ООО "ВИТАФАРМ"

Общества с ограниченной ответственностью «ВИТАФАРМ» (далее – ООО «ВИТАФАРМ») (ИНН: 7734523977, место нахождения юридического лица: 123154, г. Москва, ул. Маршала Тухачевского, д. 25, к. 3, эт. 1, пом. I, ком. 9). Основанием для проведения наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) послужило обращение гражданина в Администрацию Президента Российской Федерации (вх. от 13.09.2024 № А26-02-105419432-СО1), поступившее в Департамент здравоохранения города Москвы из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора) (вх. от 15.10.2024 № 01-34-25398/24-19), по вопросу превышения аптеками розничной цены на лекарственный препарат «Аллапинин», включенный в перечень ЖНВЛП. 22 октября 2024 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 123592, г. Москва, Строгинский бульвар, д. 26, корп. 2, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «ВИТАФАРМ» лекарственного препарата, включённого в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), по завышенной цене, которая должна формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которой (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Превышение предельной розничной цены на лекарственный препарат, включённый в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом упрощенной системы налогообложения (далее – УСН), применяемой ООО «ВИТАФАРМ» (согласно информации ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». Согласно данным ФГИС МДЛП по завышенной цене был реализован лекарственный препарат, включённый в перечень ЖНВЛП: – «Аллапинин» (таблетки 25 мг № 30, производитель АО «Фармцентр ВИЛАР», Россия) реализован 10 сентября 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 879,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 774,25 руб. (при УСН) на 104,75 руб., или на 13,53%, что подтверждается следующим SGTIN: – 046023290019261335023664365. Указанные действия (бездействие) ООО «ВИТАФАРМ» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи. ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.