ООО "ГИПЕРИОН-17"

Общества с ограниченной ответственностью «ГИПЕРИОН-17» (далее – ООО «ГИПЕРИОН-17») (ИНН: 7734461350, место нахождения юридического лица: 123308, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Хорошево-Мневники, наб. Карамышевская, д. 2А, кв. 2). Основанием для проведения наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) послужило обращение гражданина в Администрацию Президента Российской Федерации (вх. от 13.09.2024 № А26-02-105419432-СО1), поступившее в Департамент здравоохранения города Москвы из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора) (вх. от 15.10.2024 № 01-34-25398/24-19), по вопросу превышения аптеками розничной цены на лекарственный препарат «Аллапинин», включенный в перечень ЖНВЛП. 22 октября 2024 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 105118, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Соколиная гора, пр-кт Будённого, д. 18Б, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «ГИПЕРИОН-17» лекарственных препаратов, включённых в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно сведениям из ФГИС МДЛП были реализованы по завышенным ценам следующие лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП: 1) «Аллапинин» (таблетки 25 мг № 30, производитель АО «Фармцентр ВИЛАР», Россия) реализован 1 и 20 марта 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 795,75 руб. (при упрощенной системе налогообложения (далее – УСН), которая превышает предельную розничную цену 745,75 руб. (при УСН) на 50,00 руб., или на 6,70%, что подтверждается следующими SGTIN: – 046023290016432241961664498; – 046023290016433160508346300. Общая сумма превышения составляет 100,00 руб. 2) «Фенотропил» (таблетки 100 мг № 30, производитель АО «Валента Фарм», Россия) реализован: • 18 июня 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 1 199,59 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 1 149,66 руб. (при УСН) на 49,93 руб., или на 4,34%, что подтверждается следующим SGTIN: – 046021930148481111EbGAbJ6rJ. • 8 июля 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 1 220,84 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 1 149,66 руб. (при УСН) на 71,18 руб., или на 6,19%, что подтверждается следующим SGTIN: – 046021930148481111U4t4xveR1. Общая сумма превышения составляет 121,11 руб. 3) «Арбидол®» (капсулы 100 мг № 40, производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) реализован: • 16 декабря 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 1 227,33 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 1 189,82 руб. (при УСН) на 37,51 руб., или на 3,15%, что подтверждается следующим SGTIN: – 04601669004604JqjJtnD5lbAAB. • 20 мая 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 1 254,16 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 1 189,82 руб. (при УСН) на 64,34 руб., или на 5,41%, что подтверждается следующим SGTIN: 04601669004604Mr3zOcn6Ji002. Общая сумма превышения составляет 101,85 руб. 4) «Арбидол® Максимум» (капсулы 200 мг № 20, производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) реализован 12 декабря 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 1 262,28 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 1 189,75 руб. (при УСН) на 72,53 руб., или на 6,10%, что подтверждается следующим SGTIN: 04601669008060WFRLiNhOV9cVY. 5) «Глиатилин» (капсулы 400 мг № 56, производитель ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», Россия) реализован 4 апреля 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 2 955,74 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 2 828,84 руб. (при УСН) на 126,90 руб., или на 4,49%, что подтверждается следующим SGTIN: 04603569000045N8UR6tbPTOYN3. 6) «Эликвис» (таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг № 20, производитель Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) реализован: • 24 ноября 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 975,41 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 917,01 руб. (при УСН) на 58,40 руб., или на 6,37%, что подтверждается следующим SGTIN: – 046100211705671914140216986. • 24 марта 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 983,88 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 917,01 руб. (при УСН) на 66,87 руб., или на 7,29%, что подтверждается следующим SGTIN: – 046100211705671531690292857. Общая сумма превышения составляет 125,27 руб. 7) «Урсофальк» (таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг № 50, производитель Лозан Фарма ГмбХ, Германия) реализован 20 марта 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 2 323,16 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 2 160,37 руб. (при УСН) на 162,79 руб., или на 7,54%, что подтверждается следующим SGTIN: 04032717997966P901750536967. 8) «Амиксин®» (таблетки покрытые пленочной оболочкой 125 мг № 6, производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) реализован: • 28 и 29 ноября 2023 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 828,65 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 781,74 руб. (при УСН) на 46,91 руб., или на 6,00%, что подтверждается следующими SGTIN: – 046016690095622lG5MGGPBW2dC; – 04601669009562qd6WQeOby1rtO. • 6 и 12 декабря 2023 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 808,79 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 781,74 руб. (при УСН) на 27,05 руб., или на 3,46%, что подтверждается следующими SGTIN: – 04601669009562Anx5jJMTo3uIB; – 046016690095622lxB6lrvF658x. • 8 и 12 декабря 2023 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 825,49 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 781,74 руб. (при УСН) на 43,75 руб., или на 5,60%, что подтверждается следующими SGTIN: – 046016690095624jK8DZ7xNwobv; – 0460166900956256vTdA5jIEeC5. • 20 декабря 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 815,65 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 781,74 руб. (при УСН) на 33,91 руб., или на 4,34%, что подтверждается следующим SGTIN: – 04601669009562z5ThxUAaoJp7t. • 12 января 2024 г. и 9 марта 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 837,43 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 781,74 руб. (при УСН) на 55,69 руб., или на 7,12%, что подтверждается следующими SGTIN: – 04601669009562e1gYAoQ89fWXh; – 04601669009562WJT6VJNe1QCVs. • 20 февраля 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 835,38 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 781,74 руб. (при УСН) на 53,64 руб., или на 6,86%, что подтверждается следующим SGTIN: – 04601669009562gMyKrOADp67k4. • 12 марта 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 838,90 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 781,74 руб. (при УСН) на 57,16 руб., или на 7,31%, что подтверждается следующим SGTIN: – 04601669009562IkmvGz2M8y4eF. Общая сумма превышения составляет 491,51 руб. 9) «Амиксин®» (таблетки покрытые пленочной оболочкой 125 мг № 10, производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) реализован 9 января 2024 г. и 27 февраля 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 1 415,56 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 1 333,13 руб. (при УСН) на 82,43 руб., или на 6,18%, что подтверждается следующими SGTIN: – 04601669009586fKvC9w5WS2LCg; – 04601669009586DZUBn2BWlDpaY. Общая сумма превышения составляет 164,86 руб. 10) «Ингавирин» (капсулы 90 мг № 10, производитель АО «Валента Фарм», Россия) реализован: • в период с 9 декабря 2023 г. по 23 февраля 2024 г. в количестве 12 упаковок по розничной цене 931,30 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 866,77 руб. (при УСН) на 64,53 руб., или на 7,44%, что подтверждается следующими SGTIN: – 046021930128371112yAA8esWr9; – 046021930128371112n7jtVUkd8; – 046021930128371112yxyZCAxXA; – 046021930128371112ywjkNFf27; – 046021930128371112xRGuewrnF; – 046021930128371112srsusys3K; – 046021930128371112nAMkwwu8S; – 046021930128371112JEnw4MvfS; – 046021930128371112n5FWsXKbg; – 046021930128371112xXSfd5td5; – 046021930128371112PV8tpEYEK; – 046021930128371112MxuERJfrB. • 12 февраля 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 932,08 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 866,77 руб. (при УСН) на 65,31 руб., или на 7,53%, что подтверждается следующим SGTIN: – 046021930128371112dN1ZEyWtK. • 24 января 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 912,30 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 866,77 руб. (при УСН) на 45,53 руб., или на 5,25%, что подтверждается следующими SGTIN: – 046021930128371112sFFj2CMeg; – 046021930128371112r7dYS2gt7. • 2 и 4 февраля 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 932,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 866,77 руб. (при УСН) на 65,23 руб., или на 7,53%, что подтверждается следующими SGTIN: – 046021930128371112wSuP4fsSt; – 046021930128371112weTmjZu3f. Общая сумма превышения составляет 1 061,19 руб. 11) «Номидес» (капсулы 75 мг № 10, производитель АО «Фармасинтез», Россия) реализован: • 16 декабря 2023 г. и 7 марта 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 925,67 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 907,27 руб. (при УСН) на 18,40 руб., или на 2,03%, что подтверждается следующими SGTIN: – 04605310022825pCXMARFhX4ZyI; – 0460531002282587CT0RvDkLjEU. • 6 и 29 января 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 918,93 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 907,27 руб. (при УСН) на 11,66 руб., или на 1,29%, что подтверждается следующими SGTIN: – 04605310022825xDfGQvbp83FC6; – 04605310022825Z6F3VVgKsPvqV. • 7 марта 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 974,75 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 907,27 руб. (при УСН) на 67,48 руб., или на 7,44%, что подтверждается следующим SGTIN: 04605310022825KW4c0pM3m7Ail. Общая сумма превышения составляет 127,60 руб. 12) «Урсосан®» (капсулы 250 мг № 50, производитель ЗАО ЗИО-Здоровье, Россия) реализован 25 февраля 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 948,31 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 886,60 руб. (при УСН) на 61,71 руб., или на 6,96%, что подтверждается следующим SGTIN: – 04607085319940Zef9a3BD9N18t. 13) «Полиоксидоний» (таблетки 12 мг № 10, производитель ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) реализован 31 января 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 1 052,73 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 979,06 руб. (при УСН) на 73,67 руб., или на 7,52%, что подтверждается следующим SGTIN: – 04607035392214E892HDBV1WDDB. 14) «Глюкофаж Лонг» (таблетки с пролонгированным высвобождением 1000 мг № 60, производитель ООО «Нанолек», Россия) реализован: • 9 января 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 735,93 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 734,87 руб. (при УСН) на 1,06 руб., или на 0,14%, что подтверждается следующим SGTIN: – 04640017590987010069RUUP0GW. • 23 января 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 765,76 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 734,87 руб. (при УСН) на 30,89 руб., или на 4,20%, что подтверждается следующим SGTIN: – 04640017590987010061ANPFN2H. Общая сумма превышения составляет 31,95 руб. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН, применяемой ООО «ГИПЕРИОН-17» (согласно отчёту продажи из ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». Указанные действия (бездействие) ООО «ГИПЕРИОН-17» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.