ООО "ДИАЛОГ ЗАПАД"

Общества с ограниченной ответственностью «Диалог Запад» (далее – ООО «Диалог Запад») (ИНН: 7720383141, место нахождения юридического лица: 111394, г. Москва, ул. Перовская, д. 56/55). 21 ноября 2024 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресам: – 107143, г. Москва, Открытое шоссе, д. 17, корп. 13; – 119361, г. Москва, 1-й Очаковский переулок, д. 10, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «Диалог Запад» лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно сведениям из ФГИС МДЛП реализованы по завышенным ценам лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП: По адресу: 107143, г. Москва, Открытое шоссе, д. 17, корп. 13: «Гриппферон» (спрей назальный дозированный, 500 МЕ/доза, 10 мл, производитель ООО «Фирн М», Россия) реализован 15 ноября 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 536,00 руб. (с НДС), превышающей предельную розничную цену 496,99 руб. (с НДС) на 39,01 руб., или на 7,85%, что подтверждается следующим SGTIN: 046062070005209710029151243. По адресу: 119361, г. Москва, 1-й Очаковский переулок, д. 10: 1) «Гриппферон» (спрей назальный дозированный, 500 МЕ/доза, 10 мл, производитель ООО «Фирн М», Россия) реализован: • 21 февраля и 4 марта 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 514,00 руб. (с НДС), превышающей предельную розничную цену на 17,01 руб., или на 3,42%, что подтверждается следующими SGTIN: – 046062070005203450625715902, – 046062070005203450625715902; • в период с 13 по 17 сентября 2024 г. в количестве 6 упаковок по розничной цене 501,00 руб. (с НДС), превышающей предельную розничную цену на 4,01 руб., или на 0,81%, что подтверждается следующими SGTIN: – 046062070005200033295795194, – 046062070005200033177540309, – 046062070005206558402003142, – 046062070005204858878549418, – 046062070005206561965858793, – 046062070005206563016178594; • в период с 1 по 9 октября 2024 г. в количестве 6 упаковок по розничной цене 504,00 руб. (с НДС), превышающей предельную розничную цену на 7,01 руб., или на 1,41%, что подтверждается следующими SGTIN: – 046062070005201195280825195, – 046062070005204606149645465, – 046062070005201454207796368, – 046062070005203287164552720, – 046062070005203287591776811, – 046062070005205754079377402; • в период с 12 октября по 2 ноября 2024 г. в количестве 12 упаковок по розничной цене 539,00 руб. (с НДС), превышающей предельную розничную цену на 42,01 руб., или на 8,45%, что подтверждается следующими SGTIN: – 046062070005205622898579420, – 046062070005203285672658475, – 046062070005205624480112276, – 046062070005208585627011304, – 046062070005200655561321685, – 046062070005205622944343892, – 046062070005203499734422827, – 046062070005205396565721743, – 046062070005205102646386870, – 046062070005200655753335518, – 046062070005200655741166036, – 046062070005200655918060235; • в период с 3 по 17 ноября 2024 г. в количестве 14 упаковок по розничной цене 546,00 руб. (с НДС), превышающей предельную розничную цену на 49,01 руб., или на 9,86%, что подтверждается следующими SGTIN: – 046062070005203498424879579, –046062070005204130832478865, – 046062070005204392940363036, – 046062070005203498421243184, – 046062070005202557072524112, – 046062070005201590069428413, – 046062070005200320479856424, – 046062070005201591753551481, – 046062070005201589624809534, – 046062070005201591829373969, – 046062070005207183715091464, – 046062070005201588278650299, – 046062070005201588418807203, – 046062070005201590076037588. Общая сумма превышения составляет 1 290,40 руб. 2) «Аскорбиновая кислота» (драже 50 мг 200 шт., производитель АО «Алтайвитамины», Россия) реализован 22 сентября 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 52,00 руб. (с НДС), превышающей предельную розничную цену 50,40 руб. (с НДС) на 1,60 руб., или на 3,17%, что подтверждается следующим SGTIN: 04603679003318tcZoG5cjXNb1k. 3) «Салициловая мазь» (мазь для наружного применения, 2%, 25 г, производитель ЗАО «ЯФФ», Россия) реализован 10 июня 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 35,00 руб. (с НДС), превышающей предельную розничную цену 33,76 руб. (с НДС) на 1,24 руб., или на 3,67%, что подтверждается следующим SGTIN: 04603380005335230927009JBMS. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом общей системы налогообложения, применяемой ООО «Диалог Запад» (согласно информации из ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». Указанные действия (бездействие) ООО «Диалог Запад» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи. ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.