ФБУЗ "ЦЕНТР ГИГИЕНЫ И ЭПИДЕМИОЛОГИИ В ГОРОДЕ САНКТ-ПЕТЕРБУРГЕ И ЛЕНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ"

В адрес Федеральной службы по аккредитации поступили сведения, содержащие информацию о возможных нарушениях ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург и Ленинградской области», уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.511755, требований действующего законодательства Российской Федерации, предъявляемых к деятельности аккредитованных лиц в рамках проведения работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям. По результатам анализа поступившей информации установлено следующее. ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург и Ленинградской области» оформлены протоколы испытаний: от 29.12.2021 № 232 и от 29.03.2022 № 2925. На момент выдачи Аккредитованным лицом протоколов исследований (испытаний) от 29.12.2021 № 232 и от 29.03.2022 № 2925 действовала область аккредитации, утвержденная приказом Федеральной службы по аккредитации от 22.05.2018 № ПК2-388 (далее – Область аккредитации). В соответствии с пунктом 235 Области аккредитации, Аккредитованное лицо вправе было проводить исследования объекта «Вода (питьевая, природная, сточная, техническая)» по показателю «ХПК» в диапазоне определения (5-800) мгО/дм³, в соответствии с ПНД Ф 14.1:2:4.190-03 «Количественный химический анализ вод. Методика измерений бихроматной окисляемости (химического потребления кислорода) в пробах природных, питьевых и сточных вод фотометрическим методом с применением анализатора жидкости «Флюорат-02». Кроме того, согласно пункту 576 Области аккредитации, Аккредитованное лицо вправе было проводить исследования объекта «Вода природная (поверхностная, пресная, грунтовая, сточная, питьевая, горячая, техническая)» по показателю «БПК5, БПКполн.», в соответствии с ПНД Ф 14.1:2:3:4.123-97 «Количественный химический анализ вод. МВИ биохимической потребности в кислороде после n-дней инкубации (БПКполн.) в поверхностных пресных, подземных (грунтовых), питьевых, сточных и очищенных сточных водах», в диапазоне определения (0,5-1000) мгО2/дм³. Исходя из результатов испытаний (исследований), указанных в протоколе исследований от 29.12.2021 № 232, полученное значение показателя «ХПК» в объекте «Вода сточная», составило - 1400 мгО2/л. Согласно результатам испытаний (исследований), указанных в протоколе исследований от 29.03.2022 № 2925, значение показателя «ХПК» в объекте «Вода сточная» составило 15900,0 мгО2/л, а показателя «БПК5» - 6400,0 мгО2/л. В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 13 Федерального закона № 412-ФЗ аккредитованные лица обязаны соблюдать критерии аккредитации при осуществлении своей деятельности. Критерии аккредитации утверждены приказом Минэкономразвития России от 26.10.2020 № 707 «Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации» (далее – Критерии аккредитации). Пунктом 21 Критериев аккредитации предусмотрено, что лаборатория должна соответствовать требованиям, установленным положениями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий», утвержденного и введенного в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 15.07.2019 № 385-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта» (далее - ГОСТ ISO/IEC 17025-2019). Пунктом 5.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 установлено, что лаборатория должна определить и документировать область лабораторной деятельности, при осуществлении которой она соответствует настоящему стандарту. Таким образом в действиях аккредитованного лица имеются признаки осуществления деятельности не в соответствии с утвержденной областью аккредитации и пункта 5.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. На основании изложенного, Федеральному бюджетному учреждению здравоохранения «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург и Ленинградской области» (ОГРН 1057810163652, ИНН 7816363890), аккредитованному в качестве испытательной лаборатории, уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.511755, предлагается принять меры: по не допущению фактов осуществления деятельности не в соответствии с утвержденной областью аккредитации; обеспечению соблюдения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц, путем проведения в соответствии с правилами системы менеджмента качества аккредитованного лица корректирующих действий, направленных на выявление аналогичных случаев в прошлом, и идентифицировать риски появления аналогичных нарушений в лабораторной деятельности в будущем. В целях профилактики нарушения обязательных требований Вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование) с использованием способов, указанных на официальном сайте по адресу: https://fsa.gov.ru.