Проверка № 77241027700015971457 от 24 октября 2024 года

ООО "ЗДОРОВЬЕ ПЛЮС"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
24 октября 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗДОРОВЬЕ ПЛЮС"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ

Предостережение
Общества с ограниченной ответственностью «Здоровье плюс» (далее – ООО «Здоровье плюс») (ИНН: 5006016119, место нахождения юридического лица: 143090, Московская область, г. Краснознаменск, ул. Генерала Шлыкова, д. 2А, помещ. 2). Основанием для проведения наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) послужило обращение гражданина в Администрацию Президента Российской Федерации (вх. от 13.09.2024 № А26-02-105419432-СО1), поступившее в Департамент здравоохранения города Москвы из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора) (вх. от 15.10.2024 № 01-34-25398/24-19), по вопросу превышения аптеками розничной цены на лекарственный препарат «Аллапинин», включенный в перечень ЖНВЛП. 22 октября 2024 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 108810 г. Москва, пос. Марушкинское, п. Совхоза Крёкшино, ул. Озерная, д. 2, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «Здоровье плюс» лекарственных препаратов, включённых в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом упрощенной системы налогообложения (далее – УСН), применяемой ООО «Здоровье плюс» (согласно информации ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». Согласно данным ФГИС МДЛП по завышенным ценам были реализованы лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП: 1) «Аллапинин®» (таблетки 25 мг № 30, производитель АО «Фармцентр ВИЛАР», Россия) реализован с 17 апреля по 18 октября 2024 г. в количестве 21 упаковки по розничной цене 859,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 774,25 руб. (при УСН) на 84,75 руб., или на 10,95%, что подтверждается следующими SGTIN: – 046023290016436719982612434; – 046023290016430306098520490; – 046023290016435938896220890; – 046023290016435788082323062; – 046023290016437368538493393; – 046023290016431065967362195; – 046023290016434693180381701; – 046023290016434598732153173; – 046023290016436920703972261; – 046023290016433813520689947; – 046023290016435229973409841; – 046023290016435275584839060; – 046023290016433735240164354; – 046023290016438597469277557; – 046023290016436846004143007; – 046023290016430893188106257; – 046023290016431537694106268; – 046023290016436906264241394; – 046023290016430586291127650; – 046023290016434257371888661. – 046023290016430968322158390; Общая сумма превышения составляет 1 779,75 руб. 2) «Аллапинин» (таблетки 25 мг № 30, производитель АО «Фармцентр ВИЛАР», Россия) реализован: • в период с 28 марта по 2 апреля 2024 г. в количестве 5 упаковок по розничной цене 859,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 745,75 руб. (при УСН) на 113,25 руб., или на 15,19%, что подтверждается следующими SGTIN: – 046023290016435300780339220; – 046023290016438295874339009; – 046023290016437629006136710; – 046023290016431135602245718. – 046023290016436520691543436; • 6 и 18 марта 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 789,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 745,75 руб. (при УСН) на 43,25 руб., или на 5,80%, что подтверждается следующими SGTIN: – 046023290016431540883217789; – 046023290016430906974059421. Общая сумма превышения составляет 652,75 руб. Указанные действия (бездействие) ООО «Здоровье плюс» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи. ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Башилов Игорь Александрович Главный специалист отдела по контролю за применением цен на лекарственные препараты Управления лицензирования и контроля за применением цен на лекарственные препараты


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки