ООО "КОЛМЕД"

Общества с ограниченной ответственностью «КолМед» (далее – ООО «КолМед») (ИНН: 7709455280, место нахождения юридического лица: 109147, г. Москва, ул. Таганская, д. 36, к. 2, помещ. IV). 21 января 2025 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 109147, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Таганский, ул. Таганская, д. 36, к. 2, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «КолМед» лекарственных препаратов, включённых в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно сведениям из ФГИС МДЛП были реализованы по завышенным ценам следующие лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП: 1) «Гонадотропин хорионический» (лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 1500 МЕ - флаконы 5 мл / в комплекте с растворителем: натрия хлорида раствор 0,9% (ампулы) 1 мл № 5, производитель ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», Россия) реализован 6 февраля 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 4 200,00 руб. (при упрощённой системе налогообложения (далее – УСН) с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 4 153,51 руб. (при УСН с НДС 0%) на 46,49 руб., или на 1,12%, что подтверждается следующим SGTIN: – 046026760117919470374401678. 2) «Мезим® Про» (таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 10000 ЕД № 20, производитель ЗАО «БЕРЛИН-ФАРМА», Россия) реализован в период с 7 февраля 2024 г. по 21 февраля 2024 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 214,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 212,80 руб. (при УСН с НДС 0%) на 1,20 руб., или на 0,56%, что подтверждается следующими SGTIN: – 04630011650466PYYYRCDKYFM5B; – 04630011650466SG8S3BBVP37EF; – 04630011650466S2NP9BE42RW0C. Общая сумма превышения составляет 3,60 руб. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН с НДС 0%, применяемой ООО «КолМед», и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». Указанные действия (бездействие) ООО «КолМед» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи. ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.