Проверка № 77241027700015771989 от 10 октября 2024 года

ООО "СПАСАТЕЛЬ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
10 октября 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СПАСАТЕЛЬ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ

Предостережение
Общества с ограниченной ответственностью «Спасатель» (далее – ООО «Спасатель») (ИНН: 7733678343, место нахождения юридического лица: 125464, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Митино, ш. Пятницкое, д. 15, к. 3, кв. 86, ком. 3). 9 октября 2024 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 123154, г. Москва, ул. Маршала Тухачевского, д. 32, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «Спасатель» лекарственных препаратов, включённых в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно сведениям из ФГИС МДЛП реализованы по завышенным ценам лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП: 1) «Ноотропил» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1200 мг № 20, производитель ЮСБ Фарма С.А., Бельгия) реализован 17 июля 2024 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 455,61 руб. (при упрощенной системе налогообложения (далее – УСН), которая превышает предельную розничную цену 170,97 руб. (при УСН) на 284,64 руб., или на 166,49%, что подтверждается следующими SGTIN: – 05413787220373100027HQ31Q2K; – 054137872203731000TT5AUMKPE. – 054137872203731000GPALHCPBF; Общая сумма превышения составляет 853,92 руб. 2) «Флуоксетин» (капсулы 20 мг № 20, производитель АО «Биоком», Россия) реализован 27 мая 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 111,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 98,99 руб. (при УСН) на 12,01 руб., или на 12,13%, что подтверждается следующими SGTIN: – 046059490001640000004732279; – 046059490001640000004520596. Общая сумма превышения составляет 24,02 руб. 3) «Конкор Кор» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг № 30, производитель Мерк Хелскеа КГаА, Германия) реализован 1 марта 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 276,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 182,29 руб. (при УСН) на 93,71 руб., или на 51,41%, что подтверждается следующими SGTIN: – 04022536963860H0PBHBW7Y469T; – 04022536963860TKKE353NFHACP. Общая сумма превышения составляет 187,42 руб. 4) «Эйфа АЦ» (гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг 3 г № 20, производитель АО «ПФК Обновление», Россия) реализован 1 марта 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 402,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 110,24 руб. (при УСН) на 291,76 руб., или на 264,66%, что подтверждается следующим SGTIN: – 04603988016498E110CDC6LCE08. 5) «Эутирокс» (таблетки 25 мкг № 100, производитель Мерк Хелскеа КГаА, Германия) реализован 1 марта 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 202,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 111,24 руб. (при УСН) на 90,76 руб., или на 81,59%, что подтверждается следующим SGTIN: – 040548399920942VVY9EEGR860H. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН, применяемой ООО «Спасатель» (согласно отчёту продажи из ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». Указанные действия (бездействие) ООО «Спасатель» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи. ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Шпанова Людмила Николаевна Главный специалист отдела по контролю за применением цен на лекарственные препараты Управления лицензирования и контроля за применением цен на лекарственные препараты


Объекты и итоги проверки

Адрес
123154, г. Москва, ул. Маршала Тухачевского, д 32

Нет данных о результатах проверки