Проверка № 77241027700015853788 от 16 октября 2024 года

ООО "ОКНО ПОМОЩИ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
16 октября 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОКНО ПОМОЩИ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ

Предостережение
Общества с ограниченной ответственностью «ОКНО ПОМОЩИ» (далее – ООО «ОКНО ПОМОЩИ») (ИНН: 9701152495, место нахождения юридического лица: 105082, г. Москва, ул. Большая Почтовая, д. 1/33, стр. 1, эт. цоколь, пом. I, ком. 6). 16 октября 2024 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 105082, г. Москва, ул. Почтовая Большая, д. 1/33, стр. 1, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «ОКНО ПОМОЩИ» лекарственных препаратов, включённых в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно сведениям из ФГИС МДЛП были реализованы по завышенным ценам следующие лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП: 1) «Лавомакс® НЕО» (таблетки покрытые пленочной оболочкой 125 мг № 3, производитель ООО «Хемофарм», Россия) реализован 9 октября 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 382,00 руб. (при упрощенной системе налогообложения (далее – УСН), которая превышает предельную розничную цену 361,06 руб. (при УСН) на 20,94 руб., или на 5,80%, что подтверждается следующим SGTIN: – 04607143561182WAVVGAA1EV0GM. 2) «Кавинтон®» (таблетки 5 мг № 50, производитель АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС», Россия, Россия) реализован: • 27 сентября 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 173,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 163,12 руб. (при УСН) на 9,88 руб., или на 6,06%, что подтверждается следующим SGTIN: – 046054690046971498028079185. • 28 августа 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 164,35 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 163,12 руб. (при УСН) на 1,23 руб., или на 0,75%, что подтверждается следующим SGTIN: – 046054690046978014867486263. Общая сумма превышения составляет 11,11 руб. 3) «Амлодипин-Тева» (таблетки 10 мг № 30, производитель ООО «Р-Фарм Новосёлки», Россия) реализован 30 августа 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 219,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 215,11 руб. (при УСН) на 3,89 руб., или на 1,81%, что подтверждается следующим SGTIN: – 0463015781011310MXTA0463308. 4) «Фолиевая кислота» (таблетки 1 мг № 50, производитель ООО «Озон Фарм», Россия) реализован 14 апреля 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 43,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 39,36 руб. (при УСН) на 3,64 руб., или на 9,25%, что подтверждается следующим SGTIN: – 04630015111710000004T9WI0MW Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН, применяемой ООО «ОКНО ПОМОЩИ» (согласно отчёту продажи из ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». Указанные действия (бездействие) ООО «ОКНО ПОМОЩИ» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Шпанова Людмила Николаевна Главный специалист отдела по контролю за применением цен на лекарственные препараты Управления лицензирования и контроля за применением цен на лекарственные препараты


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки