ООО "ГЛОБУС"

Общества с ограниченной ответственностью «Глобус» (далее – ООО «Глобус») (ИНН: 9718155078, место нахождения юридического лица: 107564, г. Москва, пр-д Погонный, д. 3А, кв. 401). 3 октября 2024 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 111538, г. Москва, ул. Вешняковская, д. 39А, установлено следующее: 1. Выявлен признак нарушения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон№ 61-ФЗ), а именно: ООО «Глобус» в нарушение порядка формирования цены на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), установленного Правительством Российской Федерации, предлагает к реализации на сайте-агрегаторе https://www.asna.ru, лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП, по завышенной розничной цене, уровень которой (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Признак превышения предельной розничной цены на лекарственный препарат, включённый в перечень ЖНВЛП, выявлен в результате сравнительного анализа розничной цены, представленной на вышеуказанном сайте-агрегаторе и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП (далее – Государственный реестр предельных отпускных цен производителей), с учётом упрощенной системы налогообложения (далее – УСН), применяемой ООО «Глобус» (согласно выписке из Единого государственного реестра юридических лиц), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты» (далее – постановление № 163-ПП). Лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП, предлагаемый по завышенной цене на сайте-агрегаторе https://www.asna.ru: - «Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная» (раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза, 0,5 мл – шприц № 1, производитель ООО «ФОРТ», Россия) предлагается к реализации по розничной цене 580,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 549,33 руб. (при УСН) на 30,67 руб., или на 5,58%; 2. Выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части реализации ООО «Глобус» лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно сведениям из ФГИС МДЛП реализованы по завышенным ценам лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП: 1) «Альфарона» (лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 3 млн. МЕ № 5, производитель ООО «Научно-производственное предприятие «Фармаклон», Россия) реализован 10 сентября 2024 г. в количестве 5 упаковок по розничной цене 1 087,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 1 074,87 руб. (при УСН) на 12,13 руб., или на 1,13%, что подтверждается следующими SGTIN: – 04607063890096fGkbAQJZrG8pX; – 04607063890096AAImPC9nOEC62; – 04607063890096i2rFe6CumRMqW. – 04607063890096UlR3gctGmXEBW; – 04607063890096on22HBSWgPeku; Общая сумма превышения составляет 60,65 руб. 2) «Гордокс» (раствор для внутривенного введения, 10000 КИЕ/мл, 10 мл № 25, производитель ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) реализован 17 апреля 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 7 400,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 7 033,10 руб. (при УСН) на 366,90 руб., или на 5,22%, что подтверждается следующим SGTIN: – 059970013523114966263088374. 3) «Иммуноглобулиновый комплексный препарат (КИП)» (лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь, 300 мг, 1 доза № 5, производитель ООО «Иммуно-Гем», Россия) реализован 26 апреля 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 1 420,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 1 069,56 руб. (при УСН) на 350,44 руб., или на 32,76%, что подтверждается следующим SGTIN: – 0460702232016933A9PX6TH5E05. 4) «Превенар 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная)» (суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза, 0,5 мл № 1, производитель ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) реализован 19 и 24 сентября 2024 г. в количестве 4 упаковок по розничной цене 1 928,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 1 926,65 руб. (при УСН) на 1,35 руб., или на 0,07%, что подтверждается следующими SGTIN: – 04607035391415THVMZ5AVX888S; – 04607035391415DPRZN9WMDHMM3; – 04607035391415W944N2KN5DEYS; – 0460703539141545ZXB5E0D50Y7. Общая сумма превышения составляет 5,40 руб. 5) «Протромплекс 600» (лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 600 МЕ № 1, производитель Такеда Мануфекчуринг Австрия АГ, Австрия (лиофилизат), Зигфрид Хамельн ГмбХ, Германия (растворитель) реализован 8 и 11 июля 2024 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 25 000,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 20 868,48 руб. (при УСН) на 4 131,52 руб., или на 19,80%, что подтверждается следующими SGTIN: – 070383191596171008207609420; – 070383191596171002905716645. – 070383191596171009208642726; Общая сумма превышения составляет 12 394,56 руб. 6) «Трулисити» (раствор для подкожного введения 1,5 мг/0,5 мл, 0,5 мл № 4, производитель Эли Лилли Италия С.п.А., Италия) реализован с 6 по 23 июля 2024 г. в количестве 20 упаковок по розничной цене 6 642,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 6 598,85 руб. (при УСН) на 43,15 руб., или на 0,65%, что подтверждается следующими SGTIN: – 046021030037715638900500586; – 046021030037715638517153002; – 046021030037715638853427282; – 046021030037715638554888923; – 046021030037715640991958825; – 046021030037715640231555599; – 046021030037715641251426252; – 046021030037715638359768927; – 046021030037715641019540930; – 046021030037715639900381930; – 046021030037715640155860754; – 046021030037715639201483417; – 046021030037715640090808056; – 046021030037715638950720918; – 046021030037715641709156369; – 046021030037715637757024175; – 046021030037715641719358860; – 046021030037715639911592388; – 046021030037715640896673908; – 046021030037715641225292252. Общая сумма превышения составляет 863,00 руб. 7) «Фулвестрант-Тева» (раствор для внутримышечного введения 250 мг/5 мл, 5 мл № 1, производитель Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) реализован с 23 по 26 апреля 2024 г. в количестве 18 упаковок по розничной цене 10 250,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 10 120,84 руб. (при УСН) на 129,16 руб., или на 1,28%, что подтверждается следующими SGTIN: – 038501142421651006256103764; – 038501142421651008690268186; – 038501142421651005480760189; – 038501142421651008848089899; – 038501142421651006491617489; – 038501142421651008493138138; – 038501142421651005073403057; – 038501142421651001572970967; – 038501142421651008290735693; – 038501142421651004526387032; – 038501142421651005597035062; – 038501142421651001453165371; – 038501142421651003740224987; – 038501142421651006529248169; – 038501142421651002754992986; – 038501142421651006103116234; – 038501142421651007928128429; – 038501142421651001038788727. Общая сумма превышения составляет 2 324,88 руб. 8) «Энтекавир Сандоз» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг № 30, производитель ООО «Новартис Нева», Россия) реализован с 14 по 18 сентября 2024 г. в количестве 9 упаковок по розничной цене 10 720,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 9 082,75 руб. (при УСН) на 1 637,25 руб., или на 18,03%, что подтверждается следующими SGTIN: – 046500698702271496325668326; – 046500698702271505630486626; – 046500698702271503019810344; – 046500698702271504506758159; – 046500698702271506494537586. – 046500698702271501800502957; – 046500698702271503058383784; – 046500698702271501138926373; – 046500698702271517476298642; Общая сумма превышения составляет 14 735,25 руб. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей, с учётом УСН, применяемой ООО «Глобус» (согласно отчёту продажи из ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением № 163-ПП. Указанные действия (бездействие) ООО «Глобус» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи. ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.