ООО "ЛОКАЛМЕДСЕРВИС"

Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требованийот «26» февраля 2025 г. № 29-00320 ООО "ЛОКАЛМЕДСЕРВИС", ИНН 7728332540 в территориальный отдел Управления Роспотребнадзора по г. Москве в СЗАО г. Москвы (далее – территориальный отдел) поступило обращение гражданина вх. № 6882/Ж-2025 от 28.01.2024 г. (авторизация в ЕСИА, OID: 114857) по вопросу нарушения законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения при осуществлении медицинской деятельности, а именно: «порядок забора крови, при котором пластиковые контейнеры не вскрываются непосредственно при пациенте» По результатам контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия проведен сбор, анализ данных об объекте контроля, имеющихся у контрольного (надзорного) органа, в том числе данных, которые поступают в ходе межведомственного информационного взаимодействия, предоставляются контролируемыми лицами в рамках исполнения обязательных требований, а также данных, содержащихся в государственных и муниципальных информационных системах, данных из сети "Интернет", иных общедоступных данных и установлено: ООО «ЛОКАЛМЕДСЕРВИС» является франшизой ООО «Лаборатория Гемотест», персонал проходит дополнительный контроль, каждые 6 месяцев, в виде обучения и тестирования внутри компании Правообладателя Товарным Знаком «Лаборатория Гемотест». Сотрудники ООО «ЛОКАЛМЕДСЕРВИС» при принятии расходного материала, всегда поверяют сроки годности. Предоставляемый расходный материал является одноразовым и стерильным. Пластиковые контейнеры для взятия венозной крови вакуумные – закрытого типа. Согласно требованиям: - пп. 25 п. 125 СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" - изделия однократного применения, предназначенные для осуществления таких манипуляций, выпускаются в стерильном виде предприятиями-изготовителями. Их повторное использование запрещается; - п. 3431 СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" - с целью профилактики возникновения ИСМП и других нежелательных состояний (токсических, аллергических и других) запрещается: повторное использование медицинских изделий однократного применения; использование медицинских изделий и лекарственных средств с истекшим сроком годности, а также с нарушением условий хранений и транспортировки, указанным производителем; повторная стерилизация медицинских изделий однократного применения с истекшим сроком годности. Профилактические мероприятия проводят исходя из положения, о том, что каждый пациент расценивается как потенциальный источник гемоконтактных инфекций (гепатиты В, С, ВИЧ-инфекция и других). (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: при отсутствии контроля со стороны ООО "ЛОКАЛМЕДСЕРВИС" за соблюдением санитарно-эпидемиологические требования с целью профилактики возникновения ИСМП могут быть нарушены нижеследующие нормы законодательства: ст. 11 Федерального закона от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; пп. 25 п. 125, п. 3431 СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и ПРЕДЛАГАЮ: ООО "ЛОКАЛМЕДСЕРВИС" обеспечить контроль за соблюдением требований действующего законодательства: обеспечить соблюдение требований ст. 11 Федерального закона от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; пп. 25 п. 125, п. 3431 СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"