Проверка № 77251027700017213532 от 13 февраля 2025 года

ООО "ФАРМАКОН"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
13 февраля 2025 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАКОН"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ

Предостережение
Общества с ограниченной ответственностью «ФАРМАКОН» (далее – ООО «ФАРМАКОН») (ИНН: 9715439963, место нахождения юридического лица: 127273, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Отрадное, проезд Якушкина, д. 5, кв. 168). 12 февраля 2025 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 117418, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Черемушки, улица Цюрупы, д. 28А, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «ФАРМАКОН» лекарственных препаратов, включённых в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом упрощенной системы налогообложения (далее – УСН) с НДС 0%, применяемой ООО «ФАРМАКОН», и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». Согласно сведениям ФГИС МДЛП реализованы по завышенным ценам следующие лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП: 1) «Аквадетрим» (капли для приема внутрь 15 000 МЕ/мл 30 мл № 1, производитель Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО Отдел Медана в Серадзе, Польша) реализован в период с 22 марта по 29 апреля 2024 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 732,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 715,20 руб. (при УСН с НДС 0%) на 16,80 руб., или на 2,35%, что подтверждается следующими SGTIN: – 059030606234395007826122618; – 059030606234395007826114769; – 059030606234395007829010543. Общая сумма превышения составляет 50,40 руб. 2) «Бифидумбактерин» (порошок для приема внутрь и местного применения 500 млн КОЕ/пакет 0,85 г № 30, производитель ООО «ПБФ», Россия) реализован 28 января 2025 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 386,90 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 370,94 руб. (при УСН с НДС 0%) на 15,96 руб., или на 4,30%, что подтверждается следующим SGTIN: – 04680641050259ZEN12M1LKIZV8. 3) «Флуимуцил» (раствор для внутривенного введения и ингаляций, 100 мг/мл, 3 мл № 5, производитель Замбон С.П.А., Италия). Реализован: • в период с 19 февраля по 27 мая 2024 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 213,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 194,29 руб. (при УСН с НДС 0%) на 18,71 руб., или на 9,63%, что подтверждается следующими SGTIN: – 046036190000326275333826328; – 046036190000324586967169749; – 046036190000322547911835225; • 27 марта 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 206,61 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 194,29 руб. (при УСН с НДС 0%) на 12,32 руб., или на 6,34%, что подтверждается следующим SGTIN: – 046036190000321400625500849; • 18 ноября 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 237,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 194,29 руб. (при УСН с НДС 0%) на 42,71 руб., или на 21,98%, что подтверждается следующими SGTIN: – 046036190000323148217362758; – 046036190000322973481835754. Общая сумма превышения составляет 153,87 руб. Указанные действия (бездействие) ООО «ФАРМАКОН» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи. ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Шпанова Людмила Николаевна Главный специалист отдела по контролю за применением цен на лекарственные препараты Управления лицензирования и контроля за применением цен на лекарственные препараты


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки