ООО "ТОРГФАРМ"

Общества с ограниченной ответственностью «Торгфарм» (далее – ООО «Торгфарм») (ИНН: 7719458956, место нахождения юридического лица: 105043, г. Москва, ул. Первомайская, д. 42, помещ. LXXXIII). Основанием для проведения наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) послужило обращение гражданина в Правительство Москвы, поступившее в Департамент здравоохранения города Москвы 27.11.2024. 5 декабря 2024 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу 105043, г. Москва, ул. Первомайская, д. 42, п. LXXXIII, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «Торгфарм» лекарственных препаратов, включённых в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом упрощенной системы налогообложения (далее – УСН), применяемой ООО «Торгфарм» (согласно информации ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». Согласно сведениям ФГИС МДЛП реализованы по завышенным ценам следующие лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП: 1) «Котеллик» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг № 63, производитель Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) реализован 30 октября 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 374 000,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 187 552,63 руб. (при УСН) на 186 447,37 руб., или на 99,41%, что подтверждается следующим SGTIN: 046019070001221005966923960. 2) «Мирклудекс Б» (лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 2 мг № 30, производитель ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России (Филиал «Медгамал» ФГБУ «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф.Гамалеи» Минздрава России), Россия) реализован: • 30 октября 2024 г. в количестве 4 упаковок по розничной цене 342 000,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 171 183,00 руб. (при УСН) на 170 817,00 руб., или на 99,79%, что подтверждается следующими SGTIN: – 04602379002492JhRxV6mJZ17cC; – 04602379002492DARdxBJxFSK7p; – 04602379002492gKXpp8AsHrv6t; – 04602379002492Ob8yJUcUx9qCm. • 30 октября 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 342 360,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 171 183,00 руб. (при УСН) на 171 177,00 руб., или на 100,00%, что подтверждается следующими SGTIN: – 04602379002492N7GnsmxBnDnul; – 04602379002492iVzKIPPmGdmtF. Общая сумма превышения составляет 1 025 622,00 руб. 3) «Стелара» (раствор для подкожного введения, 45 мг/0,5 мл, 0,5 мл № 1, производитель Силаг АГ, Швейцария) реализован 30 октября 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 406 000,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 204 998,87 руб. (при УСН) на 201 001,13 руб., или на 98,05%, что подтверждается следующими SGTIN: – 046022430021911619964148195; – 046022430021911902031119658. Общая сумма превышения составляет 402 002,26 руб. 4) «Ленвима» (капсулы 10 мг № 30, производитель Завод Кавашима компании Эйсай Ко., Лтд., Япония) реализован 30 октября 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 255 860,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 127 930,76 руб. (при УСН) на 127 929,24 руб., или на 100,00%, что подтверждается следующим SGTIN: 04601808015522gOAa8PVR7CjkT. 5) «Сиртуро» (таблетки 100 мг № 188, производитель ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия) реализован 30 октября 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 255 600,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 130 307,75 руб. (при УСН) на 125 292,25 руб., или на 96,15%, что подтверждается следующим SGTIN: 04601808012897vqAP4VWvEyM4C. 6) «Гиотриф®» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг № 30, производитель Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) реализован 30 октября 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 228 600,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 116 722,31 руб. (при УСН) на 111 877,69 руб., или на 95,85%, что подтверждается следующим SGTIN: 090069680113632566707686492. 7) «ДИССЕМИЛ» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг № 28, производитель АО «Фармасинтез», Россия) реализован: • 30 октября 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 133 176,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 33 294,43 руб. (при УСН) на 99 881,57 руб., или на 300,00%, что подтверждается следующим SGTIN: – 04605310024560JZZ17rCC2DNuG; • 30 октября 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 66 588,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 33 294,43 руб. (при УСН) на 33 293,57 руб., или на 100,00%, что подтверждается следующими SGTIN: – 04605310024560WCdQ9gmUEYykq; – 04605310024560TZQBqSaAEUStD. Общая сумма превышения составляет 195 557,52 руб. 8) «Зенлистик» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг № 56, производитель Лилли дель Карибе Инк, Пуэрто-Рико) реализован 30 октября 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 174 400,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 87 863,22 руб. (при УСН) на 86 536,78 руб., или на 98,49%, что подтверждается следующим SGTIN: 046021030042421984400838287. 9) «Завицефта» (порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 2000 мг+500 мг, - флакон (10) - пачка картонная № 10, производитель ЭйСиЭс Добфар С.п.А., Италия) реализован 30 октября 2024 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 175 800,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 96 803,30 руб. (при УСН) на 78 996,70 руб., или на 81,61%, что подтверждается следующими SGTIN: – 046071310452744845628424843; – 046071310452749245126528318; – 046071310452749282759175751. Общая сумма превышения составляет 236 990,10 руб. 10) «Эфлейра®» (раствор для подкожного введения, 60 мг/мл, 1 мл - шприцы (2)/спиртовая салфетка - 2 шт/- пачки картонные № 2, производитель АО «БИОКАД», Россия) реализован: • 30 октября 2024 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 91 960,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 24 127,27 руб. (при УСН) на 67 832,73 руб., или на 281,15%, что подтверждается следующими SGTIN: – 046101174209896049651833205; – 046101174209892700977481036; – 046101174209896059178319248; • 30 октября 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 45 980,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 24 127,27 руб. (при УСН) на 21 852,73 руб., или на 90,57%, что подтверждается следующим SGTIN: – 046101174209894787249360798. Общая сумма превышения составляет 225 350,92 руб. 11) «Актемра» (раствор для подкожного введения, 162 мг/0,9 мл, 0,9 мл - шприц-тюбики (4) - пачки картонные № 4, производитель Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко. КГ, Германия) реализован 30 октября 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 140 802,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 70 856,46 руб. (при УСН) на 69 945,54 руб., или на 98,71%, что подтверждается следующим SGTIN: 046019070025771028584336420. 12) «Генвоя®» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг+10 мг+150 мг+200 мг № 30, производитель Гилеад Сайенсиз Айелэнд Юси, Ирландия) реализован 30 октября 2024 г. в количестве 4 упаковок по розничной цене 75 400,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 18 976,10 руб. (при УСН) на 56 423,90 руб., или на 297,34%, что подтверждается следующими SGTIN: – 046016690145591wchL9kPh2Zsk; – 04601669014559BaEZphwTq8hkd; – 04601669014559Qb6ltfOW5Cwug; – 04601669014559TAUOBj4j65feI. Общая сумма превышения составляет 225 695,60 руб. 13) «Ленвима®» (капсулы, 4 мг № 30, производитель Завод Кавашима компании Эйсай Ко., Лтд., Япония) реализован 30 октября 2024 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 106 284,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 53 143,00 руб. (при УСН) на 53 141,00 руб., или на 100,00%, что подтверждается следующими SGTIN: – 04601808015515BO7DDq1niSp3D; – 04601808015515YJhACFMCNofGD; – 04601808015515aiAEI1yh2BlQx. Общая сумма превышения составляет 159 423,00 руб. 14) «ЛОМУСТИН» (капсулы, 40 мг № 20, производитель ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, Россия) реализован: • 6 ноября 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 53 080,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 13 270,00 руб. (при УСН) на 39 810,00 руб., или на 300,00%, что подтверждается следующими SGTIN: – 046400175914655058PAXH2EH5A; – 046400175914655093H969H3X57; • 6 ноября 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 26 540,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 13 270,00 руб. (при УСН) на 13 270,00 руб., или на 100,00%, что подтверждается следующим SGTIN: – 0464001759146550H194A8X02T8; • 30 октября 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 25 800,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 13 270,00 руб. (при УСН) на 12 530,00 руб., или на 94,42%, что подтверждается следующим SGTIN: – 0464001759146550TTT4T3KH648. Общая сумма превышения составляет 105 420,00 руб. 15) «КАСПОФУНГИН-ДЖ» (лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 50 мг, 50 мг - флакон (1) - пачка картонная, производитель Джодас Экспоим Пвт.Лтд, Индия) реализован 30 октября 2024 г. в количестве 10 упаковок по розничной цене 41 036,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 10 719,08 руб. (при УСН) на 30 316,92 руб., или на 282,83%, что подтверждается следующими SGTIN: – 089060555865181MK47LB7BB4QJ; – 08906055586518Z5SRZ0B7CD7EU; – 08906055586518ZRDH1042DE80C; – 08906055586518WKTW6L18ADCQO; – 089060555865185DO4K57CA70QI; – 08906055586518SAM3WQD49D5QO; – 089060555865181V9VSL47B01QP; – 08906055586518XIYPYL06FEF0Q; – 08906055586518QF57001B42709; – 08906055586518E3X8GB28F2A0C. Общая сумма превышения составляет 303 169,20 руб. 16) «Лейкостим» (раствор для внутривенного и подкожного введения, 300 мкг/мл (30 млн. МЕ/мл), 1 мл - шприцы (5) - пачка картонная № 5, производитель АО «БИОКАД», Россия) реализован: • 30 октября 2024 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 35 600,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 13 976,77 руб. (при УСН) на 21 623,23 руб., или на 154,71%, что подтверждается следующими SGTIN: – 046070283990845230423907522; – 046070283990844850097839929; – 046070283990845511094145960; • 30 октября 2024 г. в количестве 12 упаковок по розничной цене 22 000,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 13 976,77 руб. (при УСН) на 8 023,23 руб., или на 57,40%, что подтверждается следующими SGTIN: – 046070283990841695816204938; – 046070283990841687850487745; – 046070283990841681759969944; – 046070283990841682321239453; – 046070283990841688704918893; – 046070283990846801924631387; – 046070283990841689009448394; – 046070283990841691705454291; – 046070283990846742645523484; – 046070283990841683387916593; – 046070283990846797454718703; – 046070283990841701012850646; • 30 октября 2024 г. в количестве 9 упаковок по розничной цене 17 800,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 13 976,77 руб. (при УСН) на 3 823,23 руб., или на 27,35%, что подтверждается следующими SGTIN: – 046070283990845502664505759; – 046070283990845124745709931; – 046070283990846028039592824; – 046070283990844865269381032; – 046070283990844851674980947; – 046070283990846788370082220; – 046070283990845523010887737; – 046070283990846749783160689; – 046070283990846770298597626. Общая сумма превышения составляет 195 557,52 руб. 17) «Ксолар» (раствор для подкожного введения, 150 мг/мл, 1 мл - шприц (1) - пачка картонная, производитель Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко. КГ, Германия) реализован 30 октября 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 43 600,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 22 302,30 руб. (при УСН) на 21 297,70 руб., или на 95,50%, что подтверждается следующими SGTIN: – 046036950054191551299876925; – 046036950054191427007833971. Общая сумма превышения составляет 42 594,60 руб. Указанные действия (бездействие) ООО «Торгфарм» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи. ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.