ООО "ЭКОФАРМ"

Общества с ограниченной ответственностью «ЭКОФАРМ» (далее – ООО «ЭКОФАРМ») (ИНН: 9726010615, место нахождения юридического лица: 115191, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Донской, ул. Большая Тульская, д. 56, кв. 119). 30 января 2025 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 111250, г. Москва, проезд Невельского, д. 6, корп. 2, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «ЭКОФАРМ» лекарственных препаратов, включённых в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно сведениям из ФГИС МДЛП были реализованы по завышенным ценам следующие лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП: 1) «Урсосан®» (капсулы 250 мг. № 100, производитель ЗАО ЗИО-Здоровье, Россия) реализован 20 января 2025 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 1 908,00 руб. (при упрощённой системе налогообложения (далее – УСН) с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 1 795,62 руб. (при УСН с НДС 0%) на 112,38 руб., или на 6,26%, что подтверждается следующим SGTIN: 04607085319964qoJzJzQ8DVpRS. 2) «Тамифлю» (капсулы 75 мг № 10, производитель Делфарм Милано С.р.Л., Италия) реализован 1 апреля 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 1 249,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 969,31 руб. (при УСН с НДС 0%) на 279,69 руб., или на 28,85%, что подтверждается следующим SGTIN: – 046019070024301059542183841. 3) «Тамифлю®» (капсулы 75 мг № 10, производитель Делфарм Милано С.р.Л., Италия) реализован в период с 17 декабря 2024 г. по 22 января 2025 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 1 063,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 989,76 руб. (при УСН с НДС 0%) на 73,24 руб., или на 7,40%, что подтверждается следующими SGTIN: – 046019070044031017269236224; – 046019070044031017269743472; – 046019070044031017269463546. Общая сумма превышения составляет 219,72 руб. 4) «Фенотропил» (таблетки 100 мг № 60, производитель АО «Валента Фарм», Россия) реализован 12 декабря 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 2 512,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 2 382,08 руб. (при УСН с НДС 0%) на 129,92 руб., или на 5,45%, что подтверждается следующим SGTIN: – 0460219301612511113NDAExvgU. 5) «Фенотропил» (таблетки 100 мг № 30, производитель АО «Валента Фарм», Россия) реализован 11 апреля 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 1 219,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 1 149,66 руб. (при УСН с НДС 0%) на 69,34 руб., или на 6,03%, что подтверждается следующим SGTIN: – 046021930148481111YcMEFy1JV. 6) «Ингавирин®» (капсулы 90 мг № 10, производитель АО «Валента Фарм», Россия) реализован в период с 20 ноября 2024 г. по 14 января 2025 г. в количестве 10 упаковок по розничной цене 980,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену899,63 руб. (при УСН с НДС 0%) на 80,37 руб., или на 8,93%, что подтверждается следующими SGTIN: – 046021930128371112nAFXC23sX; – 046021930128371112n2R79PnwS; – 046021930128371112kuJX77yPn; – 046021930128371112jmtXCjCyK; – 046021930128371112gkcBCCFNX; – 046021930128371112Mprp98CSB; – 046021930128371112SXYxrmgvX; – 0460219301283711122PCEYSMs7; – 04602193012837111214xrNB8wT; – 046021930128371112158Rbe8WE. Общая сумма превышения составляет 803,70 руб. 7) «Ингавирин®» (капсулы 60 мг № 10, производитель АО «Валента Фарм», Россия) реализован: • 30 ноября 2024 г. и 7 января 2025 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 802,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 734,04 руб. (при УСН с НДС 0%) на 67,96 руб., или на 9,26%, что подтверждается следующими SGTIN: – 046021930125471111W1fPP1u78; – 0460219301254711112s3fmA5p6. • 27 декабря 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 829,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 734,04 руб. (при УСН с НДС 0%) на 94,96 руб., или на 12,94%, что подтверждается следующим SGTIN: – 046021930125471111AuA2AJsyv. Общая сумма превышения составляет 230,88 руб. 8) «Дюфастон®» (таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг № 28, производитель АО «ВЕРОФАРМ», Россия) реализован: • 26 апреля 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 1 090,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 984,41 руб. (при УСН с НДС 0%) на 105,59 руб., или на 10,73%, что подтверждается следующим SGTIN: – 046200115848788464079838126. • 10 мая 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 1 057,30 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 984,41 руб. (при УСН с НДС 0%) на 72,89 руб., или на 7,40%, что подтверждается следующим SGTIN: – 046200115848788589085692642. • в период с 21 мая 2024 г. по 27 июля 2024 г. в количестве 4 упаковок по розничной цене 1 030,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 1 020,23 руб. (при УСН с НДС 0%) на 9,77 руб., или на 0,96%, что подтверждается следующими SGTIN: – 046200115848789943397864946; – 046200115848789302746046312; – 046200115848781005743311922; – 046200115848788706821776384. • 23 июня 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 1 100,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 1 020,23 руб. (при УСН с НДС 0%) на 79,77 руб., или на 7,82%, что подтверждается следующим SGTIN: – 046200115848788911918014615. • 17 июня 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 1 093,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 1 020,23 руб. (при УСН с НДС 0%) на 72,77 руб., или на 7,13%, что подтверждается следующим SGTIN: – 046200115848789450994451064. Общая сумма превышения составляет 370,10 руб. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН с НДС 0%, применяемой ООО «ЭКОФАРМ», и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». Указанные действия (бездействие) ООО «ЭКОФАРМ» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи. ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.