ООО "АЛЬБИОН"

Общества с ограниченной ответственностью «АЛЬБИОН» (далее – ООО «АЛЬБИОН») (ИНН: 7708250064, место нахождения юридического лица: 129090, г. Москва, пер. Протопоповский, д. 40, пом. I, комн. 1-22). 17 декабря 2024 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 129090, г. Москва, Протопоповский переулок, д. 40, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «АЛЬБИОН» лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно сведениям из ФГИС МДЛП реализованы по завышенным ценам лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП: 1) «Гептрал» (таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 400 мг 20 шт., производитель ЭббВи С.р.Л., Италия) реализован 13 января 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 2043,00 руб. (при упрощённой системе налогообложения (далее – УСН), которая превышает предельную розничную цену 2021,14 руб. (при УСН) на 21,86 руб., или на 1,08%, что подтверждается следующим SGTIN: 080026600349088528973895274. 2) «Урсосан Форте» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, 50 шт., производитель ЗАО ЗИО-Здоровье, Россия) реализован 31 октября 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 2030,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 2018,84 руб. (при УСН) на 11,16 руб., или на 0,55%, что подтверждается следующим SGTIN: 04607085310855CDBrbZZfYNXcb. 3) «Кларитин®» (таблетки 10 мг 20 шт., производитель Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия) реализован 10 декабря 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 340,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 317,98 руб. (при УСН) на 22,02 руб., или на 6,92%, что подтверждается следующим SGTIN: 042503695106101020713507458 Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН, применяемой ООО «АЛЬБИОН» (согласно отчёту продажи из ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». Указанные действия (бездействие) ООО «АЛЬБИОН» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи. ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.