ООО "СЕМЕЙНАЯ АПТЕКА"

Общества с ограниченной ответственностью «СЕМЕЙНАЯ АПТЕКА» (далее – ООО «СЕМЕЙНАЯ АПТЕКА») (ИНН: 7751011009, место нахождения юридического лица: 115404, г. Москва, ул. 6-я Радиальная, д. 5, к. 2, помещ. XXXVI, ком. 1-6). 4 сентября 2024 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 108852, г. Москва, город Щербинка, ул. Остафьевская, д. 10, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «СЕМЕЙНАЯ АПТЕКА» лекарственных препаратов, включённых в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно сведениям из ФГИС МДЛП реализован по завышенным ценам лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП: 1) «Кларитин®» (таблетки 10 мг № 20, производитель Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия) реализован 23 февраля и 1 сентября 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 348,00 руб. (при упрощённой системе налогообложения (далее – УСН), которая превышает предельную розничную цену 317,98 руб. (при УСН) на 30,02 руб., или на 9,44%, что подтверждается следующими SGTIN: – 042503695106101021070132475 – 042503695106101021070117413. Общая сумма превышения составляет 60,04 руб. 2) «ПАРАЦЕТАМОЛ ФортеКидс» (суспензия для приема внутрь (со вкусом и ароматом банана) 250 мг/5 мл 80 мл флакон № 1 в комплекте с мерным шприцем, производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) реализован в период с 13 марта по 22 августа 2024 г. в количестве 5 упаковок по розничной цене 180,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 164,05 руб. (при УСН) на 15,95 руб., или на 9,72%, что подтверждается следующими SGTIN: – 046016690165084CwLpF3WpCXTK; – 04601669016508Htgbr1Ca0R99v; – 04601669016508bbSDeJCADyUy6; – 04601669016508ttrPKhu8o0ct1. – 04601669016508zgZCbJLVNaOAZ; Общая сумма превышения составляет 79,75 руб. 3) «Сумамед® форте (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл 35,573 г флакон № 1 в комплекте с ложкой мерной и шприцем, производитель Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) реализован 17 мая 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 702,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 664,24 руб. (при УСН) на 37,76 руб., или на 5,68%, что подтверждается следующим SGTIN: – 038501142440601002960545857. 4) «Флуимуцил®» (раствор для внутривенного введения и ингаляций 100 мг/мл 3 мл ампулы № 5, производитель Замбон С.П.А., Италия) реализован 25 марта, 8 апреля 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 213,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 194,29 руб. (при УСН) на 18,71 руб., или на 9,63%, что подтверждается следующими SGTIN: – 046036190000327170809701336; – 046036190000329063393720109. Общая сумма превышения составляет 37,42 руб. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей, на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН, применяемой ООО «СЕМЕЙНАЯ АПТЕКА» (согласно отчёту продажи из ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». Указанные действия (бездействие) ООО «СЕМЕЙНАЯ АПТЕКА» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи. ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.