ООО "ФОРТЕФАРМА"

Общества с ограниченной ответственностью «ФортеФарма» (далее – ООО «ФортеФарма») (ИНН: 9715384383, место нахождения юридического лица: 127273, г. Москва, ул. Олонецкая, д. 4, кв. 742). 5 декабря 2024 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 127081, г. Москва, ул. Полярная, д. 27, корп. 2, пом. 4/1, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «ФортеФарма» лекарственных препаратов, включённых в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом упрощенной системы налогообложения (далее – УСН), применяемой ООО «ФортеФарма» (согласно информации ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». Согласно данным ФГИС МДЛП по завышенным ценам были реализованы лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП: 1) «Зодак» (таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг № 10, производитель Зентива к.с., Чешская Республика) реализован 15 декабря 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 150,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 129,99 руб. (при УСН) на 20,01 руб., или на 15,39%, что подтверждается следующим SGTIN: – 03664798050271A2KV3RPC0YCYK. 2) «Гепарин» (раствор для внутривенного и подкожного введения 5 000 МЕ/мл 5 мл № 5, производитель ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», Россия) реализован 24 января 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 1 950,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 1 860,03 руб. (при УСН) на 89,97 руб., или на 4,84%, что подтверждается следующим SGTIN: – 046026760096068541172959803. 3) «Флуимуцил» (раствор для внутривенного введения и ингаляций 100 мг/мл 3 мл № 5, производитель Замбон С.П.А., Италия) реализован 29 февраля и 30 апреля 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 206,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 194,29 руб. (при УСН) на 11,71 руб., или на 6,03%, что подтверждается следующими SGTIN: – 046036190000329443486252745; – 046036190000327141007958897. Общая сумма превышения составляет 23,42 руб. Указанные действия (бездействие) ООО «ФортеФарма» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи. ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.