ООО "БД"

Общества с ограниченной ответственностью «БлагоДарение» (далее – ООО «БД») (ИНН: 7731299413, место нахождения юридического лица: 121471, г. Москва, ул. Маршала Неделина, д. 34, к. 1, кв. 84). 3 октября 2024 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 143350, г. Москва, п. Марушкинское, дер. Марушкино, д. 48А, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «БД» лекарственных препаратов, включённых в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно сведениям из ФГИС МДЛП были реализованы по завышенным ценам следующие лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП: 1) «Гриппферон®» (спрей назальный дозированный 500 МЕ/доза 10 мл № 1, производитель ООО «Фирн М», Россия) реализован в период с 11 марта 2024 г. по 6 апреля 2024 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 503,00 руб. (при упрощенной системе налогообложения (далее – УСН), которая превышает предельную розничную цену 487,82 руб. (при УСН) на 15,18 руб., или на 3,11%, что подтверждается следующими SGTIN: – 046062070005201964607338849; – 046062070005201964465772393; – 046062070005201964592759330. Общая сумма превышения составляет 45,54 руб. 2) «Гриппферон» (капли назальные 10000 МЕ/мл 10 мл № 1, производитель ООО «Фирн М», Россия) реализован 12 мая 2024 г. и 17 мая 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 480,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 360,59 руб. (при УСН) на 119,41 руб., или на 33,12%, что подтверждается следующими SGTIN: – 046062070000255477677642039; – 046062070000257113758204147. Общая сумма превышения составляет 238,82 руб. 3) «Витамин А (Ретинола ацетат)» (капсулы 33 000 МЕ № 30, производитель ЗАО «ФП «Мелиген», Россия) реализован 15 марта 2024 г. и 4 сентября 2024 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 49,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 40,18 руб. (при УСН) на 8,82 руб., или на 21,95%, что подтверждается следующими SGTIN: – 04602957001039FHF4O6bNfvVi0; – 04602957001039FVEk3CWEEmZUs; – 04602957001039DkzpF8PXnSVD2. Общая сумма превышения составляет 26,46 руб. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН, применяемой ООО «БД» (согласно отчёту продажи из ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». Указанные действия (бездействие) ООО «БД» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.