ООО "НЕЙРО-ФАРМ"

Общества с ограниченной ответственностью «НЕЙРО-ФАРМ», сокращенное наименование ООО «НЕЙРО-ФАРМ» (ИНН: 0700013608, место нахождения юридического лица: 361722, Кабардино-Балкарская Республика, м. р-н Зольский, с. п. Сармаково, с. Сармаково, ул. Заречная, д. 26). Основанием для проведения наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) послужило обращение гражданина в Администрацию Президента Российской Федерации (вх. от 13.09.2024 № А26-02-105419432-СО1), поступившее в Департамент здравоохранения города Москвы из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора) (вх. от 15.10.2024 № 01-34-25398/24-19), по вопросу превышения аптеками розничной цены на лекарственный препарат «Аллапинин», включенный в перечень ЖНВЛП. 22 октября 2024 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 109548, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Печатники, ул. Гурьянова, д. 2, к. 1, помещение 3/1, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «НЕЙРО-ФАРМ» лекарственных препаратов, включённых в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно сведениям из ФГИС МДЛП реализованы по завышенным ценам лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП: 1) «Аллапинин®» (таблетки 25 мг № 30, производитель АО «Фармцентр ВИЛАР», Россия) реализован 24 июля и 7 августа 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 822,00 руб. (при упрощённой системе налогообложения (далее – УСН), которая превышает предельную розничную цену 774,25 (при УСН) на 47,75 руб., или на 6,17%, что подтверждается следующими SGTIN: – 046023290016436025999644971; – 046023290016439541782338806. Общая сумма превышения составляет 95,50 руб. 2) «Ксимелин Эко с ментолом» (спрей назальный дозированный 140 мкг/доза 10 мл флакон № 1, производитель Курида АС, Норвегия) реализован: • в период с 21 апреля по 3 мая 2024 г. в количестве 5 упаковок по розничной цене 194,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 191,67 (при УСН) на 2,33 руб., или на 1,22%, что подтверждается следующими SGTIN: – 04011548043844F01XW0WF46A1X; – 040115480438441AFXGGGFR8A18; – 04011548043844FG1XAAG1U2W1X; – 04011548043844FWFXW0A1UEA1X; – 040115480438441GFX0WAFRM0FX; • в период с 22 мая по 14 октября 2024 г. в количестве 15 упаковок по розничной цене 195,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 191,67 (при УСН) на 3,33 руб., или на 1,74%, что подтверждается следующими SGTIN: – 04011548043844FG1NGW0X2H0H7; – 04011548043844FG1NGAA5DFWHE; – 04011548043844FG1NA0WMXN0HN; – 04011548043844F0HLA0WVUXAF2; – 04011548043844FG1NAAG62PWHE; – 04011548043844F0HLAA0LUEWF2; – 04011548043844FG1NAGWX6KW2N; – 04011548043844F0HLA0WE7F01A; – 04011548043844FG1NGWA8LGG2E; – 04011548043844F0HLAGACXFAFH; – 04011548043844FG1NAGG7VFWH7; – 04011548043844F0HLAG08X5W1W; – 04011548043844FG1NGAAVP5GHE; – 04011548043844F0HLAG0EEPAFW. – 04011548043844FG1NGGGP19ADE; Общая сумма превышения составляет 61,60 руб. 3) «Флуимуцил®» (таблетки шипучие 600 мг № 10, производитель Замбон Свитцерланд Лтд, Швейцария) реализован в период с 30 апреля по 13 октября 2024 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 361,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 357,60 (при УСН) на 3,40 руб., или на 0,95%, что подтверждается следующим SGTIN: – 046036190001311531578433774; – 046036190001317115973382235; – 046036190001316900961606826. Общая сумма превышения составляет 10,20 руб. 4) «Урсосан Форте» (таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг № 50, производитель ЗАО ЗИО-Здоровье, Россия) реализован 1 мая 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 2 155,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 1 948,68 (при УСН) на 206,32 руб., или на 10,59%, что подтверждается следующим SGTIN: – 04607085310855O6aL4g4cpAbaI. 5) «Бетасерк» (таблетки 16 мг № 30, производитель АО «ВЕРОФАРМ», Россия) реализован 11 мая 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 803,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 747,14 (при УСН) на 55,86 руб., или на 7,48%, что подтверждается следующим SGTIN: – 046200115844101505606779328. 6) «Гептрал» (таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг № 20, производитель ЭббВи С.р.Л., Италия) реализован 22 мая 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 2 239,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 2 021,14 (при УСН). на 217,86 руб., или на 10,78%, что подтверждается следующим SGTIN: – 080026600349086536908454406. 7) «Амоксиклав® (таблетки покрытые пленочной оболочкой 875 мг+125 мг № 14, производитель Сандоз ГмбХ, Австрия) реализован: • в период с 22 июня по 15 июля 2024 г. в количестве 5 упаковок по розничной цене 519,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 506,98 (при УСН) на 12,02 руб., или на 2,37%, что подтверждается следующими SGTIN: – 076134211071921214842769968; – 076134211071921185479842746; – 076134211071921215566698368; – 076134211071921184702277804; – 076134211071921215349772325; • в период с 3 августа по 14 октября 2024 г. в количестве 10 упаковок по розничной цене 518,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 506,98 (при УСН) на 11,02 руб., или на 2,17%, что подтверждается следующими SGTIN: – 076134211071921155379814365; – 076134211071921151630266868; – 076134211071921149908192282; – 076134211071921163188104922; – 076134211071921161568728054; – 076134211071921163707731498; – 076134211071921156347309752; – 076134211071921153253708956; – 076134211071921153679918404; – 076134211071921166010191563. Общая сумма превышения составляет 170,30 руб. 8) «Фенотропил (таблетки 100 мг № 30, производитель АО «Валента Фарм», Россия) реализован 27 июня 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 1 312,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 1 192,65 (при УСН) на 119,35 руб., или на 10,01%, что подтверждается следующим SGTIN: – 046021930148481111f2UfjAyZp. 9) «Дюспаталин®» (капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг № 60, производитель АО «ВЕРОФАРМ», Россия) реализован 7 июля 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 1 421,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену1 337,34 (при УСН) на 83,66 руб., или на 6,26%, что подтверждается следующим SGTIN: – 046200115836424900354757598. 10) «Джардинс®» (таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг № 30, производитель Роттендорф Фарма ГмбХ, Германия) реализован 24 июля 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 3 496,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 3 156,54 (при УСН) на 339,46 руб., или на 10,75%, что подтверждается следующим SGTIN: – 090069680150573300323751671. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей, на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН, применяемой ООО «НЕЙРО-ФАРМ» (согласно отчёту продажи из ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». Указанные действия (бездействие) ООО «НЕЙРО-ФАРМ» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи. ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.