ООО "БАЛКАНФАРМ"

Общества с ограниченной ответственностью «БАЛКАНФАРМ» (далее – ООО «БАЛКАНФАРМ») (ИНН: 7743105359, место нахождения юридического лица: 125635, г. Москва, ул. Ангарская д. 22, корп. 1, этаж 1, помещение VIII, комнаты с 1 по 14). 22 января 2025 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 127635, г. Москва, ул. Ангарская, д. 22, корп. 1, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «БАЛКАНФАРМ» лекарственных препаратов, включённых в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно сведениям из ФГИС МДЛП были реализованы по завышенным ценам следующие лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП: 1) «Амоксиклав» (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 600 мг + 42,9 мг/5 мл, 33,1 г, № 1, производитель Лек д.д., Словения) реализован в период с 4 февраля 2024 г. по 5 марта 2024 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 545,00 руб. (при упрощённой системе налогообложения (далее – УСН) с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 420,44 руб. (при УСН с НДС 0%) на 124,56 руб., или на 29,63%, что подтверждается следующими SGTIN: – 076134210522561300475800375; – 076134210522561301393249786; – 076134210522561300408572633. Общая сумма превышения составляет 373,68 руб. 2) «Кальция глюконат Реневал» (таблетки, 500 мг, № 30, производитель АО «ПФК Обновление», Россия) реализован в период с 26 февраля 2024 г. по 7 марта 2024 г. в количестве 13 упаковок по розничной цене 108,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 87,24 руб. (при УСН с НДС 0%) на 20,76 руб., или на 23,80%, что подтверждается следующими SGTIN: – 04603988039312F0A0F4F5K3F0G; – 04603988039312G0ALF4F5HCGLF; – 04603988039312A0AGF4F5K7AG5; – 0460398803931240A1F4F58L41L; – 0460398803931220AIF4F5DI2IK; – 0460398803931290A7F4F5L597I; – 0460398803931270ABF4F58K7BF; – 0460398803931200ADF4F5JG0DH; – 0460398803931230ACF4F57H3C2; – 0460398803931200ALF4F5LK0LA; – 0460398803931200A1F4F58F019; – 0460398803931270ALF4F5AJ7L8; – 04603988039312E0AFF4F576EFH. Общая сумма превышения составляет 269,88 руб. 3) «Кларитромицин-OBL» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, № 14, производитель АО «ПФК Обновление», Россия) реализован 10 марта 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 864,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 729,80 руб. (при УСН с НДС 0%) на 134,20 руб., или на 18,39%, что подтверждается следующим SGTIN: – 0460507701540511003235U2252. 4) «Кордарон» (таблетки, 200 мг, № 30, производитель Опелла Хелскеа Венгрия Лтд., Венгрия) реализован 31 января 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 281,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 232,08 руб. (при УСН с НДС 0%) на 48,92 руб., или на 21,08%, что подтверждается следующим SGTIN: – 036647980474621383K2GVPRMAG. 5) «Лавакол» (порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 12 г, 14 г, № 10, производитель ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Россия) реализован 14 сентября 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 233,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 169,35 руб. (при УСН с НДС 0%) на 63,65 руб., или на 37,58%, что подтверждается следующими SGTIN: – 04601429006756394EEP0BPPBCC; – 0460142900675639X291PK0970A. Общая сумма превышения составляет 127,30 руб. 6) «Нитрокор» (таблетки подъязычные, 0,5 мг, № 40, производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) реализован в период с 31 января 2024 г. по 7 марта 2024 г. в количестве 6 упаковок по розничной цене 89,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 69,66 руб. (при УСН с НДС 0%) на 19,34 руб., или на 27,76%, что подтверждается следующими SGTIN: – 04601669016652i2d2CDbfoEmiu; – 046016690166523tcxDFeOxxkaJ; – 04601669016652iHf0VjQpqVQSQ; – 04601669016652sRqC1wt2WYMn4; – 04601669016652Up5WHfFnwxiaH; – 04601669016652GDajH3ZPnQM9K. Общая сумма превышения составляет 116,04 руб. 7) «Преднизолон» (раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 30 мг/мл, 1 мл, производитель ООО «Эллара», Россия) реализован 23 февраля 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 219,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 159,05 руб. (при УСН с НДС 0%) на 59,95 руб., или на 37,69%, что подтверждается следующим SGTIN: – 04670008164958ecS9O1TV7Q0Ks. 8) «Фолиевая кислота Реневал» (таблетки, 1 мг, № 60, производитель АО «ПФК Обновление», Россия) реализован 26 января 2024 г. и 25 февраля 2024 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 104,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 76,73 руб. (при УСН с НДС 0%) на 27,27 руб., или на 35,54%, что подтверждается следующими SGTIN: – 04603988037462FK345I5428F45; – 04603988037462JK385I53G9J8E; – 046039880374626K335I53FA637. Общая сумма превышения составляет 81,81 руб. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН с НДС 0%, применяемой ООО «БАЛКАНФАРМ» и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». Указанные действия (бездействие) ООО «БАЛКАНФАРМ» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи. ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.