ООО "СТУДИО 13"

Общество с ограниченной ответственностью «СТУДИО 13» (далее – ООО «СТУДИО 13») (ИНН: 7704763241, место нахождения юридического лица: 125009, г. Москва, улица Большая Никитская, дом 14/2, строение 11, эт/пом 2/4). 27 ноября 2024 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 125009, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Пресненский, улица Большая Никитская, дом 14/2, строение 11, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «СТУДИО 13» лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно сведениям из ФГИС МДЛП реализованы по завышенным ценам лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП: 1) «Транексам» (таблетки покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, 10 шт., производитель ЗАО «ОХФК», Россия) реализован: • 30 марта 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 1500,00 руб. при упрощенной системе налогообложения (далее – УСН), которая превышает предельную розничную цену 328,32 руб. (при УСН) на 1171,68 руб., или на 356,87%, что подтверждается следующим SGTIN: – 046070249423215922937072240; • 2 июня 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 2600,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 328,32 руб. (при УСН) на 2271,68 руб., или на 691,91%, что подтверждается следующим SGTIN: – 046070249423219749880581668. Общая сумма превышения составляет 3443,36 руб. 2) «Зиртек» (таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 шт., производитель «ЮСБ Фаршим С.А.», Швейцария) реализован 26 мая 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 723,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 251,93 руб. (при УСН) на 471,07 руб., или на 186,98%, что подтверждается следующими SGTIN: – 054137871046971000C23H5PLF2. Сумма превышения составляет 471,07 руб. 3) «Альфа Д3» (капсулы, 0,25 мкг, 30 шт., производитель «Свисс Капс АГ», Швейцария) реализован 18 ноября 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 601,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 353,19 руб. (при УСН) на 247,81 руб., или на 70,16%, что подтверждается следующими SGTIN: – 085947392521345020290730499. Сумма превышения составляет 247,81 руб. (указывается наименование лекарственного препарата, цена продажи) Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН, применяемой ООО «СТУДИО 13» (согласно отчёту продажи из ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». Указанные действия (бездействие) ООО «СТУДИО 13» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи. ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.