Проверка № 77250661000016956823 от 17 января 2025 года
ООО "ЛЕКАРЬ БЕЛОРУССКАЯ"
Дата проведения
17 января 2025 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области
Предостережение
Рассмотрев полученные сведения от заявителя С А.В. (вх. № О50- 4004/25 от 20.12.2024),в которых содержится информация об отпуске/реализации на территории Московского региона юридическим лицом: ООО «Лекарь Белорусская» (ИНН 9714015111) недоброкачественного лекарственного препарата с торговым наименованием «Сульфасалазин-ЕН, Территориальный орган сообщает. Законом № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств» установлено требование об обязательном нанесении производителями лекарственных средств на первичную упаковку (в отношении лекарственных препаратов для медицинского применения, для которых не предусмотрена вторичная упаковка) и вторичную (потребительскую) упаковку лекарственных препаратов для медицинского применения средств идентификации, а также о предоставлении информации в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Сведения в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») используются в мобильном приложении «Честный знак». Данное приложение предусматривает возможность считывания кода Data Matrix, сведения о котором были внесены в ФГИС «МДЛП». Территориальный орган располагает информацией, об отпуске/реализации вышеуказанной организацией недоброкачественного, лекарственного препарата с торговыми наименованием: «Сульфасалазин-ЕН» на основании кассового чека и приложенных фотоматериалов к обращению С.А.В. Также, из фотоматериалов вышеуказанного обращения следует, что на упаковках препарата присутствует маркировка на русском и казахском языках, но отсутствуют средства идентификации, позволяющие установить наличие сведений о препарате в системе ФГИС МДЛП. Согласно ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Купеева Ирина Александровна | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
