ООО "МК-АПТЕКА"

Общества с ограниченной ответственностью «МК-Аптека» (далее – ООО «МК-Аптека») (ИНН: 9705008990, место нахождения юридического лица: 107370, г. Москва, б-р Маршала Рокоссовского, д. 6, помещ. 3). 17 декабря 2024 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресам: 105425, г. Москва, ул. 3-я Парковая, д. 48; 107370, г. Москва, бульвар Маршала Рокоссовского, д. 6; 121359, г. Москва, ул. Академика Павлова, д. 10; 123592, г. Москва, ул. Кулакова, д. 10, корп. 1, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «МК-Аптека» лекарственных препаратов, включённых в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно сведениям из ФГИС МДЛП реализованы по завышенным ценам лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП: По адресу: 105425, г. Москва, ул. 3-я Парковая, д. 48: – «Парацетамол Реневал» (таблетки 500 мг № 20, производитель АО «ПФК Обновление», Россия) реализован: • с 5 по 16 декабря 2024 г. в количестве 10 упаковки по розничной цене 98,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 85,79 руб. при упрощенной системе налогообложения (далее – УСН) на 12,21 руб., или на 14,23%, что подтверждается следующими SGTIN: – 0464010385097114C95E54E719B; – 04640103850971G4C45E54C0G4H; – 04640103850971I4C25E54A5I2L; – 04640103850971I4C25E54ADI2J; – 04640103850971F4C55E54DEF5H; – 04640103850971D4C85E54DLD8J; – 04640103850971K4C45E54E9K42; – 04640103850971B4CG5E54A4BG4; – 04640103850971H4C85E54C2H8C; – 04640103850971C4CL5E54HECLJ; • 15 декабря 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 93,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 85,79 руб. (при УСН) на 7,21 руб., или на 8,40%, что подтверждается следующим SGTIN: – 0464010385097164CI5E54706I8; • 8 декабря 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 102,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 85,79 руб. (при УСН) на 16,21 руб., или на 18,89%, что подтверждается следующим SGTIN: – 0464010385097153L347459753J; • 8 декабря 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 98,94 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 85,79 руб. (при УСН) на 13,15 руб., или на 15,33%, что подтверждается следующим SGTIN: – 04640103850971H3L14745E4H10; • 7 декабря 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 95,06 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 85,79 руб. (при УСН) на 9,27 руб., или на 10,81%, что подтверждается следующим SGTIN: – 0464010385097154CL5E54JI5L5. Общая сумма превышения составляет 167,94 руб. По адресу: 107370, г. Москва, бульвар Маршала Рокоссовского, д. 6: – «Парацетамол Реневал» (таблетки 500 мг № 20, производитель АО «ПФК Обновление», Россия) реализован: ● 8 декабря 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 97,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 85,79 руб. (при УСН) на 11,21 руб., или на 13,07%, что подтверждается следующими SGTIN: – 04640103850971B1EBA8A1L1BBL; – 0464010385097111E1A8A1BJ119; ● 10 декабря 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 95,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 85,79 руб. (при УСН) на 9,21 руб., или на 10,74%, что подтверждается следующими SGTIN: – 04640103850971F0C17775ADF1A; – 04640103850971H0CK7775ADHKJ. Общая сумма превышения составляет 40,84 руб. По адресу: 121359, г. Москва, ул. Академика Павлова, д. 10: – «Парацетамол Реневал» (таблетки 500 мг № 20, производитель АО «ПФК Обновление», Россия) реализован в период с 11 по 13 декабря 2024 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 98,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 85,79 руб. (при УСН) на 12,21 руб., или на 14,23%, что подтверждается следующими SGTIN: – 04640103850971B4CE5E54C4BEB; – 04640103850971G4CG5E545LGG8. – 0464010385097124C55E54BB25H; Общая сумма превышения составляет 36,63 руб. По адресу: 123592, г. Москва, ул. Кулакова, д. 10, корп. 1: 1) «Ксарелто» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг № 28, производитель Байер АГ, Германия) реализован 15 сентября 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 4 437,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 3 733,02 руб. (при УСН) на 703,98 руб., или на 18,86%, что подтверждается следующим SGTIN: – 040085000175551020829362349. 2) «Парацетамол Реневал» (таблетки 500 мг № 20, производитель АО «ПФК Обновление», Россия) реализован 10 и 15 декабря 2024 г. в количестве 4 упаковок по розничной цене 99,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 85,79 руб. (при УСН) на 13,21 руб., или на 15,40%, что подтверждается следующими SGTIN: – 0464010385097174C25E546372C; – 04640103850971F4C55E54H2F5E; – 04640103850971G4C35E5466G3L; – 0464010385097134CI5E54E43I3. Общая сумма превышения составляет 52,84 руб. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН, применяемой ООО «МК-Аптека» (согласно отчёту продажи из ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». Указанные действия (бездействие) ООО «МК-Аптека» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи. ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.