Проверка № 77250661000016910138 от 14 января 2025 года
ООО "ФАРМСЕРВИС"
Дата проведения
14 января 2025 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области
Предостережение
Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): Рассмотрев полученные сведения от заявителя Н С.Ж. (вх. № В50- 70/25 от 10.01.2025), в которых содержится информация об отпуске/реализации на территории Московского региона юридическим лицом: ООО «ФАРМСЕРВИС» (ИНН 9715449584) недоброкачественного лекарственного препарата, Территориальный орган сообщает. Территориальный орган располагает информацией, об отпуске/реализации вышеуказанной организацией недоброкачественного, контрафактного, лекарственного препарата с торговыми наименованием: «Эпклюза». Законом № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств» установлено требование об обязательном нанесении производителями лекарственных средств на первичную упаковку (в отношении лекарственных препаратов для медицинского применения, для которых не предусмотрена вторичная упаковка) и вторичную (потребительскую) упаковку лекарственных препаратов для медицинского применения средств идентификации, а также о предоставлении информации в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Сведения в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») используются в мобильном приложении «Честный знак». Данное приложение предусматривает возможность считывания кода Data Matrix, сведения о котором были внесены в ФГИС «МДЛП». Согласно данным системы ФГИС МДЛП по разделу «Трекинг», упаковка лекарственного препарата «Эпклюза» с идентификационным индивидуальным номером SGTIN 04601669016447HJCD6MecBVAhS, реализованная 07.12.2024 (товарный чек № 02147 от 07.12.2024) по адресу: 117186, г. Москва, р-н Котловка, проспект Нахимовский, дом 22 (Аптечный пункт ООО «ФАРМСЕРВИС»), ранее, 28.08.2024 уже была выведена из оборота организацией ГБУ республики Дагестан «РЕСПУБЛИКАНСКИЙ ЦЕНТР ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ, ПРОФИЛАКТИКИ И БОРЬБЫ СО СПИДОМ ИМ. С.М. МАГОМЕДОВА» со статусом «531 - Выдача для оказания мед.помощи». Упаковка лекарственного препарата была выведена из оборота по адресу: Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Гоголя, д. 43. Согласно ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Купеева Ирина Александровна | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
