ООО "М-ФАРМ"

Общества с ограниченной ответственностью «М-ФАРМ» (далее – ООО «М-ФАРМ») (ИНН: 7727474158, место нахождения юридического лица: 117292, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Академический, пр-кт 60-летия Октября, д. 29, к. 1, этаж/помещ. 1/50, ком. 1-3). 9 декабря при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 117292, г. Москва, пр-кт 60-летия Октября, д. 29, к. 1, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «М-ФАРМ» лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно сведениям из ФГИС МДЛП реализованы по завышенным ценам лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП: 1) «Снуп» (спрей назальный, 90 мкг/доза 15 мл № 1, производитель Фамар Хелс Кейр Сервисез Мадрид С.А.У., Испания) реализован 12 декабря 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 143,00 руб. (при упрощённой системе налогообложения (далее – УСН), которая превышает предельную розничную цену 140,66 руб. (при УСН). на 2,34 руб., или на 1,66%, что подтверждается следующим SGTIN: - 04011548030752FA1K0GDELD7TP. 2) «Флемоксин Солютаб®» (таблетки диспергируемые 250 мг 20 шт., производитель Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) реализован 18 декабря 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 321,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 315,94 руб. (при УСН) на 5,06 руб., или на 1,6%, что подтверждается следующим SGTIN: 04260747720203104B990EA8K98. 3) «Милурит®» (таблетки 100 мг 50 шт. производитель ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) реализован 26 января 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 185,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 181,78 руб. (при УСН) на 3,22 руб., или на 1,77%, что подтверждается следующим SGTIN: 059953272330243214923157007. 4) «Липримар®» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг 30 шт., производитель Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико, США) реализован 14 февраля 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 522,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 512,30 руб. (при УСН) на 9,70 руб., или на 1,89%, что подтверждается следующим SGTIN: 0121000115531225N83H767V8P3. 5) «Эрмиталь» (капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД 20 шт., производитель Нордмарк Фарма ГмбХ, Германия) реализован 17 февраля 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 211,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 207,60 руб. (при УСН) на 3,40 руб., или на 1,64%, что подтверждается следующим SGTIN: 04260142420333FG2XGWWT7NWP6. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН, применяемой ООО «М-ФАРМ» (согласно отчёту продажи из ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». Указанные действия (бездействие) ООО «М-ФАРМ» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи. ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.