АО "МОСИТАЛМЕД"

Акционерного общества «МОСИТАЛМЕД» (далее – АО «МОСИТАЛМЕД») (ИНН: 7704082468, место нахождения юридического лица: 119002, г. Москва, ул. Арбат, д. 28/1, стр.1). 11 сентября 2024 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 119002, г. Москва, ул. Арбат, д. 28/1, стр. 1, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации АО «МОСИТАЛМЕД» лекарственных препаратов, включённых в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно сведениям из ФГИС МДЛП реализованы по завышенным ценам лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП: 1) Арбидол® Максимум» (капсулы 200 мг 20 шт., производитель АО «Отисифарм Про», Россия) реализован 1 августа и 2 сентября 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 1424,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 1203,20 руб. (с НДС) на 220,80 руб., или на 18,35%, что подтверждается следующими SGTIN: - 04650277060335fhOEJHxEMgNnF; - 04650277060335UKqd9MIeW6ywq. Общая сумма превышения составляет 441,60 руб. 2) «Бруфен СР» (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг 14 шт., производитель Фамар А.В.Е., Греция) реализован в период с 22 апреля по 31 мая 2024 г. в количестве 6 упаковок по розничной цене 390,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 382,67 руб. (с НДС) на 7,33 руб., или на 1,92%, что подтверждается следующими SGTIN: - 080026600317783361393130824; - 080026600317785907950237559; - 080026600317783975178947800; - 080026600317784719989365259; - 080026600317781624559641446; - 080026600317784873851669661. Общая сумма превышения составляет 43,98 руб. 3) «Виферон» (суппозитории ректальные 3000000 МЕ 10 шт., производитель ООО «ФЕРОН», Россия) реализован 21 августа 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 1452,00 руб. (с НДС) , которая превышает предельную розничную цену 1226,52 руб. (с НДС) на 225,48 руб., или на 18,38%, что подтверждается следующим SGTIN: 046052860010772z8GDkbv4Rudr. 4) «Дюспаталин» (капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг 30 шт., производитель АО «ВЕРОФАРМ», Россия) реализован 6 августа 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 833,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 703,93 руб. (с НДС) на 129,07 руб., или на 18,34%, что подтверждается следующим SGTIN: 046200115831546089722117370. 5) «Клацид СР» (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 5 шт., производитель ЭббВи С.р.Л., Италия) реализован 26 марта 2024 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 737,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 638,58 руб. (с НДС) на 98,42 руб., или на 15,41%, что подтверждается следующими SGTIN: - 08002600270305417598113036; - 080026600270306766392010252. - 080026600270305695694878545; Общая сумма превышения составляет 295,26 руб. 6) «Урсофальк» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 50 шт., производитель Лозан Фарма ГмбХ, Германия) реализован: • 29 декабря 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 2599,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 2184,79 руб. (с НДС) на 414,21 руб., или на 18,96%, что подтверждается следующим SGTIN: 04032717997966P901413599949; • 17 июня 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 2585,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 2184,79 руб. (с НДС) на 400,21 руб., или на 18,32%, что подтверждается следующим SGTIN: 04032717997966P900690952775. Общая сумма превышения составляет 814,42 руб. 7) «Эрмиталь» (капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД 50 шт., производитель Нордмарк Фарма ГмбХ, Германия) реализован 21 июня 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 503,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 469,20 руб. (с НДС) на 33,80 руб., или на 7,20%, что подтверждается следующим SGTIN: 04260142420340J0K30W08LM0RG. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлен в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом общей системы налогообложения, применяемой АО «МОСИТАЛМЕД» (согласно отчёту продажи из ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». Указанные действия (бездействие) АО «МОСИТАЛМЕД» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи. ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.