 0467000816495840M1C5oMBTTfj; – 04670008164958CPakl2pFLCHWp; – 04670008164958ie5HtknlJZH8j; – 04670008164958VwoKqKGVDAwoU; – 04670008164958QwGKeYamiEN5G; – 046700081649588wk9bcZCrXOOw; – 04670008164958YdrCUAhc8EkZF; – 046700081649584RJ39PBnvlAOl; – 04670008164958XuWgdeDWzDVmh; – 046700081649584P9tmwiR6POsA. Общая сумма превышения составляет 284,70 руб. 3) «Пропофол Каби» (эмульсия для внутривенного введения, 20 мг/мл, 50 мл - флаконы № 10, производитель Фрезениус Каби Австрия ГмбХ, Австрия) реализован 7 февраля 2025 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 5 266,80 руб. (с НДС 10%), которая превышает предельную розничную цену 5 249,14 руб. (с НДС 10%) на 17,66 руб., или на 0,34%, что подтверждается следующим SGTIN: 046070854813571936944804225. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом общей системы налогообложения, применяемой ООО «АльфаВет», и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». Указанные действия (бездействие) ООО «АльфаВет» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.