ООО "БИОДЕРМ"

Общества с ограниченной ответственностью «БИОДЕРМ» (далее – ООО «БИОДЕРМ») (ИНН: 7718138939, место нахождения юридического лица: 107076, г. Москва, ул. Короленко, д. 3, стр. 6). 22 октября 2024 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 107076, г. Москва, ул. Короленко, д. 3, стр. 6, выявлено нарушение обязательного требования к формированию розничных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «БИОДЕРМ» лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, с превышением предельных размеров розничных надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты» (далее – постановление № 163-ПП). Согласно сведениям из ФГИС МДЛП с превышением предельного размера розничной надбавки реализованы лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП: 1. «Белодерм®» (крем для наружного применения, 0,05%, 30 г - туба (1), производитель БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) реализован в период с 5 сентября по 28 сентября 2024 г. в количестве 5 упаковок по розничной цене 164,00 руб. (при упрощенной системе налогообложения (далее – УСН). Фактическая цена, установленная производителем – 113,45 руб. (без налога на добавленную стоимость (далее – НДС). Фактическая цена организации оптовой торговли – 131,66 руб. (с НДС). Розничная надбавка составила 28,51% при установленной предельной 28%, что подтверждается следующими SGTIN: – 038503430354605460801212254, – 038503430354601982835348519, – 038503430354605461249399448, – 038503430354605461237349688, – 038503430354601982896932556; Сумма излишне полученной выручки составила 2,85 руб. 2. «Ацикловир Белупо» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, 21 шт., производитель БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) реализован: • 13 и 25 сентября 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 238,00 руб. (при УСН). Фактическая цена, установленная производителем – 164,00 руб. (без НДС). Фактическая цена организации оптовой торговли – 191,13 руб. (с НДС). Розничная надбавка составила 28,58% при установленной предельной 28%, что подтверждается следующими SGTIN: – 038503430289988871297731989, – 038503430289988871263326018; • 7, 13 мая и 18 июня 2024 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 232,00 руб. (при УСН). Фактическая цена, установленная производителем – 164,00 руб. (без НДС). Фактическая цена организации оптовой торговли – 185,03 руб. (с НДС). Розничная надбавка составила 28,64% при установленной предельной 28%, что подтверждается следующими SGTIN: – 038503430289986056576982262, – 038503430289986059651441113, – 038503430289981509343034612. Сумма излишне полученной выручки составила 5,05 руб. Общая сумма излишне полученной выручки составила 7,90 руб. Превышение предельного размера розничной надбавки на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате расчёта применённой розничной надбавки на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, на основании данных, представленных во ФГИС МДЛП, и сравнения с предельным размером розничной надбавки, установленным постановлением № 163-ПП, с учётом УСН, применяемой ООО «БИОДЕРМ» (согласно информации из ФГИС МДЛП). Указанные действия (бездействие) ООО «БИОДЕРМ» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи. ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.