ООО "ГАЛАКТИКА"

Общества с ограниченной ответственностью «ГАЛАКТИКА» (далее – ООО «ГАЛАКТИКА») (ИНН: 9718215922, место нахождения юридического лица: 107564, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Богородское, проезд Погонный, д. 3А, кв. 88). 2 октября 2024 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 105005, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Басманный, улица Бауманская, д. 58А., выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «ГАЛАКТИКА» лекарственных препаратов, включённых в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно сведениям из ФГИС МДЛП реализованы по завышенным ценам лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП: 1) «Ультрикс® Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная» (раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза 0,5 мл шприц № 10, производитель ООО «ФОРТ», Россия). Реализован: • 25 июля 2024 г в количестве 5 упаковок по розничной цене 5 300,00 руб. (при упрощённой системе налогообложения (далее – УСН), которая превышает предельную розничную цену 4 892,38 руб. (при УСН) на 407,62 руб., или на 8,33%, что подтверждается следующими SGTIN: – 046600047309120000035059035; – 046600047309120000035414165; – 046600047309120000035144509; – 046600047309120000035310420; – 046600047309120000035152462; • 25 июля 2024 г в количестве 2 упаковок по розничной цене 4 900,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 4 892,38 руб. (при УСН) на 7,62 руб., или на 0,16%, что подтверждается следующими SGTIN: – 046600047309120000035240785; – 046600047309120000035267217. Общая сумма превышения составляет 2 053,34 руб. 2) «Актемра®» (концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл 10 мл флакон № 1, производитель Чугай Фарма Мануфектуринг Ко. Лтд, Япония) реализован 27 сентября 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 29 880,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 24 293,30 руб. (при УСН) на 5 586,70 руб., или на 23,00%, что подтверждается следующими SGTIN: – 046019070020101017131788998; – 046019070020101017098567626. Общая сумма превышения составляет 11 173,40 руб. 3) «Превенар 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная)» (суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл/доза 0,5 мл шприц № 1 игла х 1, производитель ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) реализован 16, 23 сентября 2024 г. в количестве 5 упаковок по розничной цене 1 970,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 1 926,65 руб. (при УСН) на 43,35 руб., или на 2,25%, что подтверждается следующими SGTIN: – 04607035391415VDZ6DBZ0EH40H; – 04607035391415FT1RFRPS5N10V; – 0460703539141524VS6W9K9ATEH; – 04607035391415XB510Y2ZXVYHP. – 046070353914157DEG74APNB8F8; Общая сумма превышения составляет 216,75 руб. 4) «Тобрамицин ПСК» (раствор для ингаляций 75 мг/мл 4 мл флаконы № 14, производитель ООО «ПСК Фарма», Россия) реализован 25 июля 2024 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 21 200,00 руб. (при УСН), превышает предельную розничную цену 21 048,34 руб. (при УСН) на 151,66 руб., или на 0,72%, что подтверждается следующими SGTIN: – 046800684526121EbEgLRApwS7A; – 04680068452612rhZrPUkhcJ7Cm; – 04680068452612x3R7P67HIhzCF. Общая сумма превышения составляет 454,98 руб. 5) «Трулисити®» (раствор для подкожного введения 1,5 мг/0,5 мл 0,5 мл шприцы в шприц-ручках № 4, производитель Эли Лилли энд Компани, США) реализован в период с 4 по 17 июля 2024 г. в количестве 20 упаковок по розничной цене 6 642,96 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 6 598,85 руб. (при УСН) на 44,11 руб., или на 0,67%, что подтверждается следующими SGTIN: – 046021030037714212635908982; – 046021030037714212587372515; – 046021030037714213393437728; – 046021030037714212079366348; – 046021030037714214630084566; – 046021030037714210591572146; – 046021030037714213790184008; – 046021030037714211031754135; – 046021030037714214687222877; – 046021030037714212187627584; – 046021030037714214241326876; – 046021030037714211983433058; – 046021030037714214386603404; – 046021030037714210729526520; – 046021030037714210593265282; – 046021030037714211409129315; – 046021030037714212333838731; – 046021030037714211248510204; – 046021030037714213138614452; – 046021030037714211242765061. Общая сумма превышения составляет 882,20 руб. 6) «Хаврикс® (вакцина против гепатита А инактивированная)» (суспензия для внутримышечного введения 720 ЕД 0,5 мл шприц № 1 в комплекте с иглой № 1, производитель ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз С.А., Бельгия) реализован 25 июля 2024 г. в количестве 4 упаковок по розничной цене 950,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 882,82 руб. (при УСН) на 67,18 руб., или на 7,61%, что подтверждается следующими SGTIN: – 046070081339291158565780243; – 046070081339291487929583353; – 046070081339291238477351058; – 046070081339291982437001410. Общая сумма превышения составляет 268,72 руб. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей, на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН, применяемой ООО «ГАЛАКТИКА» (согласно отчёту продажи из ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». Указанные действия (бездействие) ООО «ГАЛАКТИКА» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи. ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.