ООО "ФАРМА+"

Общества с ограниченной ответственностью «ФАРМА+» (далее – ООО «ФАРМА+») (ИНН: 0276144070, место нахождения юридического лица: 450105, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Максима Рыльского, д. 5, 193). Основанием для проведения наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) послужило обращение гражданина на официальный сервер Правительства Москвы, поступившее в Департамент здравоохранения города Москвы 19.11.2024, по вопросу предложения к реализации по завышенной цене лекарственного препарата «Вентолин», включенного в перечень ЖНВЛП, на аптечных сайтах в сети Интернет. 21 ноября 2024 г. при проведении контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом в виде наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) по информации, размещенной ООО «ФАРМА+» в информационно-коммуникационной сети Интернет на сайте: https://asna.ru и посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 115583, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Орехово-Борисово Южное, шоссе Каширское, д. 65 к. 1, помещение 1Н, установлено следующее. 1. Выявлен признак нарушения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), а именно: ООО «ФАРМА+» в нарушение порядка формирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, установленного Правительством Российской Федерации, предлагает к реализации на сайте: https://asna.ru лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП, по завышенной розничной цене, уровень которой без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. По завышенной цене к реализации предлагается лекарственный препарат, включённый в перечень ЖНВЛП: - «Вентолин» (аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза 200 доз ингалятор с дозирующим устройством № 1, производитель Глаксо Вэллком Продакшен, Франция) предлагается к реализации на сайте: https://asna.ru, по адресу: Москва, Каширское ш., д. 65, кор. 1, по розничной цене 1450,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 210,74 руб. (при упрощённой системе налогообложения (далее – УСН). на 1239,26 руб., или на 588,05%. 2. Выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части реализации ООО «ФАРМА+» лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно сведениям из ФГИС МДЛП реализованы по завышенным ценам лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП: 1) «Бетадин®» (раствор для местного и наружного применения 10% 1000 мл флакон № 1, производитель ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) реализован 19 ноября 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 1100,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 956,11 руб. (при УСН) на 143,89 руб., или на 15,05%, что подтверждается следующим SGTIN: - 059953271654009506737646137. 2) «Небидо®» (раствор для внутримышечного введения 250 мг/мл 4 мл флаконы № 1, производитель Пр.Байер АГ, Германия) реализован 17 октября 2024 г. в количестве 9 упаковок по розничной цене 6900,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 6178,63 руб. (при УСН) на 721,37 руб., или на 11,68%, что подтверждается следующими SGTIN: - 040296680019651020480552366; - 040296680019651020481226382; - 040296680019651020481079351; - 040296680019651020480599345; - 040296680019651020481217375; - 040296680019651020480614314; - 040296680019651020481249303; - 040296680019651020481233321. - 040296680019651020480464347; Общая сумма превышения составляет 6492,33 руб. 3) «9 месяцев Фолиевая кислота» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мкг № 30, производитель АО «Валента Фарм», Россия) реализован 12 сентября и 27 октября 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 195,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 166,98 руб. (при УСН) на 28,02 руб., или на 16,78%, что подтверждается следующими SGTIN: - 046021930100861111X61sVRVpu; - 046021930100861111KTUguY3d9. Общая сумма превышения составляет 56,04 руб. 4) «Флуконазол-ВЕРТЕКС» (капсулы 150 мг № 4, производитель АО «ВЕРТЕКС», Россия) реализован 11 сентября 2024 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 140,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 124,18 руб. (при УСН) на 15,82 руб., или на 12,74%, что подтверждается следующими SGTIN: - 04670033320169RQW9ZMQMW21T4; - 04670033320169CJ0KKNPBIGD4A. - 04670033320169RQMU57ZH9JVZ5; Общая сумма превышения составляет 47,46 руб. 5) «Мексидол ФОРТЕ 250» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг № 40, производитель ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия) реализован 25 октября 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 850,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 793,78 руб. (при УСН) на 56,22 руб., или на 7,08%, что подтверждается следующим SGTIN: 04650075360156z9wUN9PeXLyhq. 6) «Перекись водорода» (раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, производитель ОАО «Ивановская фармацевтическая фабрика», Россия) реализован в период с 29 октября по 10 ноября 2024 г. в количестве 4 упаковок по розничной цене 45,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 12,27 руб. (при УСН) на 32,73 руб., или на 266,75%, что подтверждается следующими SGTIN: - 04603184003995lU0RE66P1X7wX; - 04603184003995BzEh3qAaU5Si8; - 046031840039957czuCr5Vhn0M26; - 04603184003995TLydUrMaklKjJ. Общая сумма превышения составляет 130,92 руб. Признак превышения и превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, выявлены в результате сравнительного анализа розничной цены и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН, применяемой ООО «ФАРМА+» (согласно отчёту продажи из ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». Указанные действия (бездействие) ООО «ФАРМА+» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи. ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.