ООО "ИТАЛМЕД"

Общества с ограниченной ответственностью «Италмед» (далее – ООО «Италмед») (ИНН: 7715546217, место нахождения юридического лица: 125424, г. Москва, ш. Волоколамское, д. 73, пом. I, ком. 42, оф. 112 (эт. 1). 21 января 2025 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 125424, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 73, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «Италмед» лекарственных препаратов, включённых в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом упрощённой системы налогообложения (далее – УСН) с НДС 0%, применяемой ООО «Италмед», и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». Согласно сведениям ФГИС МДЛП реализованы по завышенным ценам следующие лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП: 1) «Аскорбиновая кислота» (драже 50 мг № 200, производитель АО «Алтайвитамины», Россия) реализован: • 28 и 29 октября 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 50,30 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 49,42 руб. (при УСН с НДС 0%) на 0,88 руб., или на 1,78%, что подтверждается следующими SGTIN: – 0460367900331898nZa9IRp7kg7; – 04603679003318t0x1sXHPEZnnw; • в период с 2 по 26 ноября 2024 г. в количестве 4 упаковок по розничной цене 49,90 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 49,42 руб. (при УСН с НДС 0%) на 0,48 руб., или на 0,97%, что подтверждается следующими SGTIN: – 04603679003318yFSizvGMc96Vt; – 04603679003318V3px0p9oSgf4g; – 04603679003318YftPnFfvo1tbM; – 04603679003318v3P9zz1a10vZz; • в период с 11 декабря 2024 г. по 15 января 2025 г. в количестве 7 упаковок по розничной цене 49,70 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 49,42 руб. (при УСН с НДС 0%) на 0,28 руб., или на 0,57%, что подтверждается следующими SGTIN: – 0460367900331861wKjgcpL5RQk; – 0460367900331861SIm7FocZNkx; – 0460367900331862SR7aN0YBSTs; – 04603679003318m7j13LHryvfiQ; – 04603679003318VzNHYrHivt2hg; – 046036790033185c39T9XuY1wmq. – 0460367900331862GfnqirD6hyK; Общая сумма превышения составляет 5,64 руб. 2) «Аскорбиновая кислота» (порошок для приготовления раствора для приема внутрь 2,5 г пакеты № 10, производитель ЗАО «ФП «Мелиген», Россия) реализован 19 и 26 февраля 2024 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 173,90 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 171,35 руб. (при УСН с НДС 0%) на 2,55 руб., или на 1,49%, что подтверждается следующими SGTIN: – 046029570007975QwIVnKbH72O4; – 046029570007975OYQbDRsGnrpW. – 046029570007975TAgDFHW8YBwa; Общая сумма превышения составляет 7,65 руб. 3) «ВИФЕРОН®» (мазь для наружного и местного применения 40000 МЕ/г 12 г № 1, производитель ООО «ФЕРОН», Россия) реализован 20 октября и 19 ноября 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 257,70 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 256,28 руб. (при УСН с НДС 0%) на 1,42 руб., или на 0,55%, что подтверждается следующими SGTIN: – 04605286001084QXm6Ot94j2G2x; – 04605286001084c6Jnv2kiiUf1d. Общая сумма превышения составляет 2,84 руб. 4) «Дюспаталин®» (таблетки покрытые оболочкой 135 мг № 15, производитель АО «ВЕРОФАРМ, Россия) реализован: • 27 мая 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 251,10 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 246,50 руб. (при УСН с НДС 0%) на 4,60 руб., или на 1,87%, что подтверждается следующим SGTIN: – 046200115843971387296971221; • 8 августа 2024 г. в количестве 1 упаковок по розничной цене 250,10 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 246,50 руб. (при УСН с НДС 0%) на 3,60 руб., или на 1,46%, что подтверждается следующим SGTIN: – 046200115843973668759572217. Общая сумма превышения составляет 8,20 руб. 5) «Дюфастон®» (таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг № 20, производитель АО «ВЕРОФАРМ», Россия) реализован: • 2 и 30 октября 2024 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 740,30 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 736,22 руб. (при УСН с НДС 0%) на 4,08 руб., или на 0,55%, что подтверждается следующими SGTIN: – 046200115848615544018389018; – 046200115848613134745619088; – 046200115848612679749684382; • 16 января 2025 г. в количестве 1 упаковок по розничной цене 744,60 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 736,22 руб. (при УСН с НДС 0%) на 8,38 руб., или на 1,14%, что подтверждается следующим SGTIN: – 046200115848619173300132747. Общая сумма превышения составляет 20,62 руб. 6) «Ибупрофен» (гель для наружного применения 5% 50 г, производитель ООО «Озон», Россия) реализован 6 мая 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 102,80 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 101,86 руб. (при УСН с НДС 0%) на 0,94 руб., или на 0,92%, что подтверждается следующим SGTIN: – 0460702776859100003BKA2P3IK. 7) «Креон 25000» (капсулы кишечнорастворимые 25000 ЕД № 20, производитель АО «ВЕРОФАРМ», Россия) реализован 23 января 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 748,80 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 735,42 руб. (при УСН с НДС 0%) на 13,38 руб., или на 1,82%, что подтверждается следующим SGTIN: – 046200115845407171541627065. 8) «Липримар®» (таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг № 30, производитель Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико, США) реализован 18 декабря 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 485,40 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 479,15 руб. (при УСН с НДС 0%) на 6,25 руб., или на 1,30%, что подтверждается следующими SGTIN: – 012100011553296T15T3C3RPP8W; – 01210001155329648A8V71RNNRT. Общая сумма превышения составляет 12,50 руб. 9) «Люголь» (спрей для местного применения 1%, 50 г флакон темного стекла № 1, производитель ООО «Лекарь», Россия) реализован 15 июля 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 126,20 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 124,58 руб. (при УСН с НДС 0%). на 1,62 руб., или на 1,30%, что подтверждается следующим SGTIN: – 046200047403353ICNb8KvcBZxY. 10) «Нексиум» (таблетки покрытые оболочкой 20 мг № 28, производитель АстраЗенека АБ, Швеция) реализован 20 января 2025 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 279,90 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 277,87 руб. (при УСН с НДС 0%) на 2,03 руб., или на 0,73%, что подтверждается следующим SGTIN: – 050004560342961754372804331. 11) «Отофа» (капли ушные 2,6% 10 мл флакон № 1 в комплекте с пипеткой, производитель Фармастер, Франция) реализован 4 марта 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 209,90 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 209,45 руб. (при УСН с НДС 0%) на 0,45 руб., или на 0,21%, что подтверждается следующим SGTIN: – 053915199245870004644595445. 12) «Пимафуцин» (суппозитории вагинальные 100 мг № 3, производитель Теммлер Италиа С.р.Л., Италия) реализован 21 ноября 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 300,40 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 295,53 руб. (при УСН с НДС 0%) на 4,87 руб., или на 1,65%, что подтверждается следующим SGTIN: – 057021910254910502204054987. 13) «Фуросемид» (таблетки 40 мг № 50, производитель ОАО «БЗМП», Республика Беларусь) реализован в период с 11 ноября по 9 декабря 2024 г. в количестве 5 упаковок по розничной цене 44,10 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 43,55 руб. (при УСН с НДС 0%) на 0,55 руб., или на 1,26%, что подтверждается следующими SGTIN: – 04810201001289A000000762482; – 04810201001289A000000636992; – 04810201001289A000000077298; – 04810201001289A000000636977. – 04810201001289A000000636985; Общая сумма превышения составляет 2,75 руб. 14) «Флуконазол» (капсулы 150 мг № 1, производитель ООО «Производство Медикаментов», Россия) реализован 28 февраля и 21 марта 2024 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 27,80 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 27,40 руб. (при УСН с НДС 0%) на 0,40 руб., или на 1,46%, что подтверждается следующими SGTIN: – 04607022750522gb30ig9hFhAat; – 04607022750522g6PGyPQcgXVeq. – 04607022750522A2podumlYC8R1; Общая сумма превышения составляет 1,20 руб. 15) «Эрмиталь» (капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД № 50, производитель Нордмарк Фарма ГмбХ, Германия) реализован в период с 20 мая по 12 сентября 2024 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 467,40 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 460,55 руб. (при УСН с НДС 0%) на 6,85 руб., или на 1,49%, что подтверждается следующими SGTIN: – 04260142420340JG7X0A0J7XG5C; – 042601424203401W97WWGE5305R. – 04260142420340FG1L00AC2EGT3; Общая сумма превышения составляет 20,55 руб. Указанные действия (бездействие) ООО «Италмед» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи. ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.