Проверка № 77250661000016910138 от 14 января 2025 года

ООО "ФАРМСЕРВИС"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
14 января 2025 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМСЕРВИС"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области

Предостережение
Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): Рассмотрев полученные сведения от заявителя Н С.Ж. (вх. № В50- 70/25 от 10.01.2025), в которых содержится информация об отпуске/реализации на территории Московского региона юридическим лицом: ООО «ФАРМСЕРВИС» (ИНН 9715449584) недоброкачественного лекарственного препарата, Территориальный орган сообщает. Территориальный орган располагает информацией, об отпуске/реализации вышеуказанной организацией недоброкачественного, контрафактного, лекарственного препарата с торговыми наименованием: «Эпклюза». Законом № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств» установлено требование об обязательном нанесении производителями лекарственных средств на первичную упаковку (в отношении лекарственных препаратов для медицинского применения, для которых не предусмотрена вторичная упаковка) и вторичную (потребительскую) упаковку лекарственных препаратов для медицинского применения средств идентификации, а также о предоставлении информации в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Сведения в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») используются в мобильном приложении «Честный знак». Данное приложение предусматривает возможность считывания кода Data Matrix, сведения о котором были внесены в ФГИС «МДЛП». Согласно данным системы ФГИС МДЛП по разделу «Трекинг», упаковка лекарственного препарата «Эпклюза» с идентификационным индивидуальным номером SGTIN 04601669016447HJCD6MecBVAhS, реализованная 07.12.2024 (товарный чек № 02147 от 07.12.2024) по адресу: 117186, г. Москва, р-н Котловка, проспект Нахимовский, дом 22 (Аптечный пункт ООО «ФАРМСЕРВИС»), ранее, 28.08.2024 уже была выведена из оборота организацией ГБУ республики Дагестан «РЕСПУБЛИКАНСКИЙ ЦЕНТР ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ, ПРОФИЛАКТИКИ И БОРЬБЫ СО СПИДОМ ИМ. С.М. МАГОМЕДОВА» со статусом «531 - Выдача для оказания мед.помощи». Упаковка лекарственного препарата была выведена из оборота по адресу: Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Гоголя, д. 43. Согласно ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Купеева Ирина Александровна Руководитель Территориального органа Росздравнадзора