ООО "МЕЛИС"

Общества с ограниченной ответственностью «МЕЛИС» (далее – ОО «МЕЛИС») (ИНН: 7736627940, место нахождения юридического лица: 119602, г. Москва, ул. Покрышкина, д. 1, к. 1). 8 ноября 2024 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу 119602, г. Москва, ул. Покрышкина, д. 1, корп. 1, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «МЕЛИС» лекарственных препаратов, включённых в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом упрощенной системы налогообложения (далее – УСН), применяемой ООО «МЕЛИС» (согласно информации ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». Согласно сведениям ФГИС МДЛП реализованы по завышенным ценам следующие лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП: 1) «МИГ 400» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг № 10, производитель ООО «Новартис Нева», Россия) реализован: • 17 февраля 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 100,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 87,95 руб. (при УСН) на 12,05 руб., или на 13,70%, что подтверждается следующим SGTIN: – 046500698705001383447834911; • 21 февраля 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 95,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 87,95 руб. на 7,05 руб., или на 8,02%, что подтверждается следующими SGTIN: – 046500698705001383447211251; – 046500698705001383447416786; Общая сумма превышения составляет 26,15 руб. 2) «Вигантол» (капли для приема внутрь [масляные], 0,5 мг/мл, 10 мл, производитель Лузомедикамента Сосьедаде Текника Фармасеутика, С.А., Португалия) реализован 2 февраля 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 207,58 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 182,79 руб. (при УСН) на 24,79 руб., или на 13,56%, что подтверждается следующим SGTIN: – 080065402050132EV9Y3ASH2HNV. Указанные действия (бездействие) ООО «МЕЛИС» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи. ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.