Проверка № 77241027700015771085 от 10 октября 2024 года

ООО "РАН ФАРМА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
10 октября 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РАН ФАРМА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ

Предостережение
Общества с ограниченной ответственностью «РАН ФАРМА» (далее – ООО «РАН ФАРМА») (ИНН: 5024158571, место нахождения юридического лица: 143405, Московская область, г. Красногорск, б-р Ильинский, д. 7, помещ. 4). 9 октября 2024 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 125310, г. Москва, ул. Муравская, д. 42, корп. 2, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «РАН ФАРМА» лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно сведениям из ФГИС МДЛП реализованы по завышенным ценам лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП: 1) «Перекись водорода» (раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, производитель ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) реализован 4 октября 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 30,00 руб. (при упрощенной системе налогообложения (далее – УСН), которая превышает предельную розничную 19,42 руб. (при УСН) на 10,58 руб., или на 54,48%, что подтверждается следующими SGTIN: - 04603905003310lUcrlxYJPXBnq; - 046039050033102qV9XJlibaOaq. Общая сумма превышения составляет 21,16 руб. 2) «Баклосан» (таблетки 25 мг 50 шт., производитель Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша) реализован 18 марта и 18 апреля 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 650 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную 556,21 руб. (при УСН) на 93,79 руб., или на 16,86%, что подтверждается следующими SGTIN: - 059030606232555009336546851; - 059030600046650057877887439. Общая сумма превышения составляет 187,58 руб. 3) «Тамифлю» (капсулы 75 мг 10 шт., производитель Делфарм Милано С.р.Л., Италия) реализован: • 21 и 27 февраля 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 1162,06 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 969,31 руб. (при УСН) на 192,75 руб., или на 19,89%, что подтверждается следующими SGTIN: - 046019070024301058504630408; - 046019070024301058504259052; • 27 февраля и 8 марта 2024 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 1198,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 969,31 руб. (при УСН) на 228,69 руб., или на 23,59%, что подтверждается следующими SGTIN: - 046019070024301058503794335; - 046019070024301058500025807. - 046019070024301058503581532; Общая сумма превышения составляет 1071,57 руб. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН, применяемой ООО «РАН ФАРМА» (согласно отчёту продажи из ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». Указанные действия (бездействие) ООО «РАН ФАРМА» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи. ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Шпанова Людмила Николаевна Главный специалист отдела по контролю за применением цен на лекарственные препараты Управления лицензирования и контроля за применением цен на лекарственные препараты


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки